Kitiini-glukaanikuidun fermentaation karakterisointi ihmisellä yhden annon jälkeen
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Nathalie Delzenne, Université Catholique de Louvain
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kitiini-glukaanikuidun fermentaatiota arvioimalla hengityksen mukana vapautuvia haihtuvia yhdisteitä.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan interventiotutkimus kontrollilla.
Kun kerta-annos on 4,5 g kitiiniglukaanikuitua, uloshengitettyjen haihtuvien yhdisteiden (kuten H2, metaani, SCFA:t jne.) tuotannon kinetiikka mitataan 12 tunnin aikana.
Näitä tuloksia verrataan uloshengitettyihin haihtuviin yhdisteisiin, jotka mitataan kahdentoista tunnin aikana 4,5 g:lla maltodekstriiniä (plaseboa) lisäämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Louvain-La-Neuve, Belgia, 1348
- Center of Investigation in Clinical Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies, 18-40 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on 18-25 kg/m2
- Yleiskunto on hyvä, mikä todistetaan sairaushistoriasta ja lääkärintarkastuksesta
- Tupakoimaton
- Kaukasialainen
- Naisille: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö
- H2 - seulontatestin osoittama tuottaja (kuvattu jälkimmäisessä osassa)
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten haavaumia, divertikuliittia ja tulehduksellisia suolistosairauksia
- Potilas, jolla on allergia tai ruoka-intoleranssi (laktoosi, gluteeni,…)
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia ja/tai jotka käyttävät psykoosilääkkeitä
- Nykyinen tai äskettäinen (< 4 viikkoa) antibioottien, probioottien, prebioottien, kuitulisän ja/tai muiden suoliston läpikulkua säätelevien tuotteiden nauttiminen
- Tietyn ruokavalion, kuten kasvisruokavalion tai hyperproteiiniruokavalion, ruokkiminen
- Lääkkeen jatkuva käyttö, poikkeuksena ehkäisyvalmiste
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai nainen, joka ei käyttänyt erittäin tehokasta ehkäisyä
- Koehenkilöt, jotka juovat yli 3 lasillista alkoholia päivässä (> 30 g alkoholia päivässä)
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukausi ennen seulontatestikäyntiä
- Koehenkilöt, joilla on allergia tai intoleranssi testatun tuotteen jollekin komponentille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetty asetaatti
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia liekki-ionisaatiodetektorilla (GC-FID) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitetty propionaatti
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia liekki-ionisaatiodetektorilla (GC-FID) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitettyä butyraattia
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia liekki-ionisaatiodetektorilla (GC-FID) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen toista testipäivää
|
16SrDNA:n ja GC-FID:n Illumina-sekvensointi
|
4 päivän sisällä ennen toista testipäivää
|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen kitiiniglukaanin nauttimista
|
Gaz-kromatografia liekki-ionisaatiodetektorilla (GC-FID)
|
4 päivän sisällä ennen kitiiniglukaanin nauttimista
|
|
Ulosteen konjugoitu linolihappo
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen kitiiniglukaanin nauttimista
|
Gaz-kromatografia liekki-ionisaatiodetektorilla (GC-FID)
|
4 päivän sisällä ennen kitiiniglukaanin nauttimista
|
|
Ulosteen sappihapot
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen kitiiniglukaanin nauttimista
|
Kaasukromatografia-massaspektrometria (GC/MS)
|
4 päivän sisällä ennen kitiiniglukaanin nauttimista
|
|
Ruoansulatuskanavan oire - epämukavuus
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei oireita, 100 = erittäin vakava oire) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (nieleminen) välinen vertailu kitiini-glukaani)
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oire - pahoinvointi
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei oireita, 100 = erittäin vakava oire) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (nieleminen) välinen vertailu kitiini-glukaani)
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oire - turvotus
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei oireita, 100 = erittäin vakava oire) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (nieleminen) välinen vertailu kitiini-glukaani)
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oire - ilmavaivat
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei oireita, 100 = erittäin vakava oire) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (nieleminen) välinen vertailu kitiini-glukaani)
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oire - ruoansulatuskanavan refluksi
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei oireita, 100 = erittäin vakava oire) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (nieleminen) välinen vertailu kitiini-glukaani)
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oire - kouristukset
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei oireita, 100 = erittäin vakava oire) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (nieleminen) välinen vertailu kitiini-glukaani)
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oire - jyrinä
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei oireita, 100 = erittäin vakava oire) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (nieleminen) välinen vertailu kitiini-glukaani)
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oire - röyhtäily
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko (0 = ei oireita, 100 = erittäin vakava oire) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (nieleminen) välinen vertailu kitiini-glukaani)
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia, 8 tuntia, 9 tuntia, 10 tuntia, 11 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitys C2
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen lämmönjohtavuusdetektoria (GC-TCD) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitys CO2
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen lämmönjohtavuusdetektoria (GC-TCD) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitys H2S
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen lämmönjohtavuusdetektoria (GC-TCD) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitys O2
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen lämmönjohtavuusdetektoria (GC-TCD) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitys N2
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen lämmönjohtavuusdetektoria (GC-TCD) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Hengitetty ulos CH4
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen lämmönjohtavuusdetektoria (GC-TCD) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitys CO
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen lämmönjohtavuusdetektoria (GC-TCD) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitys H2
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen lämmönjohtavuusdetektoria (GC-TCD) - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Uloshengitetyt haihtuvat yhdisteet (muille lyhytketjuisille rasvahapoille ja muille haihtuville orgaanisille yhdisteille)
Aikaikkuna: Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Gaz-kromatografia käyttäen valittua ionivirtausputken massaspektrometriaa - Käyrän alla oleva pinta-ala (laskettu 12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta) - Testipäivän 0 (maltodekstriinin nauttiminen) ja testipäivän 2 (kitiiniglukaanin nauttiminen) välinen vertailu
|
Ennen tuotteen nauttimista (perustaso) ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 10 tuntia ja 12 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Delzenne, Prof, UCL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FiberTAG1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot jaetaan konsortiosopimuksen kumppanien kesken.
- uloshengitetyt haihtuvat aineenvaihduntatuotteet
- suoliston mikrobiosta peräisin olevat metaboliitit
- visuaaliset analogiset asteikot
- samanaikainen lääkitys, sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, haittatapahtuma, nautittu ruoka ja juomat.
Tiedot jaetaan tutkimuksen lopussa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen lopussa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Projektikumppaniin kuuluminen (konsortiosopimus)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .