- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497741
Prokalsitoniinin ennustearvo bakteremiaan teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: prokalsitoniinitasojen ja veriviljelmien yhdistäminen teho-osastolla olevilla kriittisiä sairauksia sairastavilla potilailla.
Tavoite: Prokalsitoniini on akuutin vaiheen proteiini. Prokalsitoniinia muodostuu sepsiksen aikana osana akuutin vaiheen vastetta. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että prokalsitoniini on verenkiertoinfektion biomarkkeri. Prokalsitoniinin arvosta teho-osastopotilaiden sepsiksen taustalla olevien mikro-organismien diagnostiikassa tiedetään kuitenkin vielä vähän. Nykyaikaisessa käytännössä veriviljelmiä otetaan, kun potilas on septinen vastuullisen mikro-organismin määrittämiseksi. Kun prokalsitoniini on ennustearvo bakteremialle teho-osastolla, veriviljelmien määrää voidaan vähentää.
Tutkimuksen suunnittelu: Havainnoiva kohorttitutkimuksen interventio: jokaisesta teho-osastolla olevasta potilaasta otettiin veriviljelmät, prokalsitoniinitaso määritettiin. Kuuden kuukauden aikana mukana on 150 potilasta.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan prokalsitoniinin ennustusarvoa teho-osastolla olevissa veriviljelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettu teho-osastolle
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysi/ Jatkuva veno-venoosinen hemofiltraatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniinin ennustearvo veriviljelmissä teho-osastolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan prokalsitoniinin ennakoivaa arvoa teho-osastolla olevissa veriviljelmissä. Prokalsitoniinin korkea arvo ennustaa bakteremiaa. Ennustava arvo: prokalsitoniini. Ensisijainen tulos: bakteremia. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .