- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03497741
Wartość predykcyjna prokalcytoniny dla bakteriemii na OIT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Związek poziomów prokalcytoniny i posiewów krwi u pacjentów w stanie krytycznym na OIT.
Cel: Prokalcytonina jest białkiem ostrej fazy. Jako część odpowiedzi ostrej fazy, prokalcytonina jest wytwarzana podczas sepsy. Wcześniejsze badania wykazały, że prokalcytonina jest biomarkerem zakażenia krwi. Wciąż jednak niewiele wiadomo na temat wartości prokalcytoniny w diagnostyce mikroorganizmów leżących u podstaw sepsy u pacjentów OIT. We współczesnej praktyce posiewy krwi są pobierane, gdy pacjent ma sepsę, aby określić odpowiedzialny mikroorganizm. Gdy prokalcytonina jest wartością predykcyjną dla bakteriemii na OIOM-ie, można zmniejszyć liczbę posiewów krwi.
Projekt badania: Obserwacyjne badanie kohortowe: od każdego pacjenta przebywającego na OIOM-ie pobierano posiewy krwi, oznaczano poziom prokalcytoniny. W ciągu 6 miesięcy objętych zostanie 150 pacjentów.
Główne parametry badania/punkty końcowe: w tym badaniu zbadana zostanie wartość predykcyjna prokalcytoniny w posiewach krwi na OIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia
- Rijnstate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIT
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Hemodializa/ciągła hemofiltracja żylno-żylna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna prokalcytoniny w posiewach krwi na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W tym badaniu zbadana zostanie wartość predykcyjna prokalcytoniny w posiewach krwi na OIT. Wysoka wartość prokalcytoniny jest predyktorem bakteriemii. Wartość predykcyjna: prokalcytonina. Główny wynik: bakteriemia. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .