- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03497741
Prediktiv verdi av prokalsitonin for bakteriemi på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Sammenslutning av prokalsitoninnivåer og blodkulturer hos pasienter med kritisk sykdom på intensivavdelingen.
Mål: Procalcitonin er et akuttfaseprotein. Som en del av den akutte faseresponsen produseres prokalsitonin under sepsis. Tidligere forskning viser at prokalsitonin er en biomarkør for infeksjon i blodet. Imidlertid er det fortsatt lite kjent om verdien av prokalsitonin i diagnostikk for mikroorganismer som ligger til grunn for sepsis hos ICU-pasienter. I moderne praksis tas blodkulturer når en pasient er septisk for å bestemme den ansvarlige mikroorganismen. Når prokalsitonin er en prediktiv verdi for bakteriemi på intensivavdelingen, kan antall blodkulturer reduseres.
Studiedesign: En observasjonskohortstudieintervensjon: for hver pasient i ICU ble blodkulturer tatt, prokalsitoninnivået ble bestemt. I løpet av 6 måneder vil 150 pasienter bli inkludert.
Hovedstudieparametere/endepunkter: denne studien vil undersøke den prediktive verdien av prokalsitonin i blodkulturer på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hemodialyse/ Kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prediktive verdien av prokalsitonin i blodkulturer på intensivavdelingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne studien vil undersøke den prediktive verdien av prokalsitonin på blodkulturer på intensivavdelingen. En høy verdi av prokalsitonin er en prediktor for bakteriemi. Den prediktive verdien: prokalsitonin. Primært utfall: bakteriemi. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-0877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .