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Valeur prédictive de la procalcitonine pour la bactériémie en réanimation

25 octobre 2018 mis à jour par: Rijnstate Hospital

Association entre les taux plasmatiques de procalcitonine et les hémocultures positives chez les patients gravement malades aux soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: dosage de la procalcitonine

Description détaillée

Justification : Association des taux de procalcitonine et des hémocultures chez les patients gravement malades en USI.

Objectif : La procalcitonine est une protéine de phase aiguë. Dans le cadre de la réponse de phase aiguë, la procalcitonine est produite pendant le sepsis. Des recherches antérieures montrent que la procalcitonine est un biomarqueur de l'infection du sang. Cependant, on sait encore peu de choses sur la valeur de la procalcitonine dans le diagnostic des micro-organismes sous-jacents à une septicémie chez les patients en soins intensifs. Dans la pratique moderne, des hémocultures sont prises lorsqu'un patient est septique pour déterminer le micro-organisme responsable. Lorsque la procalcitonine est une valeur prédictive de bactériémie en USI, le nombre d'hémocultures peut être réduit.

Conception de l'étude : Une intervention d'étude de cohorte observationnelle : pour chaque patient de l'unité de soins intensifs, des hémocultures ont été prélevées, le taux de procalcitonine a été déterminé. Pendant 6 mois 150 patients seront inclus.

Paramètres/critères principaux de l'étude : cette étude examinera la valeur prédictive de la procalcitonine dans les hémocultures en USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Pays-Bas
    - Recrutement
    - Rijnstate Hospital
    - Contact:
      
      H.J. van Leeuwen
      
      E-mail: HJvanLeeuwen@rijnstate.nl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs et soumis à des hémocultures pour suspicion d'infection bactérienne.

La description

Critère d'intégration:

Patients admis aux soins intensifs
Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

Hémodialyse / Hémofiltration veino-veineuse continue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La valeur prédictive de la procalcitonine dans les hémocultures en réanimation Délai: 6 mois	Cette étude examinera la valeur prédictive de la procalcitonine sur les hémocultures en USI. Une valeur élevée de procalcitonine est un facteur prédictif de bactériémie. La valeur prédictive : la procalcitonine. Résultat principal : bactériémie .	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rijnstate Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (RÉEL)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Unité de soins intensifs

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2016-0877

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .