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Valore predittivo della procalcitonina per la batteriemia in terapia intensiva

18 giugno 2024 aggiornato da: Rijnstate Hospital
Associazione tra livelli plasmatici di procalcitonina e colture ematiche positive in pazienti con malattie critiche in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: Associazione dei livelli di procalcitonina e delle emocolture nei pazienti con malattie critiche in terapia intensiva.

Obiettivo: la procalcitonina è una proteina della fase acuta. Come parte della risposta della fase acuta, la procalcitonina viene prodotta durante la sepsi. La ricerca precedente mostra che la procalcitonina è un biomarcatore per l'infezione del flusso sanguigno. Tuttavia, si sa ancora poco sul valore della procalcitonina nella diagnostica per microrganismi alla base di una sepsi nei pazienti in terapia intensiva. Nella pratica moderna, le emocolture vengono prelevate quando un paziente è settico per determinare il microrganismo responsabile. Quando la procalcitonina è un valore predittivo di batteriemia in terapia intensiva, il numero di emocolture può essere ridotto.

Disegno dello studio: intervento di studio di coorte osservazionale: per ogni paziente in terapia intensiva sono state prelevate emocolture, è stato determinato il livello di procalcitonina. Durante 6 mesi saranno inclusi 150 pazienti.

Principali parametri/endpoint dello studio: questo studio esaminerà il valore predittivo della procalcitonina nelle emocolture in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda
        • Rijnstate Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva ai quali vengono effettuate emocolture per sospetta infezione batterica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Emodialisi/Emofiltrazione veno-venosa continua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore predittivo della procalcitonina nelle emocolture in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi

Questo studio esaminerà il valore predittivo della procalcitonina sulle emocolture in terapia intensiva. Un valore elevato di procalcitonina è un predittore di batteriemia.

Il valore predittivo: la procalcitonina. Outcome primario: batteriemia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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