- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03497741
Valor predictivo de la procalcitonina para la bacteriemia en la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Asociación de niveles de procalcitonina y hemocultivos en pacientes críticos en la UCI.
Objetivo: La procalcitonina es una proteína de fase aguda. Como parte de la respuesta de fase aguda, se produce procalcitonina durante la sepsis. Investigaciones anteriores muestran que la procalcitonina es un biomarcador de infección del torrente sanguíneo. Sin embargo, todavía se sabe poco sobre el valor de la procalcitonina en el diagnóstico del microorganismo subyacente a una sepsis en pacientes de la UCI. En la práctica moderna, se toman hemocultivos cuando un paciente está séptico para determinar el microorganismo responsable. Cuando la procalcitonina es un valor predictivo de bacteriemia en la UCI, se puede reducir el número de hemocultivos.
Diseño del estudio: Un estudio de cohorte observacional de intervención: a cada paciente en la UCI se le tomaron hemocultivos y se determinó el nivel de procalcitonina. Durante 6 meses se incluirán 150 pacientes.
Principales parámetros/puntos finales del estudio: este estudio examinará el valor predictivo de la procalcitonina en hemocultivos en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos
- Rijnstate Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la UCI
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Hemodiálisis/ Hemofiltración Veno-Venosa Continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El valor predictivo de la procalcitonina en hemocultivos en la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Este estudio examinará el valor predictivo de la procalcitonina en cultivos de sangre en la UCI. Un valor alto de procalcitonina es un predictor de bacteriemia. El valor predictivo: la procalcitonina. Resultado primario: bacteriemia. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .