- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03497741
Voorspellende waarde van procalcitonine voor bacteriëmie op de ICU
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rationale: Associatie van procalcitoninespiegels en bloedkweken bij kritiek zieke patiënten op de ICU.
Doelstelling: Procalcitonine is een acuut fase-eiwit. Als onderdeel van de acute fase-respons wordt procalcitonine geproduceerd tijdens sepsis. Eerder onderzoek toont aan dat procalcitonine een biomarker is voor bloedbaaninfectie. Er is echter nog weinig bekend over de waarde van procalcitonine bij de diagnostiek van micro-organismen die ten grondslag liggen aan sepsis bij IC-patiënten. In de moderne praktijk worden bloedkweken afgenomen wanneer een patiënt septisch is om het verantwoordelijke micro-organisme te bepalen. Wanneer procalcitonine een voorspellende waarde is voor bacteriëmie op de IC, kan het aantal bloedkweken worden verminderd.
Onderzoeksopzet: Een observationele cohortstudie-interventie: bij elke patiënt op de IC werden bloedkweken afgenomen, de procalcitoninespiegel werd bepaald. Gedurende 6 maanden zullen 150 patiënten worden geïncludeerd.
Belangrijkste studieparameters/eindpunten: deze studie onderzoekt de voorspellende waarde van procalcitonine in bloedkweken op de IC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hemodialyse/continue veno-veneuze hemofiltratie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspellende waarde van procalcitonine in bloedkweken op de IC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In dit onderzoek wordt gekeken naar de voorspellende waarde van procalcitonine op bloedkweken op de IC. Een hoge waarde van procalcitonine is een voorspeller voor bacteriëmie. De voorspellende waarde: procalcitonine. Primaire uitkomst: bacteriëmie. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0877
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .