- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03497741
Прогностическое значение прокальцитонина для бактериемии в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Ассоциация уровней прокальцитонина и посевов крови у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии.
Цель: прокальцитонин является белком острой фазы. Как часть ответа острой фазы, прокальцитонин вырабатывается во время сепсиса. Предыдущие исследования показывают, что прокальцитонин является биомаркером инфекции кровотока. Однако до сих пор мало что известно о ценности прокальцитонина в диагностике микроорганизмов, лежащих в основе сепсиса у пациентов в ОИТ. В современной практике у пациентов с сепсисом берут посев крови для определения ответственного микроорганизма. Когда прокальцитонин является прогностическим значением для бактериемии в отделении интенсивной терапии, количество культур крови может быть уменьшено.
Дизайн исследования: Обсервационное когортное исследование. Вмешательство: у каждого больного в ОИТ брали посев крови, определяли уровень прокальцитонина. В течение 6 месяцев будет включено 150 пациентов.
Основные параметры/конечные точки исследования: в этом исследовании будет изучена прогностическая ценность прокальцитонина в культурах крови в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды
- Rijnstate Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Гемодиализ/ Непрерывная вено-венозная гемофильтрация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая ценность прокальцитонина в посевах крови в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В этом исследовании будет изучена прогностическая ценность прокальцитонина в культурах крови в отделении интенсивной терапии. Высокое значение прокальцитонина является предиктором бактериемии. Прогностическое значение: прокальцитонин. Первичный исход: бактериемия. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .