- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03497741
Vorhersagewert von Procalcitonin für Bakteriämie auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Assoziation von Procalcitoninspiegeln und Blutkulturen bei Patienten mit kritischer Erkrankung auf der Intensivstation.
Zielsetzung: Procalcitonin ist ein Akute-Phase-Protein. Als Teil der Akute-Phase-Reaktion wird Procalcitonin während einer Sepsis produziert. Frühere Forschungen zeigen, dass Procalcitonin ein Biomarker für Blutstrominfektionen ist. Es ist jedoch noch wenig über den Wert von Procalcitonin in der Diagnostik von Mikroorganismen bekannt, die einer Sepsis bei Patienten auf der Intensivstation zugrunde liegen. In der modernen Praxis werden Blutkulturen entnommen, wenn ein Patient septisch ist, um den verantwortlichen Mikroorganismus zu bestimmen. Wenn Procalcitonin ein prädiktiver Wert für eine Bakteriämie auf der Intensivstation ist, kann die Anzahl der Blutkulturen reduziert werden.
Studiendesign: Eine beobachtende Interventions-Kohortenstudie: Für jeden Patienten wurden auf der Intensivstation Blutkulturen entnommen, der Procalcitonin-Spiegel wurde bestimmt. Während 6 Monaten werden 150 Patienten eingeschlossen.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Diese Studie wird den prädiktiven Wert von Procalcitonin in Blutkulturen auf der Intensivstation untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Niederlande
- Rekrutierung
- Rijnstate Hospital
-
Kontakt:
- H.J. van Leeuwen
- E-Mail: HJvanLeeuwen@rijnstate.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Hämodialyse/kontinuierliche veno-venöse Hämofiltration
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Vorhersagewert von Procalcitonin in Blutkulturen auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Diese Studie wird den prädiktiven Wert von Procalcitonin auf Blutkulturen auf der Intensivstation untersuchen. Ein hoher Procalcitoninwert ist ein Prädiktor für eine Bakteriämie. Der Vorhersagewert: Procalcitonin. Primärer Endpunkt: Bakteriämie . |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0877
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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