- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03497741
Forudsigende værdi af procalcitonin for bakteriemi i intensivafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Sammenslutning af procalcitoninniveauer og blodkulturer hos patienter med kritisk sygdom på intensivafdelingen.
Formål: Procalcitonin er et protein i akut fase. Som en del af den akutte fase-respons produceres procalcitonin under sepsis. Tidligere forskning viser, at procalcitonin er en biomarkør for infektion i blodbanen. Der er dog stadig lidt kendt om værdien af procalcitonin i diagnostik for mikroorganismer, der ligger til grund for en sepsis hos ICU-patienter. I moderne praksis tages blodkulturer, når en patient er septisk for at bestemme den ansvarlige mikroorganisme. Når procalcitonin er en prædiktiv værdi for bakteriæmi på intensivafdelingen, kan antallet af blodkulturer reduceres.
Undersøgelsesdesign: En observationel kohorteundersøgelsesintervention: for hver patient i ICU blev der taget blodkulturer, procalcitoninniveauet blev bestemt. I løbet af 6 måneder vil 150 patienter blive inkluderet.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: denne undersøgelse vil undersøge den prædiktive værdi af procalcitonin i blodkulturer på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodialyse/ Kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den forudsigelige værdi af procalcitonin i blodkulturer på intensivafdelingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøgelse vil undersøge den prædiktive værdi af procalcitonin på blodkulturer på intensivafdelingen. En høj værdi af procalcitonin er en prædiktor for bakteriæmi. Den forudsigelige værdi: procalcitonin. Primært resultat: bakteriæmi. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: H.J. van Leeuwen, Rijnstate Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .