Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota prokalcitoninu pro bakteriémii na JIP

25. října 2018 aktualizováno: Rijnstate Hospital
Asociace mezi plazmatickými hladinami prokalcitoninu a pozitivními hemokulturami u pacientů s kritickým onemocněním na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Odůvodnění: Asociace hladin prokalcitoninu a hemokultur u pacientů s kritickým onemocněním na JIP.

Cíl: Prokalcitonin je protein akutní fáze. V rámci reakce akutní fáze je prokalcitonin produkován během sepse. Předchozí výzkumy ukazují, že prokalcitonin je biomarker pro infekci krevního řečiště. Stále je však málo známo o významu prokalcitoninu v diagnostice mikroorganismů, které jsou základem sepse u pacientů na JIP. V moderní praxi se hemokultury odebírají, když je pacient septický, aby se určil odpovědný mikroorganismus. Pokud je prokalcitonin prediktivní hodnotou pro bakteriémii na JIP, lze snížit počet hemokultur.

Uspořádání studie: Intervence observační kohortové studie: každému pacientovi na JIP byly odebrány hemokultury a byla stanovena hladina prokalcitoninu. Během 6 měsíců bude zahrnuto 150 pacientů.

Hlavní parametry/koncové body studie: tato studie bude zkoumat prediktivní hodnotu prokalcitoninu v hemokulturách na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP, kterým jsou odebrány hemokultury pro podezření na bakteriální infekci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati na JIP
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Hemodialýza/ kontinuální veno-venózní hemofiltrace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota prokalcitoninu v hemokulturách na JIP
Časové okno: 6 měsíců

Tato studie bude zkoumat prediktivní hodnotu prokalcitoninu na hemokulturách na JIP. Vysoká hodnota prokalcitoninu je prediktorem bakteriémie.

Prediktivní hodnota: prokalcitonin. Primární výsledek: bakteriémie.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: H.J. van Leeuwen, Rijnstate hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na měření prokalcitoninu

3
Předplatit