- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03497741
Prediktivní hodnota prokalcitoninu pro bakteriémii na JIP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Asociace hladin prokalcitoninu a hemokultur u pacientů s kritickým onemocněním na JIP.
Cíl: Prokalcitonin je protein akutní fáze. V rámci reakce akutní fáze je prokalcitonin produkován během sepse. Předchozí výzkumy ukazují, že prokalcitonin je biomarker pro infekci krevního řečiště. Stále je však málo známo o významu prokalcitoninu v diagnostice mikroorganismů, které jsou základem sepse u pacientů na JIP. V moderní praxi se hemokultury odebírají, když je pacient septický, aby se určil odpovědný mikroorganismus. Pokud je prokalcitonin prediktivní hodnotou pro bakteriémii na JIP, lze snížit počet hemokultur.
Uspořádání studie: Intervence observační kohortové studie: každému pacientovi na JIP byly odebrány hemokultury a byla stanovena hladina prokalcitoninu. Během 6 měsíců bude zahrnuto 150 pacientů.
Hlavní parametry/koncové body studie: tato studie bude zkoumat prediktivní hodnotu prokalcitoninu v hemokulturách na JIP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko
- Nábor
- Rijnstate hospital
-
Kontakt:
- H.J. van Leeuwen
- E-mail: HJvanLeeuwen@rijnstate.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na JIP
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Hemodialýza/ kontinuální veno-venózní hemofiltrace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prediktivní hodnota prokalcitoninu v hemokulturách na JIP
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato studie bude zkoumat prediktivní hodnotu prokalcitoninu na hemokulturách na JIP. Vysoká hodnota prokalcitoninu je prediktorem bakteriémie. Prediktivní hodnota: prokalcitonin. Primární výsledek: bakteriémie. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: H.J. van Leeuwen, Rijnstate hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-0877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na měření prokalcitoninu
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno