- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03497741
A prokalcitonin prediktív értéke bakteriémiára az intenzív osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: A prokalcitoninszintek és a vérkultúrák összekapcsolása az intenzív osztályon lévő kritikus betegségben szenvedő betegeknél.
Célkitűzés: A prokalcitonin egy akut fázisú fehérje. Az akut fázis válasz részeként a szepszis során prokalcitonin termelődik. A korábbi kutatások azt mutatják, hogy a prokalcitonin a véráram fertőzésének biomarkere. Azonban még mindig keveset tudunk a prokalcitonin értékéről a szepszis hátterében álló mikroorganizmusok diagnosztikájában intenzív osztályos betegeknél. A modern gyakorlatban vértenyészeteket vesznek, amikor a beteg szeptikus, hogy meghatározzák a felelős mikroorganizmust. Ha a prokalcitonin prediktív érték a bakteriémiára az intenzív osztályon, a vértenyészetek száma csökkenthető.
A vizsgálat felépítése: Megfigyeléses kohorsz vizsgálati beavatkozás: minden intenzív osztályon lévő betegről vértenyészetet vettünk, meghatároztuk a prokalcitonin szintet. 6 hónap alatt 150 beteget vonnak be.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: ez a vizsgálat a prokalcitonin prediktív értékét vizsgálja az intenzív osztályon végzett vértenyészetekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Hollandia
- Toborzás
- Rijnstate hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- H.J. van Leeuwen
- E-mail: HJvanLeeuwen@rijnstate.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek az intenzív osztályra kerültek
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Hemodialízis/ Folyamatos vénás-vénás hemofiltráció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A prokalcitonin prediktív értéke az intenzív osztályon végzett vértenyészetekben
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a tanulmány megvizsgálja a prokalcitonin prediktív értékét az intenzív osztályon végzett vérkultúrákon. A prokalcitonin magas értéke a bakteriémia előrejelzője. A prediktív érték: prokalcitonin. Elsődleges kimenetel: bakteremia. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: H.J. van Leeuwen, Rijnstate hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia