- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502928
Kuivaneulan käytön tehokkuus akuutin ja subakuutin piiskarin tavanomaisessa ei-invasiivisessa hoidossa
JOHDANTO: Whiplash on vamma, jonka aiheuttaa kiihtyvyys-hidastusmekanismi, joka välittää energiaa kohdunkaulan selkärangaan. Bibliografian mukaan konservatiivinen hoito (motoriset hallintaharjoitukset ja manuaalinen terapia) on osoittanut etuja tämän leesion lähestymisessä, mutta sen teho on rajallinen. Kuivaneulaus on jo osoittanut käyttökelpoisuutensa erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa, mutta sen tehoa ei tiedetä, kun se sisällytetään konservatiiviseen hoitoon.
TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuivaneulauksen sisällyttämisen vaikutuksia tavanomaiseen manuaaliseen hoitoon ja motorisiin hallintaharjoituksiin verrattuna tavanomaiseen ei-invasiiviseen hoitoon potilailla, joilla on akuutti tai subakuutti piiskareissu.
HYPOTEESI: Kuivaneulauksen sisällyttäminen tavanomaiseen ei-invasiiviseen hoitoon on tehokkaampaa kuin perinteinen ei-invasiivinen hoito potilailla, joilla on akuutti tai subakuutti piiskareuma.
MENETELMÄT: Suoritetaan satunnaistettu kliininen koe, jossa tutkittavat jaetaan kahteen ryhmään, kontrolliryhmään (perinteinen hoito) ja koeryhmään (tavanomainen hoito ja kuivaneulaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanja
- Universidad de Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Whiplash Grade I-II lääketieteellinen diagnoosi QTF: ssä
- Niskakipu
- Whiplash akuutissa tai subakuutissa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Belonefobia
- Kohdunkaulan murtumat – sijoiltaanmeno tai neurologinen vajaatoiminta, joka johtuu onnettomuudesta
- Edellinen kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- Verenkiertosairaudet, hengityselinten sairaudet, neurologiset sairaudet, reumataudit ja mielisairaudet
- Urheilijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Moottorin ohjaus + manuaalinen terapia
|
Kaulan moottorin ohjaus
Hieronta + nivelmobilisaatiot
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Moottorin ohjaus + manuaalinen hoito + kuivaneulaus
|
Kaulan moottorin ohjaus
Hieronta + nivelmobilisaatiot
Kuivaneulaus niskalihaksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi. Muutoksia perustilanteesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
0-100 % (0 % = ei vammaisuutta; 100 % = vamma (korkein vamma)
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnykset. Muutoksia perustilanteesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Pienin käytetty voima, joka aiheuttaa kipua.
Mitattu kg/cm2
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan liikealue. Muutoksia perustilanteesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kohdunkaulan liikkeen määrä goniometrillä
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Kinesofobia. Muutoksia perustilanteesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Liikkeen pelko TAMPA-asteikolla mitattuna
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan moottorin ohjaus. Muutoksia perustilanteesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
kohdunkaulan nivelen asennon mittaaminen laserilla
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1489327794181094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piiskaiskuvammat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Karolinska InstitutetTuntematon
-
Jaseng Medical FoundationValmisLiikenneonnettomuus | Whiplash-oireyhtymäKorean tasavalta
-
University of ValenciaValmisNiskakipu | Whiplash-oireyhtymäEspanja
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset Moottorin ohjaus
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiKehitysvammaisuusTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki