- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03502928
Effektiviteten af brugen af tør nål i konventionel ikke-invasiv behandling af akutte og subakutte whiplash
INTRODUKTION: Whiplash er en skade forårsaget af en accelerations-decelerationsmekanisme, der overfører energi til halshvirvelsøjlen. Ifølge bibliografien har den konservative behandling (motoriske kontroløvelser og manuel terapi) vist fordele ved at nærme sig denne læsion, men dens effektivitet er begrænset. Dry needling har allerede vist sin anvendelighed i forskellige muskuloskeletale patologier, men dens effektivitet er ukendt, når den indgår i konservativ behandling.
MÅL: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af inkorporering af dry needling i den konventionelle behandling med manuel terapi og motoriske kontroløvelser sammenlignet med den konventionelle non-invasive behandling hos patienter med akut eller subakut whiplash.
HYPOTESE: Inklusionen af dry needling i konventionel non-invasiv behandling er mere effektiv end konventionel non-invasiv behandling hos patienter med akut eller subakut whiplash.
METODER: Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført, hvor forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper, en kontrolgruppe (konventionel behandling) og en eksperimentel gruppe (konventionel behandling og dry needling).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanien
- Universidad de Alcala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnose af whiplash grad I-II i QTF
- Nakke smerter
- Piskesmæld i akut eller subakut fase
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Belonefobi
- Cervikale frakturer-dislokationer eller neurologisk underskud sekundært til ulykke
- Tidligere operation af halshvirvelsøjlen
- Kredsløbssygdom, luftvejssygdom, neurologisk sygdom, reumatologisk sygdom og psykisk sygdom
- Atleter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Motorstyring + manuel terapi
|
Kontrol af halsmotor
Massage + Ledmobiliseringer
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Motorstyring + Manuel terapi + Dry Needling
|
Kontrol af halsmotor
Massage + Ledmobiliseringer
Dry Needling i nakkemuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks. Ændringer fra baseline
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
0-100 % (0 % = ingen handicap; 100 % = handicap (højeste niveau af handicap)
|
3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskler. Ændringer fra baseline
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte.
Målt kg/cm2
|
3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
|
Cervikal bevægelsesområde. Ændringer fra baseline
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Mængden af cervikal bevægelse ved hjælp af et goniometer
|
3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
|
Kinesofobi. Ændringer fra baseline
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Frygt for bevægelse målt ved TAMPA-skalaen
|
3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
|
Cervikal motorkontrol. Ændringer fra baseline
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
måling af cervikalledspositionsfølelse ved hjælp af en laser
|
3 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1489327794181094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piskesmældsskader
-
Linkoeping UniversityAfsluttetWhiplash associeret lidelseSverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringKronisk whiplash-associeret lidelseHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrutteringWhiplash Associated Disorder (WAD)Canada
-
Karolinska InstitutetUkendtWhiplash syndromSverige
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetTrafikulykke | Whiplash syndromKorea, Republikken
-
Linkoeping UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPiskesmæld | Whiplash associerede lidelser | WADForenede Stater
Kliniske forsøg med Motorstyring
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien