Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av tørr nål i konvensjonell ikke-invasiv behandling av akutte og subakutt whiplash

10. juni 2020 oppdatert av: Raquel Lorenzo Moreno, University of Alcala

INNLEDNING: Whiplash er en skade forårsaket av en akselerasjons-retardasjonsmekanisme som overfører energi til cervikal ryggraden. I følge bibliografien har den konservative behandlingen (motoriske kontrolløvelser og manuell terapi) vist fordeler ved å nærme seg denne lesjonen, men dens effektivitet er begrenset. Dry needling har allerede vist sin nytte ved forskjellige muskel- og skjelettpatologier, men effekten er ukjent når den inngår i konservativ behandling.

MÅL: Målet med denne studien er å vurdere effekten av inkorporering av dry needling i konvensjonell behandling med manuell terapi og motoriske kontrolløvelser, sammenlignet med konvensjonell ikke-invasiv behandling hos pasienter med akutt eller subakutt whiplash.

HYPOTESE: Inkludering av dry needling i konvensjonell ikke-invasiv behandling er mer effektiv enn konvensjonell ikke-invasiv behandling hos pasienter med akutt eller subakutt whiplash.

METODER: Det vil bli gjennomført en randomisert klinisk studie der forsøkspersonene blir delt inn i to grupper, en kontrollgruppe (konvensjonell behandling) og en eksperimentell gruppe (konvensjonell behandling og dry needling).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alcalá De Henares, Spania
        • Universidad de Alcala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av whiplash grad I-II i QTF
  • Nakkesmerter
  • Whiplash i akutt eller subakutt fase

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Belonefobi
  • Cervical frakturer-dislokasjoner eller nevrologiske underskudd sekundært til ulykke
  • Tidligere operasjon av cervical ryggraden
  • Sirkulasjonssykdommer, luftveissykdommer, nevrologiske sykdommer, revmatologiske sykdommer og psykiske lidelser
  • Idrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Motorkontroll + manuell terapi
Annen: Motor kontroll
Halsmotorkontroll
Annen: Manuell terapi
Massasje + Leddmobiliseringer
Eksperimentell: Eksperimentell behandling
Motorkontroll + manuell terapi + tørr nål
Annen: Motor kontroll
Halsmotorkontroll
Annen: Manuell terapi
Massasje + Leddmobiliseringer
Annen: Tørr nål
Dry Needling i nakkemuskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index. Endringer fra baseline
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 3 måneder
0–100 % (0 % = ingen funksjonshemming; 100 % = funksjonshemming (høyeste nivå av funksjonshemming)
3 uker, 6 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskler. Endringer fra baseline
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 3 måneder
Minimumskraften som fremkaller smerte. Målt kg/cm2
3 uker, 6 uker, 3 måneder
Cervikal bevegelsesområde. Endringer fra baseline
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 3 måneder
Mengde livmorhalsbevegelse ved hjelp av et goniometer
3 uker, 6 uker, 3 måneder
Kinesofobi. Endringer fra baseline
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 3 måneder
Frykt for bevegelse målt med TAMPA-skalaen
3 uker, 6 uker, 3 måneder
Cervikal motorkontroll. Endringer fra baseline
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 3 måneder
måling av posisjonsfølelse i livmorhalsen ved hjelp av en laser
3 uker, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1489327794181094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Whiplash-skader

Kliniske studier på Motor kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere