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Eficacia del uso de la punción seca en el tratamiento convencional no invasivo del latigazo cervical agudo y subagudo

10 de junio de 2020 actualizado por: Raquel Lorenzo Moreno, University of Alcala

INTRODUCCIÓN: El latigazo cervical es una lesión producida por un mecanismo de aceleración-desaceleración que transmite energía a la columna cervical. Según la bibliografía, el tratamiento conservador (ejercicios de control motor y terapia manual) ha mostrado beneficios en el abordaje de esta lesión, pero su eficacia es limitada. La punción seca ya ha demostrado su utilidad en diferentes patologías musculoesqueléticas, sin embargo, se desconoce su eficacia cuando se incluye en el tratamiento conservador.

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la incorporación de la punción seca en el tratamiento convencional con terapia manual y ejercicios de control motor, frente al tratamiento convencional no invasivo en pacientes con latigazo cervical agudo o subagudo.

HIPÓTESIS: La inclusión de la punción seca en el tratamiento no invasivo convencional es más eficaz que el tratamiento no invasivo convencional en pacientes con latigazo cervical agudo o subagudo.

MÉTODOS: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en el que los sujetos de estudio serán asignados a dos grupos, un grupo control (tratamiento convencional) y un grupo experimental (tratamiento convencional y punción seca).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alcalá De Henares, España
        • Universidad de Alcala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico Médico de Latigazo Cervical Grado I-II en el QTF
  • Dolor de cuello
  • Latigazo cervical en fase aguda o subaguda

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Belonefobia
  • Fracturas-Dislocaciones Cervicouterinas o Déficit Neurológico Secundarias a Accidente
  • Cirugía Previa de la Columna Cervical
  • Enfermedad circulatoria, enfermedad respiratoria, enfermedad neurológica, enfermedad reumatológica y enfermedad mental
  • Atletas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento convencional
Control Motor + Terapia Manual
Control motor del cuello
Masaje + Movilizaciones Articulares
Experimental: Tratamiento Experimental
Control Motor + Terapia Manual + Punción Seca
Control motor del cuello
Masaje + Movilizaciones Articulares
Punción seca en los músculos del cuello

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
0-100% (0% = Sin discapacidad; 100% = Discapacidad (nivel más alto de discapacidad)
3 semanas, 6 semanas, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbrales de dolor a la presión. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
La fuerza mínima aplicada que induce dolor. Medidas kg/cm2
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
Rango de movimiento cervical. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
Cantidad de movimiento cervical usando un goniómetro
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
Kinesofobia. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
Miedo al movimiento medido por la escala TAMPA
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
Control Motor Cervical. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
medida del sentido de la posición de la articulación cervical usando un láser
3 semanas, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1489327794181094

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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