- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03502928
Eficacia del uso de la punción seca en el tratamiento convencional no invasivo del latigazo cervical agudo y subagudo
INTRODUCCIÓN: El latigazo cervical es una lesión producida por un mecanismo de aceleración-desaceleración que transmite energía a la columna cervical. Según la bibliografía, el tratamiento conservador (ejercicios de control motor y terapia manual) ha mostrado beneficios en el abordaje de esta lesión, pero su eficacia es limitada. La punción seca ya ha demostrado su utilidad en diferentes patologías musculoesqueléticas, sin embargo, se desconoce su eficacia cuando se incluye en el tratamiento conservador.
OBJETIVOS: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la incorporación de la punción seca en el tratamiento convencional con terapia manual y ejercicios de control motor, frente al tratamiento convencional no invasivo en pacientes con latigazo cervical agudo o subagudo.
HIPÓTESIS: La inclusión de la punción seca en el tratamiento no invasivo convencional es más eficaz que el tratamiento no invasivo convencional en pacientes con latigazo cervical agudo o subagudo.
MÉTODOS: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en el que los sujetos de estudio serán asignados a dos grupos, un grupo control (tratamiento convencional) y un grupo experimental (tratamiento convencional y punción seca).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alcalá De Henares, España
- Universidad de Alcala
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico Médico de Latigazo Cervical Grado I-II en el QTF
- Dolor de cuello
- Latigazo cervical en fase aguda o subaguda
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Belonefobia
- Fracturas-Dislocaciones Cervicouterinas o Déficit Neurológico Secundarias a Accidente
- Cirugía Previa de la Columna Cervical
- Enfermedad circulatoria, enfermedad respiratoria, enfermedad neurológica, enfermedad reumatológica y enfermedad mental
- Atletas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento convencional
Control Motor + Terapia Manual
|
Control motor del cuello
Masaje + Movilizaciones Articulares
|
|
Experimental: Tratamiento Experimental
Control Motor + Terapia Manual + Punción Seca
|
Control motor del cuello
Masaje + Movilizaciones Articulares
Punción seca en los músculos del cuello
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
0-100% (0% = Sin discapacidad; 100% = Discapacidad (nivel más alto de discapacidad)
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbrales de dolor a la presión. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
La fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Medidas kg/cm2
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Rango de movimiento cervical. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Cantidad de movimiento cervical usando un goniómetro
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Kinesofobia. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Miedo al movimiento medido por la escala TAMPA
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Control Motor Cervical. Cambios desde la línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
medida del sentido de la posición de la articulación cervical usando un láser
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1489327794181094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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