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Efficacia dell'uso del Dry Needling nel trattamento convenzionale non invasivo del colpo di frusta acuto e subacuto

10 giugno 2020 aggiornato da: Raquel Lorenzo Moreno, University of Alcala

INTRODUZIONE: Il colpo di frusta è una lesione prodotta da un meccanismo di accelerazione-decelerazione che trasmette energia al rachide cervicale. Secondo la bibliografia, il trattamento conservativo (esercizi di controllo motorio e terapia manuale) ha mostrato benefici nell'approccio a questa lesione, ma la sua efficacia è limitata. Il dry needling ha già mostrato la sua utilità in diverse patologie muscoloscheletriche, tuttavia, la sua efficacia non è nota quando è inclusa nel trattamento conservativo.

OBIETTIVI: L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti dell'incorporazione del dry needling nel trattamento convenzionale con terapia manuale ed esercizi di controllo motorio, rispetto al trattamento convenzionale non invasivo in pazienti con colpo di frusta acuto o subacuto.

IPOTESI: L'inclusione del dry needling nel trattamento convenzionale non invasivo è più efficace del trattamento convenzionale non invasivo nei pazienti con colpo di frusta acuto o subacuto.

METODI: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in cui i soggetti dello studio saranno assegnati a due gruppi, un gruppo di controllo (trattamento convenzionale) e un gruppo sperimentale (trattamento convenzionale e dry needling).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alcalá De Henares, Spagna
        • Universidad de Alcala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica del colpo di frusta di grado I-II nel QTF
  • Dolore al collo
  • Colpo di frusta in fase acuta o subacuta

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Belonefobia
  • Fratture Cervicali-Lussazioni o Deficit Neurologico Secondario ad Incidente
  • Precedente Chirurgia del rachide cervicale
  • Malattie circolatorie, malattie respiratorie, malattie neurologiche, malattie reumatologiche e malattie mentali
  • Atleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Controllo motorio + terapia manuale
Altro: Controllo del motore
Controllo motorio del collo
Altro: Terapia manuale
Massaggio + Mobilizzazioni articolari
Sperimentale: Trattamento sperimentale
Controllo motorio + Terapia manuale + Dry Needling
Altro: Controllo del motore
Controllo motorio del collo
Altro: Terapia manuale
Massaggio + Mobilizzazioni articolari
Altro: Aghi a secco
Dry Needling nei muscoli del collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo. Modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi
0-100% (0% = Nessuna disabilità; 100% = Disabilità (livello più alto di disabilità)
3 settimane, 6 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie del dolore alla pressione. Modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi
La minima forza applicata che induce dolore. Misurato kg/cm2
3 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Gamma di movimento cervicale. Modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Quantità di movimento cervicale utilizzando un goniometro
3 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Kinesofobia. Modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Paura del movimento misurata dalla scala TAMPA
3 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Controllo motorio cervicale. Modifiche rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi
misurazione del senso della posizione dell'articolazione cervicale utilizzando un laser
3 settimane, 6 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1489327794181094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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