急性および亜急性むち打ち症の従来の非侵襲的治療におけるドライニードルの使用の有効性
2020年6月10日 更新者：Raquel Lorenzo Moreno、University of Alcala
はじめに: むち打ち症は、頸椎にエネルギーを伝達する加速減速機構によって生じる損傷です。 参考文献によると、保存的治療（運動制御訓練および手動療法）は、この病変にアプローチする上で利点を示していますが、その有効性は限られています. ドライニードリングは、さまざまな筋骨格の病状でその有用性がすでに示されていますが、保存的治療に含まれる場合の有効性は不明です。
目的: この研究の目的は、急性または亜急性のむち打ち症患者における従来の非侵襲的治療と比較して、手動療法と運動制御演習による従来の治療にドライニードリングを組み込むことの効果を評価することです。
仮説: 従来の非侵襲的治療にドライニードルを含めることは、急性または亜急性のむち打ち症患者において、従来の非侵襲的治療よりも効果的です。
方法: 無作為化臨床試験を実施し、研究対象を対照群 (従来の治療) と実験群 (従来の治療とドライニードリング) の 2 つのグループに割り当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alcalá De Henares、スペイン
- Universidad de Alcala
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- QTFにおけるむち打ちグレードI-IIの医学的診断
- 首の痛み
- 急性期または亜急性期のむち打ち
除外基準:
- 妊娠
- 孤独恐怖症
- 頸椎骨折 - 脱臼または神経学的欠損 事故の二次症状
- 以前の頸椎手術
- 循環器疾患、呼吸器疾患、神経疾患、リウマチ疾患、精神疾患
- アスリート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の治療
運動制御 + 手動療法
|
首のモーター制御
マッサージ + 関節モビリゼーション
|
|
実験的：実験的治療
モーターコントロール + マニュアルセラピー + ドライニードリング
|
首のモーター制御
マッサージ + 関節モビリゼーション
首の筋肉のドライニードリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
首障害指数。ベースラインからの変化
時間枠：3週間、6週間、3ヶ月
|
0-100% (0% = 障害なし、100% = 障害 (最高レベルの障害)
|
3週間、6週間、3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧迫痛の閾値。ベースラインからの変化
時間枠：3週間、6週間、3ヶ月
|
痛みを誘発する最小の力。
測定kg/cm2
|
3週間、6週間、3ヶ月
|
|
子宮頸部可動域。ベースラインからの変化
時間枠：3週間、6週間、3ヶ月
|
ゴニオメーターによる頸部の動き量
|
3週間、6週間、3ヶ月
|
|
キネソフォビア。ベースラインからの変化
時間枠：3週間、6週間、3ヶ月
|
TAMPAスケールで測る移動恐怖症
|
3週間、6週間、3ヶ月
|
|
頸部モーター制御。ベースラインからの変化
時間枠：3週間、6週間、3ヶ月
|
レーザーを用いた頸部関節位置感覚の測定
|
3週間、6週間、3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2020年1月16日
研究の完了 (実際)
2020年6月10日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月17日
最初の投稿 (実際)
2018年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月10日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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