- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03502928
A száraztű használatának hatékonysága az akut és szubakut ostorcsapás hagyományos, nem invazív kezelésében
BEVEZETÉS: Az ostorcsapás olyan sérülés, amelyet egy gyorsító-lassító mechanizmus okoz, amely energiát ad át a nyaki gerincnek. Az irodalomjegyzék szerint a konzervatív kezelés (motoros kontroll gyakorlatok és manuális terápia) előnyösnek bizonyult a lézió megközelítésében, de hatékonysága korlátozott. A száraz tűszúrás már bizonyította hasznosságát különböző mozgásszervi patológiákban, azonban a konzervatív kezelésbe való bevonása esetén nem ismert a hatékonysága.
CÉLKITŰZÉSEK: Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a száraz tűszúrás beépítését a hagyományos kezelésbe manuális terápiával és motoros kontroll gyakorlatokkal, összehasonlítva a hagyományos non-invazív kezeléssel akut vagy szubakut ostorcsapásban szenvedő betegeknél.
HIPOTÉZIS: A száraz tűszúrás alkalmazása a hagyományos non-invazív kezelésben hatékonyabb, mint a hagyományos non-invazív kezelés akut vagy szubakut ostorcsapásban szenvedő betegeknél.
MÓDSZEREK: Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a vizsgálati alanyokat két csoportba osztják, egy kontrollcsoportba (hagyományos kezelés) és egy kísérleti csoportba (hagyományos kezelés és száraz tűszúrás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanyolország
- Universidad de Alcala
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az I-II fokozatú ostorcsapás orvosi diagnózisa a QTF-ben
- Nyaki fájdalom
- Korbácsütés akut vagy szubakut fázisban
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Belonephobia
- Méhnyaktörések – Balesetből eredő diszlokációk vagy neurológiai hiány
- A nyaki gerinc korábbi műtétei
- Keringési betegségek, légúti betegségek, neurológiai betegségek, reumatológiai betegségek és mentális betegségek
- Sportolók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Motorvezérlés + kézi terápia
|
Neck Motor Control
Masszázs + ízületi mobilizációk
|
|
Kísérleti: Kísérleti kezelés
Motorvezérlés + kézi terápia + száraz tűszúrás
|
Neck Motor Control
Masszázs + ízületi mobilizációk
Száraz tűszúrás a nyakizmokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe. Változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
0-100% (0% = nincs fogyatékosság; 100% = fogyatékosság (a rokkantság legmagasabb foka)
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök. Változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Az alkalmazott minimális erő, amely fájdalmat okoz.
Mért kg/cm2
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
Nyaki mozgási tartomány. Változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
A nyaki mozgás mértéke goniométer segítségével
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
Kinezofóbia. Változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
A mozgástól való félelem a TAMPA skálával mérve
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
Nyaki motorvezérlés. Változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
a nyaki ízületi helyzet érzékelésének mérése lézer segítségével
|
3 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1489327794181094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ostorcsapásos sérülések
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins; CH Thiers és más munkatársakBefejezve
-
University of ValenciaBefejezveNyaki fájdalom | Whiplash szindrómaSpanyolország
-
Karolinska InstitutetIsmeretlenWhiplash szindrómaSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveKözlekedési baleset | Whiplash szindrómaKoreai Köztársaság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Motorvezérlés
-
Foundation University IslamabadBefejezveEgyensúly | Kognitív funkciókPakisztán
-
Centro Universitario La SalleIsmeretlen
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
University of ManitobaMég nincs toborzásMEP kezdeti késleltetés
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoBefejezve
-
University of South CarolinaBefejezve
-
University of South CarolinaBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterVisszavont
-
Augusta UniversityIsmeretlenSzékrekedés | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...ToborzásTapadás | Sérülések megelőzése a sportbanSvédország