Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost použití suchého jehlování v konvenční neinvazivní léčbě akutního a subakutního whiplash

10. června 2020 aktualizováno: Raquel Lorenzo Moreno, University of Alcala

ÚVOD: Whiplash je poranění způsobené mechanismem zrychlení a zpomalení, který přenáší energii do krční páteře. Podle bibliografie konzervativní léčba (cvičení motorické kontroly a manuální terapie) prokázala výhody v přístupu k této lézi, ale její účinnost je omezená. Suché jehlování již prokázalo svou užitečnost u různých muskuloskeletálních patologií, jeho účinnost však není známa, pokud je zařazen do konzervativní léčby.

CÍLE: Cílem této studie je zhodnotit účinky začlenění suchého jehlování do konvenční léčby manuální terapií a cvičením kontroly motoriky ve srovnání s konvenční neinvazivní léčbou u pacientů s akutním nebo subakutním whiplash.

HYPOTÉZA: Zařazení suchého jehlování do konvenční neinvazivní léčby je u pacientů s akutním nebo subakutním whiplashem účinnější než konvenční neinvazivní léčba.

METODY: Bude provedena randomizovaná klinická studie, ve které budou subjekty studie rozděleny do dvou skupin, kontrolní skupiny (konvenční léčba) a experimentální skupiny (konvenční léčba a suché vpichování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alcalá De Henares, Španělsko
        • Universidad de Alcalá

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza whiplash stupně I-II v QTF
  • Bolest krku
  • Whiplash v akutní nebo subakutní fázi

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Belonefobie
  • Zlomeniny děložního čípku – dislokace nebo neurologický deficit sekundární k nehodě
  • Předchozí operace krční páteře
  • Onemocnění oběhového systému, onemocnění dýchacích cest, neurologické onemocnění, revmatologické onemocnění a duševní onemocnění
  • Sportovci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Ovládání motoru + manuální terapie
Jiný: Ovládání motoru
Ovládání motoru krku
Jiný: Manuální terapie
Masáže + mobilizace kloubů
Experimentální: Experimentální léčba
Ovládání motoru + manuální terapie + suché vpichování
Jiný: Ovládání motoru
Ovládání motoru krku
Jiný: Manuální terapie
Masáže + mobilizace kloubů
Jiný: Suché vpichování
Suché vpichování do krčních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku. Změny oproti základnímu stavu
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
0–100 % (0 % = žádné postižení; 100 % = postižení (nejvyšší stupeň postižení)
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové prahy bolesti. Změny oproti základnímu stavu
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Minimální použitá síla, která vyvolává bolest. Měřeno kg/cm2
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Cervikální rozsah pohybu. Změny oproti základnímu stavu
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Množství cervikálního pohybu pomocí goniometru
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Kinesofobie. Změny oproti základnímu stavu
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Strach z pohybu měřený stupnicí TAMPA
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Řízení cervikálního motoru. Změny oproti základnímu stavu
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
měření polohy krčního kloubu snímání pomocí laseru
3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1489327794181094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění krční páteře

Klinické studie na Ovládání motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit