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干针法在急性和亚急性挥鞭伤常规无创治疗中的疗效观察

2020年6月10日 更新者:Raquel Lorenzo Moreno、University of Alcala

简介: 挥鞭伤是由加速-减速机制产生的一种损伤,该机制将能量传递到颈椎。 根据参考书目,保守治疗(运动控制练习和徒手治疗)已显示出接近该病变的益处,但其疗效有限。 干针已经在不同的肌肉骨骼病变中显示出它的作用,但是,当它被用于保守治疗时,它的功效是未知的。

目的:本研究的目的是评估在急性或亚急性挥鞭伤患者中,与传统的非侵入性治疗相比,干针结合手法治疗和运动控制练习的常规治疗效果。

假设:对于急性或亚急性挥鞭伤患者,在常规非侵入性治疗中加入干针疗法比常规非侵入性治疗更有效。

方法:将进行一项随机临床试验,其中研究对象将被分配到两组,对照组(常规治疗)和实验组(常规治疗和干针)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alcalá De Henares、西班牙
        • Universidad de Alcala

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • QTF 中 I-II 级挥鞭伤的医学诊断
  • 颈部疼痛
  • 急性或亚急性期的挥鞭伤

排除标准:

  • 怀孕
  • 单身恐惧症
  • 颈椎骨折-脱位或继发于事故的神经缺陷
  • 先前的颈椎手术
  • 循环系统疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、风湿病和精神疾病
  • 运动员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规治疗
电机控制+手动治疗
颈部运动控制
按摩 + 联合动员
实验性的:实验处理
运动控制+手法治疗+干针
颈部运动控制
按摩 + 联合动员
颈部肌肉干针

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数。基线的变化
大体时间:3周、6周、3个月
0-100%(0% = 无残疾;100% = 残疾(最高程度的残疾)
3周、6周、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力痛阈值。基线的变化
大体时间:3周、6周、3个月
引起疼痛的最小力。 实测公斤/平方厘米
3周、6周、3个月
颈椎活动范围。基线的变化
大体时间:3周、6周、3个月
使用测角仪的颈椎运动量
3周、6周、3个月
运动恐惧症。基线的变化
大体时间:3周、6周、3个月
TAMPA 量表衡量的运动恐惧症
3周、6周、3个月
颈椎运动控制。基线的变化
大体时间:3周、6周、3个月
使用激光测量颈椎关节位置觉
3周、6周、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月4日

初级完成 (实际的)

2020年1月16日

研究完成 (实际的)

2020年6月10日

研究注册日期

首次提交

2018年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月17日

首次发布 (实际的)

2018年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1489327794181094

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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