- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03502928
Efficacité de l'utilisation du Dry Needling dans le traitement conventionnel non invasif du coup de fouet cervical aigu et subaigu
INTRODUCTION : Le coup du lapin est une blessure produite par un mécanisme d'accélération-décélération qui transmet de l'énergie à la colonne cervicale. Selon la bibliographie, le traitement conservateur (exercices de contrôle moteur et thérapie manuelle) a montré des bénéfices dans l'abord de cette lésion, mais son efficacité est limitée. Le dry needling a déjà montré son utilité dans différentes pathologies musculo-squelettiques, cependant, son efficacité est inconnue lorsqu'il est inclus dans un traitement conservateur.
OBJECTIFS: L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de l'incorporation de l'aiguilletage sec dans le traitement conventionnel avec thérapie manuelle et exercices de contrôle moteur, par rapport au traitement conventionnel non invasif chez les patients atteints de coup du lapin aigu ou subaigu.
HYPOTHÈSE : L'inclusion de l'aiguilletage à sec dans le traitement non invasif conventionnel est plus efficace que le traitement non invasif conventionnel chez les patients atteints de coup du lapin aigu ou subaigu.
MÉTHODES: Un essai clinique randomisé sera mené dans lequel les sujets d'étude seront répartis en deux groupes, un groupe témoin (traitement conventionnel) et un groupe expérimental (traitement conventionnel et aiguilletage sec).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alcalá De Henares, Espagne
- Universidad de Alcala
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical du coup du lapin de grade I-II dans le QTF
- La douleur du cou
- Coup du lapin en phase aiguë ou subaiguë
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Belonophobie
- Fractures cervicales-luxations ou déficit neurologique secondaires à un accident
- Chirurgie précédente de la colonne cervicale
- Maladie circulatoire, maladie respiratoire, maladie neurologique, maladie rhumatologique et maladie mentale
- Les athlètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Contrôle moteur + Thérapie manuelle
|
Contrôle moteur du cou
Massage + Mobilisations articulaires
|
|
Expérimental: Traitement expérimental
Contrôle moteur + Thérapie manuelle + Dry Needling
|
Contrôle moteur du cou
Massage + Mobilisations articulaires
Aiguille sèche dans les muscles du cou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'invalidité du cou. Changements par rapport à la ligne de base
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
0-100 % (0 % = aucune invalidité ; 100 % = invalidité (niveau d'invalidité le plus élevé)
|
3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuils de douleur à la pression. Changements par rapport à la ligne de base
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
La force minimale appliquée qui induit la douleur.
Mesuré kg/cm2
|
3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
|
Gamme cervicale de mouvement. Changements par rapport à la ligne de base
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
Quantité de mouvement cervical à l'aide d'un goniomètre
|
3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
|
Kinésophobie. Changements par rapport à la ligne de base
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
Peur du mouvement mesurée par l'échelle TAMPA
|
3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
|
Contrôle de la motricité cervicale. Changements par rapport à la ligne de base
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
mesure du sens de la position de l'articulation cervicale à l'aide d'un laser
|
3 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1489327794181094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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