- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03502928
Eficácia do Uso de Dry Needling no Tratamento Convencional Não Invasivo de Whiplash Agudo e Subagudo
INTRODUÇÃO: Whiplash é uma lesão produzida por um mecanismo de aceleração-desaceleração que transmite energia para a coluna cervical. Segundo a bibliografia, o tratamento conservador (exercícios de controle motor e terapia manual) tem mostrado benefícios na abordagem dessa lesão, mas sua eficácia é limitada. O dry needling já demonstrou sua utilidade em diferentes patologias musculoesqueléticas, porém, sua eficácia é desconhecida quando incluído no tratamento conservador.
OBJETIVOS: O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da incorporação do dry needling no tratamento convencional com terapia manual e exercícios de controle motor, em comparação com o tratamento convencional não invasivo em pacientes com chicotada aguda ou subaguda.
HIPÓTESE: A inclusão do dry needling no tratamento convencional não invasivo é mais eficaz do que o tratamento convencional não invasivo em pacientes com chicotada aguda ou subaguda.
MÉTODOS: Será realizado um ensaio clínico randomizado no qual os sujeitos do estudo serão divididos em dois grupos, um grupo controle (tratamento convencional) e um grupo experimental (tratamento convencional e dry needling).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanha
- Universidad de Alcala
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de chicotada grau I-II no QTF
- Dor de pescoço
- Whiplash na fase aguda ou subaguda
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Belonefobia
- Fraturas-luxações cervicais ou déficits neurológicos secundários a acidentes
- Cirurgia Prévia da Coluna Cervical
- Doença Circulatória, Doença Respiratória, Doença Neurológica, Doença Reumatológica e Doença Mental
- Atletas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Controle Motor + Terapia Manual
|
Controle motor do pescoço
Massagem + Mobilizações Articulares
|
|
Experimental: Tratamento Experimental
Controle Motor + Terapia Manual + Dry Needling
|
Controle motor do pescoço
Massagem + Mobilizações Articulares
Dry Needling nos músculos do pescoço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de incapacidade do pescoço. Alterações da linha de base
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
0-100% (0% = Sem Deficiência; 100% = Deficiência (nível mais alto de deficiência)
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiares de dor por pressão. Alterações da linha de base
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
A força mínima aplicada que induz a dor.
Medido kg/cm2
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Amplitude de movimento cervical. Alterações da linha de base
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Quantidade de movimento cervical usando um goniômetro
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Cinesofobia. Alterações da linha de base
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Medo de movimento medido pela escala de TAMPA
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Controle Motor Cervical. Alterações da linha de base
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
medida do senso de posição da articulação cervical usando um laser
|
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1489327794181094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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