- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03502928
Effectiviteit van het gebruik van Dry Needling bij conventionele niet-invasieve behandeling van acute en subacute whiplash
INLEIDING: Whiplash is een verwonding die wordt veroorzaakt door een versnellings- en vertragingsmechanisme dat energie overbrengt naar de cervicale wervelkolom. Volgens de bibliografie heeft de conservatieve behandeling (motorische controle-oefeningen en manuele therapie) voordelen opgeleverd bij het benaderen van deze laesie, maar de werkzaamheid ervan is beperkt. Dry needling heeft zijn nut al bewezen bij verschillende musculoskeletale pathologieën, maar de werkzaamheid ervan is onbekend wanneer het wordt opgenomen in een conservatieve behandeling.
DOELSTELLINGEN: Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van de integratie van dry needling in de conventionele behandeling met manuele therapie en motorische controle-oefeningen, in vergelijking met de conventionele niet-invasieve behandeling bij patiënten met acute of subacute whiplash.
HYPOTHESE: Het opnemen van dry needling in conventionele niet-invasieve behandeling is effectiever dan conventionele niet-invasieve behandeling bij patiënten met acute of subacute whiplash.
METHODEN: Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd waarin de proefpersonen worden toegewezen aan twee groepen, een controlegroep (conventionele behandeling) en een experimentele groep (conventionele behandeling en dry needling).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanje
- Universidad de Alcala
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische diagnose van Whiplash graad I-II in de QTF
- Nek pijn
- Whiplash in acute of subacute fase
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Belonefobie
- Baarmoederhalsfracturen-dislocaties of neurologisch tekort secundair aan ongeval
- Vorige Chirurgie van de cervicale wervelkolom
- Bloedsomloopziekte, ademhalingsziekte, neurologische ziekte, reumatologische ziekte en geestesziekte
- Atleten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Motorische controle + manuele therapie
|
Nekmotoriek
Massage + gewrichtsmobilisaties
|
|
Experimenteel: Experimentele behandeling
Motorische Aansturing + Manuele Therapie + Dry Needling
|
Nekmotoriek
Massage + gewrichtsmobilisaties
Dry Needling bij Nekspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
0-100% (0% = geen handicap; 100% = handicap (hoogste handicap)
|
3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijn drempels. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
De minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Gemeten kg/cm2
|
3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Cervicaal bewegingsbereik. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Hoeveelheid cervicale beweging met behulp van een goniometer
|
3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Kinesofobie. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Bewegingsangst gemeten door de TAMPA-schaal
|
3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Cervicale motorische controle. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
meting van de positiezin van het cervicale gewricht met behulp van een laser
|
3 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1489327794181094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Whiplash verwondingen
-
University of ValenciaVoltooidWhiplash letsel | Chronische nekpijn | Whiplash-verwonding van de cervicale wervelkolom | Posttraumatische nekpijnSpanje
-
Linkoeping UniversityVoltooidWhiplash-geassocieerde aandoeningZweden
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalOnbekendWhiplash letsel | Hernia Nucleus PulposusKorea, republiek van
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins; CH... en andere medewerkersVoltooidWhiplash-traumaFrankrijk
-
University of CalgaryVivo Cura HealthWervingWhiplash-geassocieerde stoornis (WAD)Canada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingChronische Whiplash-geassocieerde stoornisNederland
-
Blaz BarunVoltooidWhiplash-verwonding van de cervicale wervelkolomKroatië
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthActief, niet wervendWhiplash-verwonding van de cervicale wervelkolomIJsland
-
Soroka University Medical CenterOnbekend
Klinische onderzoeken op Motorische controle
-
Lama Saad El-Din MahmoudVoltooidBell's verlamming | AangezichtszenuwverlammingEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Fenerbahce UniversityWervingZiekte van ParkinsonKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Swiss Federal Institute of TechnologyCantonal Hospital St. GallenVoltooidTraumatische hersenschadeZwitserland
-
Augusta UniversityOnbekendConstipatie | Gezonde vrijwilligersVerenigde Staten