Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stosowania suchego igłowania w konwencjonalnym nieinwazyjnym leczeniu ostrego i podostrego urazu kręgosłupa szyjnego

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Raquel Lorenzo Moreno, University of Alcala

WPROWADZENIE: Uraz kręgosłupa szyjnego jest urazem powstałym w wyniku mechanizmu akceleracyjno-hamowniczego, który przekazuje energię do odcinka szyjnego kręgosłupa. Jak wynika z piśmiennictwa, leczenie zachowawcze (ćwiczenia kontroli motorycznej i terapia manualna) przynosi korzyści w dotarciu do tej zmiany, jednak jego skuteczność jest ograniczona. Suche igłowanie wykazało już swoją przydatność w różnych patologiach narządu ruchu, jednak jego skuteczność nie jest znana, gdy jest włączana do leczenia zachowawczego.

CELE: Celem tego badania jest ocena efektów włączenia suchego igłowania do konwencjonalnego leczenia z terapią manualną i ćwiczeniami kontroli motorycznej, w porównaniu z konwencjonalnym nieinwazyjnym leczeniem pacjentów z ostrym lub podostrym urazem kręgosłupa szyjnego.

HIPOTEZA: Włączenie suchego igłowania do konwencjonalnego nieinwazyjnego leczenia jest skuteczniejsze niż konwencjonalne leczenie nieinwazyjne u pacjentów z ostrym lub podostrym urazem kręgosłupa szyjnego.

METODYKA: Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne, w którym osoby badane zostaną przydzielone do dwóch grup, kontrolnej (leczenie konwencjonalne) i eksperymentalnej (leczenie konwencjonalne i suche igłowanie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alcalá De Henares, Hiszpania
        • Universidad de Alcala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka medyczna urazu kręgosłupa szyjnego stopnia I-II w QTF
  • Ból szyi
  • Whiplash w fazie ostrej lub podostrej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Belonefobia
  • Złamania szyjki macicy – ​​zwichnięcia lub deficyty neurologiczne wtórne do wypadku
  • Poprzednia operacja kręgosłupa szyjnego
  • Choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby neurologiczne, choroby reumatologiczne i choroby psychiczne
  • Sportowcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Sterowanie motoryczne + terapia manualna
Inny: Kontrola silnika
Sterowanie silnikiem szyi
Inny: Terapia manualna
Masaż + Mobilizacje Stawów
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Sterowanie motoryczne + terapia manualna + suche igłowanie
Inny: Kontrola silnika
Sterowanie silnikiem szyi
Inny: Terapia manualna
Masaż + Mobilizacje Stawów
Inny: Suche igłowanie
Suche igłowanie w mięśniach szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi. Zmiany w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
0-100% (0% = brak niepełnosprawności; 100% = niepełnosprawność (najwyższy stopień niepełnosprawności)
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi bólu uciskowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Minimalna zastosowana siła, która wywołuje ból. Zmierzone kg/cm2
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Zakres ruchu szyjki macicy. Zmiany w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Wielkość ruchu szyjki macicy za pomocą goniometru
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Kinezofobia. Zmiany w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Strach przed ruchem mierzony skalą TAMPA
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Kontrola motoryki szyjki macicy. Zmiany w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
pomiar wyczucia pozycji stawu szyjnego za pomocą lasera
3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1489327794181094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kręgosłupa szyjnego

Badania kliniczne na Kontrola silnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj