- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03502928
Эффективность использования сухих игл в традиционном неинвазивном лечении острой и подострой хлыстовой травмы
ВВЕДЕНИЕ: Хлыстовая травма — это травма, вызванная механизмом ускорения-замедления, который передает энергию шейному отделу позвоночника. Согласно библиографии, консервативное лечение (упражнения на контроль движений и мануальная терапия) показало преимущества при подходе к этому поражению, но его эффективность ограничена. Сухое иглоукалывание уже показало свою полезность при различных патологиях опорно-двигательного аппарата, однако его эффективность неизвестна при включении в консервативное лечение.
ЦЕЛИ: Целью данного исследования является оценка эффектов включения сухих игл в традиционное лечение с мануальной терапией и двигательными упражнениями по сравнению с обычным неинвазивным лечением у пациентов с острой или подострой хлыстовой травмой.
ГИПОТЕЗА: Включение сухих игл в стандартное неинвазивное лечение более эффективно, чем обычное неинвазивное лечение у пациентов с острым или подострым хлыстовым травматизмом.
МЕТОДЫ: Будет проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором испытуемые будут разделены на две группы: контрольную группу (традиционное лечение) и экспериментальную группу (традиционное лечение и сухие иглы).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alcalá De Henares, Испания
- Universidad de Alcala
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинская диагностика хлыстовой травмы I-II степени в QTF
- Боль в шее
- Хлыстовая травма в острой или подострой фазе
Критерий исключения:
- Беременность
- Белонефобия
- Переломы шейки матки-вывихи или неврологический дефицит, вторичные по отношению к несчастному случаю
- Предыдущая операция на шейном отделе позвоночника
- Болезни кровообращения, респираторные заболевания, неврологические заболевания, ревматологические заболевания и психические заболевания
- Спортсмены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Моторный контроль + мануальная терапия
|
Управление моторикой шеи
Массаж + совместная мобилизация
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное лечение
Моторный контроль + мануальная терапия + сухие иглы
|
Управление моторикой шеи
Массаж + совместная мобилизация
Сухие иглы в мышцах шеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи. Изменения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
0-100% (0% = нет инвалидности; 100% = инвалидность (самый высокий уровень инвалидности)
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевые пороги давления. Изменения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Минимальная приложенная сила, вызывающая боль.
Измерено кг/см2
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Шейный диапазон движения. Изменения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Объем движения шейки матки с помощью гониометра
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Кинезофобия. Изменения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Боязнь движения по шкале TAMPA
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Цервикальный двигательный контроль. Изменения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
измерение чувства положения шейного сустава с помощью лазера
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1489327794181094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блок управления двигателем
-
Acibadem UniversityЕще не набирают
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Cairo UniversityРекрутингДЦП (ДЦП) | Оро-мотор | Мнри | Омо | Метод МасгутоваЕгипет
-
Cairo UniversityЕще не набираютХроническая нестабильность голеностопного сустава, CAIЕгипет
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityЗапись по приглашениюИнсульт | Дисфагия | ГемипарезТурция (Туркие)
-
Tandem Diabetes Care, Inc.РекрутингСахарный диабет, тип 1Франция
-
Centre Hospitalier Henri LaboritЕще не набирают
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенныйИнсульт | Моторная кора; поражениеСоединенные Штаты