- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03505840
Istukan verisuonituksen arvo ja istukan tilavuus raskauden aikana APLS:ssä
perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Istukan vaskularisaatioindeksien ja istukan tilavuuden arvo raskauksissa, joilla on antifosfolipidioireyhtymä, vastasyntyneen lopputuloksen ennustamiseksi
Antifosfolipidivasta-aineet ovat autovasta-aineita, jotka on suunnattu fosfolipidiä sitovia proteiineja vastaan.
Näistä vasta-aineryhmistä lupus antikoagulantti (LA) ja antikardiolipiinivasta-aineet (aCL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
APLS voi olla ensisijainen, kun merkkejä autoimmuunisairaudesta ei löydy, tai toissijainen autoimmuuniprosessien, kuten systeemisen lupus erythematousin (SLE), vuoksi 40 prosentissa tapauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Algazeerah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäinen raskaus.
- Raskausaika 34-37 viikkoa.
- Raskaana olevat naiset, joilla on antifosfolipidioireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksittäinen raskaus.
- Raskausaika 34-37 viikkoa.
- Raskaana olevat naiset, joilla on antifosfolipidioireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksos- tai moninkertainen raskaus.
- Synnynnäiset sikiön epämuodostumat.
- Raskausikä alle 34 vuotta.
- Raskausikä yli 37 vuotta.
- Naiset, joilla on istukan tai napavaltimon poikkeavuuksia.
- Synnytystä edeltävä verenvuoto (istukan irtoaminen, istukan previa ja vasa previa).
- Takaosan istukka.
- Kalvon repeämisen historia.
- Potilaan kieltäytyminen tai putoaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
antifosfolipidiryhmä
raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella, joilla on antifosfolipidioireyhtymä
|
Ultraääni tehdään raskaana oleville naisille kolmannella kolmanneksella doppler- ja 3D-tekniikalla
|
|
kontrolliryhmä
raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella, joilla ei ole raskauteen liittyviä lääketieteellisiä häiriöitä
|
Ultraääni tehdään raskaana oleville naisille kolmannella kolmanneksella doppler- ja 3D-tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on heikentynyt istukan doppler-indeksi
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
|
2 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vocal in placenta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusaineisto julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .