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Der Wert der plazentaren Vaskularisierung und des plazentaren Volumens in der Schwangerschaft bei APLS

24. Januar 2020 aktualisiert von: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Der Wert der Plazentavaskularisationsindizes und des Plazentavolumens bei Schwangerschaften mit Antiphospholipid-Syndrom zur Vorhersage des neonatalen Outcomes

Antiphospholipid-Antikörper sind Autoantikörper, die gegen Phospholipid-bindende Proteine ​​gerichtet sind. Unter diesen Gruppen von Antikörpern sind Lupus-Antikoagulans (LA) und Anticardiolipin-Antikörper (aCL)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

APLS kann primär sein, wenn keine Hinweise auf eine Autoimmunerkrankung gefunden werden, oder sekundär zu Autoimmunprozessen wie systemischem Lupus erythematös (SLE) in 40 % der Fälle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Algazeerah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einlingsschwangerschaft.

  • Gestationsalter von 34-37 Wochen.
  • Schwangere mit Antiphospholipid-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft.

    • Gestationsalter von 34-37 Wochen.
    • Schwangere mit Antiphospholipid-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaften.
  • Angeborene fötale Anomalien.
  • Gestationsalter unter 34.
  • Gestationsalter über 37.
  • Frauen mit Plazenta- oder Nabelarterienanomalien.
  • Antepartale Blutung (Plazentalösung, Placenta praevia und Vasa praevia).
  • Hintere Plazenta.
  • Geschichte des Blasensprungs.
  • Patientenverweigerung oder Ausfälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Antiphospholipid-Gruppe
Schwangere im dritten Trimester mit Antiphospholipid-Syndrom
Diagnosetest: Ultraschall mit Doppler- und 3D-Technologie
Ultraschall wird bei schwangeren Frauen im 3. Trimester mit Doppler- und 3D-Technologie durchgeführt
Kontrollgruppe
schwangere Frauen im dritten Trimenon, die keine medizinischen Probleme mit der Schwangerschaft haben
Diagnosetest: Ultraschall mit Doppler- und 3D-Technologie
Ultraschall wird bei schwangeren Frauen im 3. Trimester mit Doppler- und 3D-Technologie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit beeinträchtigten Plazenta-Doppler-Indizes
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten
innerhalb von 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Mitarbeiter

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vocal in placenta

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsdaten werden veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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