- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03505840
Wartość unaczynienia łożyska i objętości łożyska w ciąży w APLS
24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Wartość wskaźników unaczynienia łożyska i objętości łożyska w ciążach z zespołem antyfosfolipidowym w prognozowaniu wyników u noworodków"
Przeciwciała antyfosfolipidowe to autoprzeciwciała skierowane przeciwko białkom wiążącym fosfolipidy.
Wśród tych grup przeciwciał antykoagulant toczniowy (LA) i przeciwciała antykardiolipinowe (aCL)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
APLS może być pierwotny, gdy nie ma dowodów na chorobę autoimmunologiczną, lub wtórny do procesów autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), w 40% przypadków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Algazeerah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciąża pojedyncza.
- Wiek ciążowy 34-37 tygodni.
- Kobiety w ciąży z zespołem antyfosfolipidowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ciąża pojedyncza.
- Wiek ciążowy 34-37 tygodni.
- Kobiety w ciąży z zespołem antyfosfolipidowym
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże bliźniacze lub mnogie.
- Wrodzone wady płodu.
- Wiek ciążowy poniżej 34 lat.
- Wiek ciążowy powyżej 37 lat.
- Kobiety z anomaliami tętnicy łożyskowej lub pępowinowej.
- Krwotok przedporodowy (odklejenie łożyska, łożysko przodujące i vasa previa).
- Łożysko tylne.
- Historia pęknięcia błony.
- Odmowa lub upadek pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa antyfosfolipidowa
kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży z zespołem antyfosfolipidowym
|
kobietom ciężarnym w III trymestrze zostanie wykonane USG w technologii dopplerowskiej i 3D
|
|
Grupa kontrolna
kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, które nie mają zaburzeń medycznych związanych z ciążą
|
kobietom ciężarnym w III trymestrze zostanie wykonane USG w technologii dopplerowskiej i 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpią upośledzone wskaźniki dopplerowskie łożyska
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy
|
w ciągu 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
4 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vocal in placenta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane z badań zostaną opublikowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .