- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03505840
La valeur de la vascularisation placentaire et du volume placentaire pendant la grossesse dans l'APLS
24 janvier 2020 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
La valeur des indices de vascularisation placentaire et du volume placentaire dans les grossesses avec syndrome des antiphospholipides pour la prédiction de l'issue néonatale"
Les anticorps antiphospholipides sont des auto-anticorps dirigés contre les protéines de liaison aux phospholipides.
Parmi ces groupes d'anticorps, les anticoagulants lupiques (LA) et les anticorps anticardiolipine (aCL)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SAPL peut être primaire lorsqu'aucune preuve de maladie auto-immune n'est trouvée, ou secondaire à des processus auto-immuns comme le lupus érythémateux disséminé (LES) dans 40 % des cas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Algazeerah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Grossesse unique.
- Âge gestationnel de 34 à 37 semaines.
- Femmes enceintes atteintes du syndrome des antiphospholipides
La description
Critère d'intégration:
Grossesse unique.
- Âge gestationnel de 34 à 37 semaines.
- Femmes enceintes atteintes du syndrome des antiphospholipides
Critère d'exclusion:
- Grossesses gémellaires ou multiples.
- Anomalies fœtales congénitales.
- Âge gestationnel inférieur à 34 ans.
- Âge gestationnel supérieur à 37 ans.
- Femmes présentant des anomalies du placenta ou de l'artère ombilicale.
- Hémorragie antepartum (décollement placentaire, placenta praevia et vasa praevia).
- Placenta postérieur.
- Antécédents de rupture de membrane.
- Refus du patient ou chutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe antiphospholipide
femmes enceintes au troisième trimestre atteintes du syndrome des antiphospholipides
|
une échographie sera faite aux femmes enceintes au 3e trimestre avec la technologie doppler et 3D
|
groupe de contrôle
les femmes enceintes au troisième trimestre qui n'ont pas de troubles médicaux liés à la grossesse
|
une échographie sera faite aux femmes enceintes au 3e trimestre avec la technologie doppler et 3D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le nombre de participants qui auront des indices Doppler placentaires altérés
Délai: dans les 2 mois
|
dans les 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
4 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Première publication (Réel)
23 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vocal in placenta
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données de la recherche seront publiées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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