- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03505840
Værdien af placentavaskularisering og placentalvolumen under graviditet i APLS
24. januar 2020 opdateret af: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Værdien af placentavaskulariseringsindekser og placentalvolumen i graviditeter med antiphospholipidsyndrom til forudsigelse af neonatalt resultat"
Antiphospholipid-antistoffer er autoantistoffer rettet mod fosfolipidbindende proteiner.
Blandt disse grupper af antistoffer, lupus antikoagulant (LA) og anticardiolipin antistoffer (aCL)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
APLS kan være primær, når der ikke findes tegn på autoimmun sygdom, eller sekundær til autoimmune processer som systemisk lupus erythematous (SLE) i 40 % af tilfældene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Algazeerah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Singleton graviditet.
- Svangerskabsalder på 34-37 uger.
- Gravide kvinder med antiphospholipid syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Singleton graviditet.
- Svangerskabsalder på 34-37 uger.
- Gravide kvinder med antiphospholipid syndrom
Ekskluderingskriterier:
- tvillinge- eller flerlingegraviditeter.
- Medfødte føtale anomalier.
- Svangerskabsalder under 34.
- Svangerskabsalder over 37 år.
- Kvinder med placenta eller umbilical arterie anomalier.
- Antepartum blødning (placenta abruption, placenta previa og vasa previa).
- Posterior placenta.
- Historie om brud på membran.
- Patient afslag eller fald-outs.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
antiphospholipid gruppe
gravide damer i tredje trimester, der har antiphospholipid syndrom
|
ultralyd vil blive lavet til gravide kvinder i 3. trimester med doppler- og 3D-teknologi
|
|
kontrolgruppe
gravide damer i tredje trimester, der ikke har nogen medicinske lidelser under graviditeten
|
ultralyd vil blive lavet til gravide kvinder i 3. trimester med doppler- og 3D-teknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af deltagere, der vil have nedsat placenta doppler-indeks
Tidsramme: inden for 2 måneder
|
inden for 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
4. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2018
Først opslået (Faktiske)
23. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vocal in placenta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdataene vil blive offentliggjort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antiphospholipid syndrom under graviditet
-
Duke UniversityRekrutteringAntiphospholipid syndromForenede Stater
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAfsluttetAntiphospholipid antistof syndrom
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
Peking University People's HospitalRekrutteringAntiphospholipid syndrom under graviditetKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageAntikoagulanter | Antiphospholipid syndrom under graviditetFrankrig
-
New Valley UniversityIkke rekrutterer endnuAntiphospholipid syndrom
-
Hoffmann-La RocheTrukket tilbageAntiphospholipid syndrom
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonBayer; University of Alberta; The Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAntiphospholipid antistofsyndrom under graviditetFrankrig
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSlutstadie nyresygdom | Antiphospholipid antistof syndromForenede Stater