Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota placentární vaskularizace a objemu placenty v těhotenství u APLS

24. ledna 2020 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Hodnota indexů placentární vaskularizace a objemu placenty u těhotenství s antifosfolipidovým syndromem pro predikci neonatálního výsledku"

Antifosfolipidové protilátky jsou autoprotilátky namířené proti proteinům vázajícím fosfolipidy. Mezi tyto skupiny protilátek patří lupus antikoagulační (LA) a antikardiolipinové protilátky (aCL)

Přehled studie

Detailní popis

APLS může být primární, pokud není nalezen žádný důkaz autoimunitního onemocnění, nebo sekundární k autoimunitním procesům, jako je systémový lupus erytematózní (SLE) ve 40 % případů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Algazeerah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Singleton těhotenství.

  • Gestační věk 34-37 týdnů.
  • Těhotné ženy s antifosfolipidovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství.

    • Gestační věk 34-37 týdnů.
    • Těhotné ženy s antifosfolipidovým syndromem

Kritéria vyloučení:

  • Dvojitá nebo vícečetná těhotenství.
  • Vrozené anomálie plodu.
  • Gestační věk nižší než 34.
  • Gestační věk vyšší než 37.
  • Ženy s anomáliemi placentární nebo pupeční tepny.
  • Předporodní krvácení (abrupce placenty, placenta previa a vasa previa).
  • Zadní placenta.
  • Anamnéza prasknutí membrány.
  • Pacient odmítá nebo vypadává.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
antifosfolipidová skupina
těhotné ženy ve třetím trimestru, které mají antifosfolipidový syndrom
ultrazvuk bude proveden březím ženám ve 3. trimestru pomocí dopplerovské a 3D technologie
kontrolní skupina
těhotné ženy ve třetím trimestru, které nemají žádné zdravotní problémy s těhotenstvím
ultrazvuk bude proveden březím ženám ve 3. trimestru pomocí dopplerovské a 3D technologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří budou mít zhoršené placentární dopplerovské indexy
Časové okno: do 2 měsíců
do 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

4. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje z výzkumu budou zveřejněny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antifosfolipidový syndrom v těhotenství

3
Předplatit