- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03505840
Hodnota placentární vaskularizace a objemu placenty v těhotenství u APLS
24. ledna 2020 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Hodnota indexů placentární vaskularizace a objemu placenty u těhotenství s antifosfolipidovým syndromem pro predikci neonatálního výsledku"
Antifosfolipidové protilátky jsou autoprotilátky namířené proti proteinům vázajícím fosfolipidy.
Mezi tyto skupiny protilátek patří lupus antikoagulační (LA) a antikardiolipinové protilátky (aCL)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
APLS může být primární, pokud není nalezen žádný důkaz autoimunitního onemocnění, nebo sekundární k autoimunitním procesům, jako je systémový lupus erytematózní (SLE) ve 40 % případů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Algazeerah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Singleton těhotenství.
- Gestační věk 34-37 týdnů.
- Těhotné ženy s antifosfolipidovým syndromem
Popis
Kritéria pro zařazení:
Singleton těhotenství.
- Gestační věk 34-37 týdnů.
- Těhotné ženy s antifosfolipidovým syndromem
Kritéria vyloučení:
- Dvojitá nebo vícečetná těhotenství.
- Vrozené anomálie plodu.
- Gestační věk nižší než 34.
- Gestační věk vyšší než 37.
- Ženy s anomáliemi placentární nebo pupeční tepny.
- Předporodní krvácení (abrupce placenty, placenta previa a vasa previa).
- Zadní placenta.
- Anamnéza prasknutí membrány.
- Pacient odmítá nebo vypadává.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
antifosfolipidová skupina
těhotné ženy ve třetím trimestru, které mají antifosfolipidový syndrom
|
ultrazvuk bude proveden březím ženám ve 3. trimestru pomocí dopplerovské a 3D technologie
|
kontrolní skupina
těhotné ženy ve třetím trimestru, které nemají žádné zdravotní problémy s těhotenstvím
|
ultrazvuk bude proveden březím ženám ve 3. trimestru pomocí dopplerovské a 3D technologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků, kteří budou mít zhoršené placentární dopplerovské indexy
Časové okno: do 2 měsíců
|
do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
4. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
10. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vocal in placenta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje z výzkumu budou zveřejněny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antifosfolipidový syndrom v těhotenství
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Tomislav MilekovicUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire Vaudois; Wyss Center... a další spolupracovníciUkončenoZdravý | Tetraplegie | Locked-in syndromŠvýcarsko
-
University Hospital TuebingenNeznámý
-
UMC UtrechtDokončenoLocked-In syndromHolandsko
-
Oregon Health and Science UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Fyzická postižení | Mozková ataxie | lock-in syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPoruchy vědomí | Locked-In syndromSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUMC Utrecht; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders...Staženo
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborLocked-In syndrom;Plicní arteriovenózní malformaceČína
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityNáborSyndrom polycystických vaječníků | in vitro oplodněníČína
-
Institut Universitari DexeusUkončenoSyndrom polycystických vaječníků | Hnojení in vitroŠpanělsko