- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03505840
Verdien av placentavaskularisering og placentalvolum under graviditet ved APLS
24. januar 2020 oppdatert av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Verdien av placentavaskulariseringsindekser og placentalvolum i svangerskap med antifosfolipidsyndrom for prediksjon av neonatalt utfall"
Antifosfolipidantistoffer er autoantistoffer rettet mot fosfolipidbindende proteiner.
Blant disse gruppene av antistoffer, lupus antikoagulant (LA) og anticardiolipin antistoffer (aCL)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
APLS kan være primært når ingen tegn på autoimmun sykdom er funnet, eller sekundært til autoimmune prosesser som systemisk lupus erytematøs (SLE) i 40 % av tilfellene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Algazeerah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Singleton graviditet.
- Svangerskapsalder 34-37 uker.
- Gravide kvinner med antifosfolipidsyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Singleton graviditet.
- Svangerskapsalder 34-37 uker.
- Gravide kvinner med antifosfolipidsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Tvilling- eller flerlingsgraviditet.
- Medfødte føtale anomalier.
- Svangerskapsalder under 34 år.
- Svangerskapsalder over 37 år.
- Kvinner med placenta eller navlearterieanomalier.
- Førfødselsblødning (morkakeavbrudd, placenta previa og vasa previa).
- Bakre morkake.
- Historie med brudd på membran.
- Pasient avslag eller fall outs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
antifosfolipidgruppe
gravide kvinner i tredje trimester som har antifosfolipidsyndrom
|
ultralyd vil bli gjort til gravide kvinner i 3. trimester med doppler- og 3D-teknologi
|
|
kontrollgruppe
gravide damer i tredje trimester som ikke har noen medisinske lidelser med svangerskapet
|
ultralyd vil bli gjort til gravide kvinner i 3. trimester med doppler- og 3D-teknologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som vil ha nedsatt placental doppler-indekser
Tidsramme: innen 2 måneder
|
innen 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
4. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vocal in placenta
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdataene vil bli publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antifosfolipidsyndrom under graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
-
Institut Universitari DexeusAvsluttetPolycystisk ovariesyndrom | In vitro fertiliseringSpania
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringLocked-in syndrom; Pulmonal arteriovenøs misdannelseKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekrutteringOndartet fast neoplasma | Lynch syndrom | Neoplasma i hematopoetisk og lymfoid system | Duktalt brystkarsinom in situ | Arvelig neoplastisk syndrom | BRCA1/2-assosiert arvelig bryst- og ovariekreftsyndromForente stater
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndrom | in vitro fertiliseringKina
-
Damascus UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet | In vitro fertilisering | Intracytoplasmatisk spermieinjeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Region SkaneRekrutteringMelanom | Mutasjon | Bilde | Dysplastisk Nevi | Melanom in situ | Føflekk (dermatologi)Sverige
-
Damascus UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet | In vitro fertilisering | Intracytoplasmatisk spermieinjeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Ultralyd med Doppler og 3D-teknologi
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoRekruttering