- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03505840
Il valore della vascolarizzazione placentare e del volume placentare in gravidanza in APLS
24 gennaio 2020 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Il valore degli indici di vascolarizzazione placentare e del volume placentare nelle gravidanze con sindrome da anticorpi antifosfolipidi per la previsione dell'esito neonatale"
Gli anticorpi antifosfolipidi sono autoanticorpi diretti contro le proteine leganti i fosfolipidi.
Tra questi gruppi di anticorpi, lupus anticoagulante (LA) e anticorpi anticardiolipina (aCL)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'APLS può essere primaria quando non viene trovata alcuna evidenza di malattia autoimmune o secondaria a processi autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico (LES) nel 40% dei casi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Algazeerah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gravidanza singola.
- Età gestazionale di 34-37 settimane.
- Donne in gravidanza con sindrome da anticorpi antifosfolipidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gravidanza singola.
- Età gestazionale di 34-37 settimane.
- Donne in gravidanza con sindrome da anticorpi antifosfolipidi
Criteri di esclusione:
- Gravidanze gemellari o multiple.
- Anomalie fetali congenite.
- Età gestazionale inferiore a 34 anni.
- Età gestazionale superiore a 37 anni.
- Donne con anomalie dell'arteria placentare o ombelicale.
- Emorragia antepartum (distacco di placenta, placenta previa e vasa previa).
- Placenta posteriore.
- Storia di rottura della membrana.
- Rifiuto del paziente o cadute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo antifosfolipidico
donne incinte nel terzo trimestre che hanno la sindrome da anticorpi antifosfolipidi
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l'ecografia verrà effettuata alle donne in gravidanza nel 3° trimestre con doppler e tecnologia 3D
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gruppo di controllo
donne incinte nel terzo trimestre che non hanno disturbi medici con la gravidanza
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l'ecografia verrà effettuata alle donne in gravidanza nel 3° trimestre con doppler e tecnologia 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di partecipanti che avranno alterato gli indici doppler placentari
Lasso di tempo: entro 2 mesi
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entro 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
4 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
10 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vocal in placenta
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati della ricerca saranno pubblicati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .