- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03505840
Значение плацентарной васкуляризации и плацентарного объема при беременности при APLS
24 января 2020 г. обновлено: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Текст научной работы на тему «Значение показателей васкуляризации плаценты и объема плаценты при беременностях с антифосфолипидным синдромом для прогнозирования неонатального исхода»
Антифосфолипидные антитела представляют собой аутоантитела, направленные против белков, связывающих фосфолипиды.
Среди этих групп антител выделяют волчаночный антикоагулянт (LA) и антикардиолипиновые антитела (aCL).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
APLS может быть первичным, когда не обнаружено признаков аутоиммунного заболевания, или вторичным по отношению к аутоиммунным процессам, таким как системная красная волчанка (СКВ), в 40% случаев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Algazeerah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одноплодная беременность.
- Срок беременности 34-37 недель.
- Беременные женщины с антифосфолипидным синдромом
Описание
Критерии включения:
Одноплодная беременность.
- Срок беременности 34-37 недель.
- Беременные женщины с антифосфолипидным синдромом
Критерий исключения:
- Двойная или многоплодная беременность.
- Врожденные аномалии плода.
- Гестационный возраст менее 34 лет.
- Гестационный возраст более 37 лет.
- Женщины с аномалиями плаценты или пупочной артерии.
- Дородовое кровотечение (отслойка плаценты, предлежание плаценты и сосудов).
- Задняя плацента.
- История разрыва мембраны.
- Отказ пациента или выпадение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
антифосфолипидная группа
беременные в третьем триместре с антифосфолипидным синдромом
|
УЗИ беременным женщинам в 3 триместре будет проводиться с доплером и 3D технологиями
|
контрольная группа
беременные женщины в третьем триместре, не имеющие соматических заболеваний при беременности
|
УЗИ беременным женщинам в 3 триместре будет проводиться с доплером и 3D технологиями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников, у которых будут нарушены плацентарные допплеровские индексы
Временное ограничение: в течение 2 месяцев
|
в течение 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vocal in placenta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные исследования будут опубликованы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .