De waarde van placenta-vascularisatie en placenta-volume tijdens de zwangerschap bij APLS
24 januari 2020 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
De waarde van placenta-vascularisatie-indices en placenta-volume bij zwangerschappen met antifosfolipidensyndroom voor de voorspelling van neonatale uitkomst"
Antifosfolipide-antilichamen zijn auto-antilichamen gericht tegen fosfolipide-bindende eiwitten.
Van deze groepen antilichamen zijn lupus-anticoagulantia (LA) en anticardiolipine-antilichamen (aCL)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
APLS kan primair zijn wanneer er geen bewijs van auto-immuunziekte wordt gevonden, of secundair aan auto-immuunprocessen zoals systemische lupus erythemateuze (SLE) in 40% van de gevallen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Algazeerah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Eenling zwangerschap.
- Zwangerschapsduur van 34-37 weken.
- Zwangere vrouwen met antifosfolipidensyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eenling zwangerschap.
- Zwangerschapsduur van 34-37 weken.
- Zwangere vrouwen met antifosfolipidensyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Tweeling- of meerlingzwangerschappen.
- Aangeboren foetale afwijkingen.
- Zwangerschapsduur van minder dan 34.
- Zwangerschapsduur van meer dan 37.
- Vrouwen met anomalieën van de placenta of de navelstrengslagader.
- Antepartum bloeding (placenta-abruptie, placenta previa en vasa previa).
- Achterste placenta.
- Geschiedenis van breuk van het membraan.
- Weigering of uitval van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
antifosfolipiden groep
zwangere dames in het derde trimester die het antifosfolipidensyndroom hebben
|
echografie zal worden gemaakt bij zwangere vrouwen in het 3e trimester met doppler- en 3D-technologie
|
|
controlegroep
zwangere dames in het derde trimester die geen medische aandoeningen hebben tijdens de zwangerschap
|
echografie zal worden gemaakt bij zwangere vrouwen in het 3e trimester met doppler- en 3D-technologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal deelnemers met gestoorde placenta-doppler-indices
Tijdsspanne: binnen 2 maanden
|
binnen 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
4 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
10 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vocal in placenta
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeksgegevens worden gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .