- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03505840
A placenta vaszkularizációjának és a placenta térfogatának értéke terhességben APLS-ben
2020. január 24. frissítette: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
A placenta vaszkularizációs indexeinek és a placenta térfogatának értéke antifoszfolipid szindrómás terhességekben az újszülöttkori kimenetel előrejelzéséhez
Az antifoszfolipid antitestek olyan autoantitestek, amelyek a foszfolipidkötő fehérjék ellen irányulnak.
Ezen antitestcsoportok közül a lupus antikoaguláns (LA) és az antikardiolipin antitestek (aCL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az APLS lehet elsődleges, ha nem találnak bizonyítékot autoimmun betegségre, vagy másodlagos autoimmun folyamatokhoz, például szisztémás lupus erythematosushoz (SLE) az esetek 40%-ában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Algazeerah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyedülálló terhesség.
- Terhességi kor 34-37 hét.
- Antifoszfolipid szindrómában szenvedő terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyedülálló terhesség.
- Terhességi kor 34-37 hét.
- Antifoszfolipid szindrómában szenvedő terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Iker- vagy többes terhesség.
- Veleszületett magzati rendellenességek.
- 34 év alatti terhességi kor.
- Terhességi kor 37 év felett.
- Nők a placenta vagy a köldökartéria anomáliáiban.
- Szülés előtti vérzés (placenta leválás, placenta previa és vasa previa).
- Posterior placenta.
- A membránszakadás története.
- A beteg elutasítása vagy kiesés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
antifoszfolipid csoport
terhes nők a harmadik trimeszterben, akik antifoszfolipid szindrómában szenvednek
|
A 3. trimeszterben lévő terhes nők ultrahangvizsgálata doppler és 3D technológiával történik
|
|
ellenőrző csoport
terhes hölgyek a harmadik trimeszterben, akiknek nincs terhességgel kapcsolatos egészségügyi rendellenességük
|
A 3. trimeszterben lévő terhes nők ultrahangvizsgálata doppler és 3D technológiával történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknek károsodott a placenta doppler indexe
Időkeret: 2 hónapon belül
|
2 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vocal in placenta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A kutatási adatokat közzétesszük
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .