- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03505840
El valor de la vascularización placentaria y el volumen placentario en el embarazo en APLS
24 de enero de 2020 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
El valor de los índices de vascularización placentaria y el volumen placentario en embarazos con síndrome antifosfolípido para la predicción del resultado neonatal"
Los anticuerpos antifosfolípidos son autoanticuerpos dirigidos contra las proteínas de unión a fosfolípidos.
Entre estos grupos de anticuerpos, el anticoagulante lúpico (LA) y los anticuerpos anticardiolipina (aCL)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SLPA puede ser primario cuando no se encuentra evidencia de enfermedad autoinmune, o secundario a procesos autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico (LES) en un 40% de los casos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Algazeerah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazo único.
- Edad gestacional de 34-37 semanas.
- Embarazadas con síndrome antifosfolípido
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazo único.
- Edad gestacional de 34-37 semanas.
- Embarazadas con síndrome antifosfolípido
Criterio de exclusión:
- Embarazos gemelares o múltiples.
- Anomalías fetales congénitas.
- Edad gestacional menor de 34 años.
- Edad gestacional de más de 37 años.
- Mujeres con anomalías de la arteria placentaria o umbilical.
- Hemorragia anteparto (desprendimiento de placenta, placenta previa y vasa previa).
- Placenta posterior.
- Historia de ruptura de membrana.
- Rechazo del paciente o caídas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo antifosfolípido
mujeres embarazadas en el tercer trimestre que tienen síndrome antifosfolípido
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Se realizará ultrasonido a hembras gestantes en 3er trimestre con tecnología doppler y 3D
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grupo de control
mujeres embarazadas en el tercer trimestre que no tienen trastornos médicos con el embarazo
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Se realizará ultrasonido a hembras gestantes en 3er trimestre con tecnología doppler y 3D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de participantes que tendrán índices doppler placentarios alterados
Periodo de tiempo: dentro de 2 meses
|
dentro de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
4 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vocal in placenta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos de la investigación serán publicados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .