Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EphB4-HSA-fuusioproteiini ja sytarabiini/tai liposomaalinen vinkristiini potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen akuutti leukemia

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Southern California

Vaiheen I annoksen eskalaatiotutkimus, jossa laajennus SEPHB4-HSA:n turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä sytarabiinin tai liposomaalisen vinkristiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen akuutti leukemia

Tämä vaiheen I tutkimus tutkii rekombinantin EphB4-HSA-fuusioproteiinin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä sytarabiinin tai vinkristiiniliposomin kanssa hoidettaessa osallistujia, joilla on akuutti leukemia, joka on palannut tai ei ole reagoinut hoitoon. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten rekombinantti ephb4-HSA-fuusioproteiini, sytarabiini ja vinkristiiniliposomi, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. . Lääkkeiden antaminen eri yhdistelmissä voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Karakterisoi rekombinantin EphB4-HSA-fuusioproteiinin (sEPHB4-HSA) DLT:t (annosta rajoittavat toksisuudet) ja yleinen toksisuusprofiili yksittäisenä aineena ja yhdessä sytarabiinin tai liposomaalisen vinkristiinin kanssa potilailla, joilla on akuutti leukemia.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi kliininen vaste (mukaan lukien minimaalinen jäännössairaus [MRD]) sEPHB4-HSA:n veressä ja luuytimessä yhdessä sytarabiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia.

II. Arvioi sEPHB4-HSA:n kliininen vaste (mukaan lukien MRD) veressä ja luuytimessä yhdessä liposomaalisen vinkristiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti lymfoidinen leukemia.

III. Arvioi sEPHB4-HSA:n yksittäisen aineen kliininen vaste veressä ja luuytimessä potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen akuutti myelooinen leukemia (AML) tai akuutti lymfoidinen leukemia (ALL).

IV. Arvioi sEPHB4-HSA:n farmakokinetiikka yksittäisenä aineena ja yhdessä sytarabiinin tai liposomaalisen vinkristiinin kanssa leukemiapotilailla.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen potilailla, joita hoidetaan sEPHB4-HSA:lla yhdessä sytarabiinin tai liposomaalisen vinkristiinin kanssa.

II. Arvioi allogeenisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden prosenttiosuus.

III. Korreloi EPHB4-leukeemisten blastien ja efriiniB2:n ilmentyminen luuytimen mikroympäristössä vasteen kanssa sEPHB4-HSA:lle.

IV. Arvioi sEPHB4-HSA:n vaikutus EPHB4-reitin alavirran proteiinivälittäjiin (fosforyloitu [p]AKT, pS6) leukeemisiin blasteihin ja määritä, voidaanko näitä käyttää hoitovasteen biomarkkereina.

V. Profiloi sEPHB4-HSA:n immunomoduloivia vaikutuksia perifeerisen veren leukosyyteihin ja kasvaimen mikroympäristöön.

YHTEENVETO: Tämä on rekombinantin EphB4-HSA-fuusioproteiinin annoksen eskalaatiotutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Osallistujat saavat rekombinanttia EphB4-HSA-fuusioproteiinia suonensisäisesti (IV) 60 minuutin aikana päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja sytarabiini IV 4 tunnin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VAARA B: Osallistujat saavat rekombinanttia EphB4-HSA-fuusioproteiini IV:tä 60 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja vinkristiiniliposomaalista IV 60 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein. 2 kurssiin ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi uusiutuneesta tai refraktaarisesta akuutista leukemiasta (akuutti myelooinen leukemia, akuutti lymfoblastinen leukemia, kroonisen myelooisen leukemian blastikriisi [CML], sekundaarinen AML aiemmasta myelodysplastisesta oireyhtymästä [MDS] / myeloproliferatiivinen kasvain [MPN]); vähintään 5 % blasteja luuytimessä tai 10 % blasteja verenkierrossa
  • Potilaiden, joilla on Philadelphia-kromosomi (Ph)+ ALL tai KML:n blastikriisi, on oltava vähintään kaksi toisen/kolmannen sukupolven ABL-kinaasi-inhibiittoria (TKI) vasten (ei intoleranssia)

  • AML:n potilaiden on kuuluttava johonkin seuraavista ?korkeista riski? luokat:

    • Primaarisen induktion epäonnistuminen (PIF), joka määritellään epäonnistumisella vähentää vähintään 50 %:lla luuydinblastien määrää yhden korkean intensiteetin, antrasykliiniä sisältävän induktiojakson jälkeen tai täydellisen vasteen (CR)/täydellisen remission saavuttamatta jättäminen ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi) kahden korkean intensiteetin kemoterapiasyklin jälkeen
    • Ensimmäinen varhainen relapsi, joka määritellään alle 6 kuukauden alkuremission kestona
    • Toinen tai myöhempi uusiutuminen remission kestosta riippumatta tai
    • Relapsi allogeenisen tai autologisen kantasolusiirron jälkeen (ensimmäinen uusiutuminen kantasolusiirron jälkeen olisi kelvollinen riippumatta aiemmasta remission kestosta)

  • Potilaita, joilla on MDS ja jotka muuttuvat AML:ksi hypometylaattorilääkkeiden käytön aikana tai potilaat, joilla on AML, jotka etenevät hypometylaattorilääkkeillä, voidaan harkita tämän tutkimuksen haarassa A, jos

    • He eivät halua saada hoitoa tai he eivät kelpaa tutkijan kilpailevaan sEPHB4-HSA + hypometylaattoritutkimukseen (9L-16-6)
    • Ne soveltuvat suuriannoksiseen sytarabiinihoitoon

  • KAIKKIIN: potilaiden on kuuluttava johonkin seuraavista ?korkeista riski? luokat:

    • Primaarinen refraktäärinen, joka määritellään epäonnistumisena CR:n saavuttamisessa induktion ja vähintään yhden pelastushoidon jälkeen
    • Toinen tai myöhempi relapsi
    • Relapsi allogeenisen tai autologisen kantasolusiirron jälkeen (toisen relapsin vaatimus ei koske siirron jälkeen)
    • Kaikki ALL:n variantit mukaan lukien T-ALL, B/myelooinen, lymfoblastinen leukemialymfooma ovat kelvollisia
  • Potilaat, joilla on myeloidisia sairauksia (AML, myeloidinen blastikriisi CML) ovat kelvollisia haaraan A sytarabiinilla; potilaat, joilla on lymfoidisia sairauksia (ALL, KML:n lymfoidiblastikriisi), ovat kelvollisia B-haaraan liposomaalisella vinkristiinillä; potilaat, joilla on moniselitteisen linjan leukemia tai bi-fenotyyppinen leukemia (esim. B/myeloidi) voidaan hoitaa joko käsivarressa A tai B, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
  • Suorituskykytila ​​East Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–2
  • Elinajanodote > 2 kuukautta
  • Kokonaisbilirubiini? 3 x normaalin yläraja (ULN), ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi [SGOT]) / alaniinitransaminaasi [ALT] (seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi [SPGT])? 5 X laitoksen normaalin yläraja
  • Kreatiniini: glomerulusten suodatusnopeus (GFR) > 30 laskettuna ruokavalion muuttamisesta munuaissairaudessa (MDRD)
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille

  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on valinnan mukaan pysynyt selibaatissa), joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai
    • Ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisen 12 peräkkäisen kuukauden aikana)
  • Ei suurta leikkausta 4 viikon sisällä ensimmäisestä sEPHB4-annoksesta
  • Perifeerisen veren blastiluku? 30 000 kelpoisuusarvioinnin aikaan (7 päivän sisällä hoidon aloittamisesta); blastimäärät, jotka kasvavat yli 30 000:n sen jälkeen, kun potilas on katsottu kelpoiseksi, ei hylkää potilasta
  • Koehenkilöillä, joilla on aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto, ei ole näyttöä aktiivisesta graft-versus host -taudista (GVHD), ja sen on oltava ? 2 viikon tauko immunosuppressiivisesta hoidosta
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin promyelosyyttisen leukemian diagnoosi (M3-luokitus)
  • KAIKKI potilaat, jotka eivät kestä ainoastaan ​​ensimmäistä induktiota tai ensimmäistä relapsiaan, suljetaan pois; Heidän on kestettävä vähintään yksi pelastushoito tai uusiuduttava ensimmäisen pelastuksen jälkeen, jotta he ovat kelvollisia
  • KAIKKI potilaat, jotka ovat resistenttejä liposomaaliselle vinkristiinille hoidon aikana etenemisen tai uusiutumisen perusteella 3 kuukauden sisällä liposomaalisen vinkristiinin hoidon päättymisestä
  • aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka vaati hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana (ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta); eturauhassyövän hormonihoito tai rintasyövän endokriininen adjuvanttihoito ei suljeta pois
  • Potilas saa muita tutkimusaineita

  • Aktiivisen keskushermoston (CNS) sairaus

    • Määritelmä: jokainen potilas, joka saa aktiivista keskushermostohoitoa (määritelty yli 1 intratekaaliseksi hoidoksi viikossa tai nykyisenä aivojen sädehoitona); jos potilaalla on ollut keskushermostosairaus: hänen on otettava aivo-selkäydinneste (CSF) -näyte 28 päivän kuluessa rekisteröinnistä, joka on negatiivinen leukemialle; intratekaalinen kemoterapia potilaille, joilla ei ole aktiivista keskushermostosairautta, on sallittu (esim. meneillään oleva primaarinen tai sekundaarinen ennaltaehkäisy potilaille, joiden aivo-selkäydinneste on poistunut ennen tutkimukseen ilmoittautumista); CSF-näytettä ei vaadita potilaiden, joilla ei ole aiemmin ollut keskushermostosairautta, rekisteröintiä varten

  • Kemoterapia 2 viikon sisällä ensimmäisestä sEPHB4-HSA-annoksesta (vähintään 6 viikkoa nitrosoureoille ja 8 viikkoa luuytimensiirrolle) seuraavin poikkeuksin:

    • Hydroksiurea sallittu ennen hoitojaksoa 0 ja päivään +5 asti (enintään 100 mg/kg/vrk)
    • Kortikosteroidit sallittu päivään -3 asti (maksimi deksametasoni 20 mg/vrk)
    • Ylläpitokemoterapia ALL:lle sallittu viikkoa ennen hoidon aloittamista (esim. POMP)
  • Arvosana ? 2 myrkyllisyys (muu kuin hiustenlähtö), joka jatkuu aiemmasta syöpähoidosta, mukaan lukien säteily
  • Potilaat, joilla on Charcot-Marie-Toothin tauti tai muita demyelinisoivia sairauksia, suljetaan liposomaalisen vinkristiiniä sisältävän haaran ulkopuolelle.
  • New York Heart Associationin luokan 3 tai 4 sydämen vajaatoiminta; sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, johon liittyy ketoasidoosi, tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka vaatii sairaalahoitoa edellisten 6 kuukauden aikana; tai mikä tahansa muu väliaikainen sairaus, joka on vasta-aiheinen sEPHB4-HSA-hoidon tai asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin hoitoon liittyville komplikaatioille
  • Hallitsemattomat aktiiviset systeemiset infektiot
  • Tiedossa oleva ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai aktiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) tai hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttama infektio; Vain HBV- ja/tai HCV-seropositiiviset potilaat ovat kelvollisia, jos nukleiinihappoamplifikaatiotesti (NAT) on negatiivinen
  • Varfariini (mikä tahansa annos) tai täyden annoksen antikoagulaatio muilla aineilla (pienimolekyylipainoinen hepariini, antitrombiiniaineet, verihiutaleiden vastaiset aineet ja täysi annos aspiriinia) 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta; potilaat, jotka saavat profylaktisia annoksia pienimolekyylipainoista hepariinia, ovat sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi A (sEPHB4-HSA, sytarabiini)
Osallistujat saavat rekombinanttia EphB4-HSA-fuusioproteiini IV:tä 60 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja sytarabiini IV:tä 4 tunnin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Biologinen: Rekombinantti EphB4-HSA-fuusioproteiini
Koska IV
Muut nimet:
  • sEphB4-HSA
Lääke: Sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beetasytosiini arabinosidi
KOKEELLISTA: Käsivarsi B (sEPHB4-HSA, vinkristiiniliposomaalinen)
Osallistujat saavat rekombinanttia EphB4-HSA-fuusioproteiini IV:tä 60 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja vinkristiiniliposomaalista IV 60 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 hoitojakson ajan. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Biologinen: Rekombinantti EphB4-HSA-fuusioproteiini
Koska IV
Muut nimet:
  • sEphB4-HSA
Lääke: Vincristine Liposomal
Koska IV
Muut nimet:
  • Liposomaalinen vinkristiini
  • Lipidikapseloitu vinkristiini
  • Onco TCS
  • Vincacine
  • VincaXome
  • Vinkristiini liposomi
  • Vinkristiini, liposomaalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Arvioidaan Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03:lla ja tehdään yhteenveto jokaisesta kurssista erikseen.
Jopa 24 kuukautta
Paras kliininen vaste veressä ja luuytimessä, joka on havaittu milloin tahansa yksittäisen aineen hoidon aikana pelkällä yhdistelmä-EphB4-HSA-fuusioproteiinilla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta

Paras kliininen vaste määritellään täydelliseksi remissioksi (CR) + täydellinen remissio epätäydellisen verenkuvan palautumisen kanssa (CRi) + osittainen remissio (PR) + osittainen remissio epätäydellisen verenkuvan palautumisen kanssa (PRi).

CR määritelty neutrofiileiksi: > 1 000/ul; Verihiutaleet: > 100 000/µl; Luuytimen räjähdykset: <5 % spiculeilla, ei Auer-sauvoja; Muuta: verensiirrosta riippumaton, ei ekstramedullaarista sairautta.

CRi määritelty neutrofiileiksi: <1 000/ul; Verihiutaleet: <100 000/µl; Luuydinräjähdys: <5 %; Muuta: Joko neutrofiilit tai verihiutaleet eivät palautuneet, ei ylimääräistä ydinsairautta.

PR määritelty neutrofiileiksi: > 1 000/ul; Verihiutaleet: > 100 000/µl; Luuytimen räjähdys: vähennä 5-25:een ja = > 50 % vähennys alusta.

PRi määritelty neutrofiileiksi: <1 000/ul; Verihiutaleet: <100 000/µl; Luuytimen räjähdys: vähennä 5-25:een ja = > 50 % vähennys alusta.
Jopa 24 kuukautta
Täydellinen remissio (CR) ja täydellinen remissio epätäydellisen verenkuvan palautumisen kanssa (CRi) havaitaan milloin tahansa sytarabiinin tai liposomaalisen vinkristiinin yhdistelmällä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta

CR määritelty neutrofiileiksi: > 1 000/ul; Verihiutaleet: > 100 000/µl; Luuytimen räjähdykset: <5 % spiculeilla, ei Auer-sauvoja; Muuta: verensiirrosta riippumaton, ei ekstramedullaarista sairautta.

CRi määritelty neutrofiileiksi: <1 000/ul; Verihiutaleet: <100 000/µl; Luuydinräjähdys: <5 %; Muuta: Joko neutrofiilit tai verihiutaleet eivät palautuneet, ei ylimääräistä ydinsairautta.
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Lasketaan kaikille potilaille, jotka saavuttavat CR:n tai CRi:n ensimmäisestä dokumentaatiosta uusiutumiseen tai kuolemaan.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Vasgene Therapeutics, Inc
Whittier Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Akil Merchant, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9L-17-15 (MUUTA: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-00680 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa