Hauraus- ja sarkopeniatulokset hätäyleiskirurgiassa (FrOGS)
- Retrospektiivinen kohorttikatsaus aikuisista potilaista, joille tehdään hätälaparotomia/laparoskopia akuutin maha-suolikanavan (GI) patologian vuoksi ja joille on tehty vatsan (+/- lantion) CT-skannaus. TT:llä mitattua sarkopeniaa verrattaisiin kliinisiin tuloksiin, 30 päivän ja 1 vuoden kuolleisuuteen.
- Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus ja rutiininomaisesti kerättyjen kliinisten tietojen biopankkiharjoitus potilasryhmässä, jolle tehdään hätälaparotomia/laparoskopia tai konservatiivinen hoito muuten operoitavissa olevan patologian vuoksi. CT-mittauksen sarkopeniaa ja validoitua kliinistä heikkoutta koskevaa kyselyä analysoitaisiin kliinisten tulosten, 30 päivän ja 1 vuoden kuolleisuuden perusteella.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan yhteyttä ja ennustettavuutta, joka liittyy subjektiivisesti mitatun haurauden, objektiivisesti mitatun TT-sarkopenian ja muiden päivittäisessä leikkauskäytännössä käytettävien riskien ennustamiseen tarkoitettujen työkalujen ja kirurgisten tulosten (kuolleisuuden ja sairastuvuuden) yhdistämiseen akuuttien leikkauspotilaiden kohortissa, joille tehdään leikkaus tai konservatiivinen hoito. hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikkoudella on merkittävä vaikutus leikkaustuloksiin. Se on itsenäinen riskitekijä leikkauksen jälkeisille haittavaikutuksille, mukaan lukien komplikaatiot, oleskelun kesto, kyvyttömyys palata kotiin ja kuolleisuus. Hauraus on useiden kehon järjestelmien fysiologinen heikkeneminen, joka kerääntyy varastojen menettämiseen ja lisääntyneeseen alttiuteen stressitekijöille.
Sarkopenia, lihasmassan menetys tai asteittainen lihasmassan väheneminen, on yksi haurauden keskeisistä fysiologisista ilmenemismuodoista, joka johtaa painon laskuun, heikkouteen ja uupumukseen. Hauraudella on sekä vahva korrelaatio iän kanssa että merkittävä päällekkäisyys vamman ja samanaikaisen sairauden kanssa. Muita tekijöitä, jotka vaikuttavat voimakkaasti lopputulokseen, 30 päivään ja kuolleisuuteen, on kuvattu, mukaan lukien monihoito, Charlsonin rinnakkaissairausindeksi, ikä, ei itsenäisesti liikkuva, ensiapuhoito ja kaatumiset. On tunnustettu, että huonot tulokset ovat multimodaalisia, ja ne liittyvät rinnakkaissairauksien, fyysisen toiminnan ja ravinnon vuorovaikutukseen.
Haurauden arviointi voidaan suorittaa yksinkertaisilla kyselytyökaluilla sekä monimutkaisemmalla rinnakkaissairauksien, toimintakyvyn ja vamman arvioinnilla. On olemassa hyviä todisteita siitä, että yksinkertaiset työkalut voivat olla yhtä tarkkoja kuin muodolliset geriatriset arvioinnit.
Koska sarkopenia liittyy suoraan moniin heikkouden ilmenemismuotoihin, sitä voidaan käyttää sijaismerkkiaineena. Yksi suosituimmista tavoista diagnosoida sarkopenia on CT-morfometristen biologisten merkkiaineiden käyttö. Tämä käyttää aksiaalista kuvaa 3. lannenikaman tasolla (L3) psoas-lihaksen kokonais- tai poikkileikkaustilavuuden arvioimiseksi, jolloin saadaan indeksejä, jotka mittaavat lihasmassaa, viskeraalista rasvakudosta ja ihonalaista rasvakudosta.
Suuri vatsan hätäkirurgia on korkean riskin toimenpide, johon liittyy jatkuva auditointi ja tulosseuranta. Tällä hetkellä UK National Emergency Laparotomy Audit (NELA) -tiedonkeruu on neljättä vuottaan, ja se raportoi vuosittain hätälaparotomiasta ja niiden tuloksista. Näiden tulosten havainnointi ja auditointi ovat edelleen keskeisiä palvelun ja terveydenhuollon parantamisessa sekä alueellisesti että kansallisesti. Lisäksi tämä potilasryhmä ei ole hyvin edustettuna tutkimuksessa, ja se on yksi alitutkituimmista kirurgisista kohortteista. Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on akuutti leikkausdiagnoosi ja joiden katsotaan olevan kyvyttömiä kestämään leikkauksen aiheuttamaa stressiä, ja siksi heidän ei tarvitse hakea konservatiivista tai radiologista hoitovaihtoehtoa. Ikääntyvän, samanaikaisen väestömme myötä tämä on yleistymässä. Haurauden ja sarkopenian diagnoosi on merkittävä mitattavissa oleva ja muunneltava riskitekijä, joka vaikuttaa perioperatiiviseen kirurgiseen hoitoon, terveydenhuollon tarjoajan ja potilaan päätöksentekoon ja ennen kaikkea pitkän ja lyhyen aikavälin tuloksiin. Tämä vaatii kiireellisesti lisätarkastuksia ja -tutkimuksia.
Työpaketti yksi (WP1): Retrospektiivinen scoping kohorttitutkimus akuutissa yleiskirurgiassa
Potilaiden tunnistaminen Jokaisesta osallistuvasta sairaalasta rekrytoitujen potilaiden lukumäärä on suhteessa tapausten kokonaismäärään suhteellisten vuotuisten tapausmäärien mukaisesti (NELA:n raportoimana - jos tapausmäärä on alle 100 %, teoreettinen 100 % tapaus numeroa käytetään). Tämä tarjoaa edustavan otoksen rekrytointialueen väestöstä.
Viimeisimmät laparotomiatapaukset, joissa on saatavilla 1 vuoden seurantakuolleisuustiedot, sisällytetään tutkimuksen aktivointihetkellä. Tietoja kerätään kuuden viikon ennustetun ajanjakson ajalta tai kunnes otoskoko on saavutettu. Rutiininomaisesti tallennettujen kliinisten tietojen retrospektiivinen kerääminen suoritetaan (katso liitteen tiedonkeruutyökalu). Tämä sisältää, mutta ei rajoitu, rutiininomaiset kliiniset muuttujat: potilaiden ominaisuudet, demografiset, patologiset ja fysiologiset muuttujat kerätään NELA-tietojen mukaisesti sekä haurautta ja sarkopeniaa aiheuttavat hämmentävät tekijät.
Protokolla lihassäteilyn heikkenemisen mittaamiseksi Sisällys: Palautettava vatsa/lantio CT-kuvassa elektronisella NHS PACS -järjestelmällä. TT voi olla ei-kontrasti tai kontrasti, makuulla tai makuulla, mutta sen on oltava riittävän laadukas, jotta sarkopenia-CT-analyysiohjelmisto pystyy käsittelemään (Slico-matic™, TomoVision, Magog, Kanada).
Poissuljettu: CT-skannaukset, joissa on suuria säteilyartefakteja tai puuttuvia lihaskudoksen osia kuvan vatsa-, selkä- tai molemmista sivureunoista, mikä estää sarkopenian arvioinnin.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ottaa koulutetun riippumattoman tahon TT:n ja tarkistaa sen. Tämä voidaan ottaa tukiasemassa olevan edustajan kautta tai TT voidaan poimia ja lähettää täysin anonymisoidussa muodossa keskusyksikköön sarkopenian arviointia varten. PACS-järjestelmän kautta saadut CT-skannaukset voidaan siirtää turvallisella sairaaloiden välisellä PACS-siirrolla. Ne, joiden järjestelmät eivät ole yhteensopivia, voidaan joko ladata CD:ltä tai analysoida tiedonkeruupaikalla. Sarkopenian arvioinnin tulos määrittää, onko potilaalla katsottu olevan sarkopenia.
Osallistujat voidaan tunnistaa ensisijaisesti NELA-tietokannasta, kun GI-patologia vahvistetaan radiologisessa raportissa. Tämä voi olla ristiviittaus vastaanottolokeihin, akuuttien leikkausten pääsytietokantoihin, hätäkirurgian teatterilokeihin ja NELA-tietokantoihin tapausten keräämisen maksimoimiseksi. Kun potilaiden on varmistettu täyttävän osallistumiskriteerit, heidän tiedot voidaan kerätä tiedonkeruutyökaluun. CT-skannaus otetaan pois ja lähetetään analysoitavaksi.
Jokaisen keskuksen johtava tutkija tunnistaa kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat. Frailty-pisteet ovat jo osa tavallisia akuutteja vastaanottovirkailijoita monissa sairaaloissa ympäri aluetta; sellaisenaan tutkijan tehtävänä on varmistaa asianmukainen ja täydellinen tiedonkeruu olemassa olevista kliinisistä tietolähteistä, mutta mitään lisätoimenpiteitä tai potilaiden kuulustelua ei tarvita nykyistä hoitotasoa pidemmälle. Potilaat kerätään yllä olevan ajanjakson aikana. Perustason demografiset ja sairaustekijät kerätään lisämateriaalina liitetyn kokoelmaproformin mukaisesti.
Raportoitu Edmonton Frail Scale (REFS) kerätään vastaanottohetkellä osana rutiininomaista kliinistä arviointia leikkauksia varten. Tämä on validoitu, itseraportoitu potilaskysely, joka voi luokitella heikkouden asteen. Näitä tietoja kerätään rutiininomaisesti monilla akuuttiyksiköillä tai vanhustenhuollon osastoilla. REFS mahdollistaa johdonmukaisen menetelmän näiden tietojen keräämiseksi nopean ja hyvin validoidun työkalun avulla.
Potilailta, jotka esiintyvät ääripäässä tai jotka eivät pysty suorittamaan pistemäärää akuutin tilan tai nopean hoidon tarpeen vuoksi, tämä kerätään seuraavan sopivan leikkausta edeltävän tilaisuuden yhteydessä. Potilaat, jotka eivät parhaalla mahdollisella tavalla pysty suorittamaan REFS-tutkimusta, suljetaan pois, mutta poissulkemisen syyt kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Tzivanakis
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nick Baylem
-
Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Stubbs
-
Newport, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Isle of Wight NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Terry
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Poole Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Frogatt
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Toh
-
Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Bond
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dave Berry
-
Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack Broadhurst
-
Yeovil, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nader Francis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18-vuotiaat
- Hakeutumisreitin tulee sisältää kaikki yleiskirurgiset vastaanottot tai lähetteet ensiapuosaston kautta, osastojen väliset siirrot, suorat lähetteet ja yleislääkärin lähetteet akuuttiin yleiskirurgiseen tiimiin.
- Kaikilta potilailta vaaditaan vatsan tai vatsan ja lantion CT-kuvaus, makuuasennossa tai vatsallaan, varjoaineen kanssa tai ilman.
- Kaikilta potilailta vaaditaan täytetty REFS.
- Ne, joita hoidetaan operatiivisella toimenpiteellä (NCEPOD-kriteerit) tai ne, jotka hoidettaisiin operatiivisesti hätätilanteena, nopeutettuna tai kiireellisesti ruoansulatuskanavassa, mukaan lukien:
- Laparoskooppinen, avoin, muunnettu tai laparoskooppinen avustettu
- Kirurginen tai radiologinen toimenpide tai konservatiiviset hoidot vatsaan, ohutsuoleen tai paksusuoleen liittyvään patologiaan, joka johtuu perforaatiosta, tukkeutumisesta, iskemiasta, verenvuodosta tai paiseesta.
- Vatsansisäisen hematooman tai absessin huuhtoutuminen tai evakuointi
- Laparotomia tai laparoskopia ilman interventiota leikkauskelvottomasta patologiasta johtuen, kun tarkoituksena oli tehdä määritelmäinterventio.
- Suolen resektio tai korjaus tai konservatiivinen hoito, joka johtuu tukkeutuneesta tai vangitusta viillosta navan reisiluun tai nivustyrään.
- Suolen resektio/korjaus tai konservatiivinen hoito, joka johtuu tukkeutuneista/vangittuneista viiltotyristä, mikäli esitys ja löydökset olivat akuutteja. Tämä sisältää suuren viillonmukaisen tyrän korjauksen ja kiinnikkeiden jakautumisen.
- Laparoskooppinen/avoin adhesiolyysi tai konservatiivinen hoito suolen tukkeutumiseen
- Palaa teatteriin korjaamaan suuren vatsahaavan huomattavaa irtoamista (esim. "vatsan räjähdys")
- Kaikki yllä olevat kriteerit täyttävät uusintaleikkaukset/paluu teatteriin tai konservatiivinen hoito elektiivisen yleisen/ylemmän maha-suolikanavan leikkauksen komplikaatioiden vuoksi. Palaaminen teatteriin ei-GI-leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi on suljettu pois (katso poissulkemiskriteerit alla).
- Jos useita toimenpiteitä suoritetaan eri anatomisille kohdille vatsaontelossa/lantion ontelossa, potilas otetaan mukaan, jos tärkein toimenpide on yleinen kirurginen toimenpide.
- Ei-elektiivinen paksusuolen resektio ja kohdunpoisto fistuloivan paksusuolensyövän vuoksi sisällytettäisiin, koska suolen resektio on tärkein toimenpide
- Suolen resektio samaan aikaan vatsa-aortan aneurysman hätäkorjauksen kanssa ei sisälly, koska aneurysman korjaus on tärkein toimenpide
- Koehenkilöiltä vaaditaan akuutti vastaanotto, sairaalahoito, virallinen vastaanotto osastolle, akuutin GIT-kirurgisen patologian tarkastelu ja diagnosointi akuutin leikkausryhmän alaisuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä tietyn työpaketin osallistumisehtoja
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Vain ambulanssi- tai päivähoitovastaanotto tai avohoito
- Ei arvostelua akuutin kirurgin tiimiltä.
- Vangit tai pidätetyt tai tutkintavankeudessa olevat potilaat.
- Yksittäinen gynekologinen patologia: munasarjojen, kohdun tai munanjohtimien patologia, johon ei liity maha-suolikanavaa (GIT), eli kohdunulkoinen raskaus.
- Yksittäinen urologian akuutti vatsa: munuaisten, virtsanjohtimien tai virtsarakon patologia, johon ei liity GIT:tä eli pyelonefriitti, alempien virtsateiden infektiot, munuais- tai virtsaputken kivet, virtsarakon pahanlaatuisuus
- Yksittäinen verisuonipatologia eli repeämä aortan aneurysma ilman GIT-iskemiaa, suoliluun aneurysmaalinen sairaus.
- Poissuljettu mutkaton umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja vatsan seinämä tai nivustyrä.
- Valinnainen laparotomia/laparoskopia
- Diagnostinen laparotomia/laparoskopia, jossa ei suoriteta myöhempää toimenpidettä (Huom. Jos toimenpidettä ei suoriteta leikkauskelvottoman patologian vuoksi, tapaus sisältyy).
- Umpilisäkkeen poisto +/- paikallisen keräyksen tyhjennys, ellei toimenpide ole satunnainen ruoansulatuskanavan ei-elektiivisen toimenpiteen yhteydessä
- Kolekystektomia +/- paikallisen keräyksen tyhjennys, ellei toimenpide ole satunnainen ruoansulatuskanavan ei-elektiivisen toimenpiteen yhteydessä (kaikki umpilisäkkeen tai sappirakon leikkaukset, mukaan lukien komplikaatioihin, kuten paiseen tai sappivuotoon liittyvät leikkaukset, ovat poissuljettuja. Ainoa poikkeus tästä on, jos se suoritetaan satunnaisena menettelynä suurempaan menettelyyn. Ymmärrämme, että vatsakalvon kontaminaatiota saattaa esiintyä äärimmäisissä tapauksissa, mutta täydellinen poissulkeminen välttää subjektiiviset arvioinnit kontaminaation vakavuudesta.)
- Ei-elektiivinen tyrän korjaus ilman suolen resektiota tai kiinnikkeiden jakamista
- Pieni vatsan haavan irtoaminen, ellei tämä aiheuta resektiota vaativia suolistokomplikaatioita
- Ei-elektiivinen paksusuolen tai ileostoman muodostus joko trefiini- tai laparoskooppisena toimenpiteenä (Huom: jos suoritetaan keskilinjan laparotomia, jossa ensisijainen toimenpide on avanneen muodostus, tämä tulee sisällyttää)
- Verisuonikirurgia, mukaan lukien vatsa-aortan aneurysman korjaus
- Keisarileikkaus tai synnytyksen laparotomiat
- Gynekologinen laparotomia
- Revennyt kohdunulkoinen raskaus tai lantion tulehduksellisen sairauden aiheuttamat lantion paiseet
- Laparotomia/laparoskopia tylpän tai lävistävän trauman aiheuttaman patologian hoitoon
- Kaikki elinsiirtoon liittyvät leikkaukset (mukaan lukien paluu teatteriin mistä tahansa syystä elinsiirtoleikkauksen jälkeen)
- Sklerosoivaan peritoniittiin liittyvä leikkaus
- Leikkaus dialyysikatetrien poistamiseksi
- Laparotomia/laparoskopia ruokatorven patologiaan
- Laparotomia/laparoskopia pernan, munuaisten, munuaisten, maksan, sappirakon ja sappipuun, haiman tai virtsateiden patologiaan
- Paluuta teatteriin komplikaatioiden (esim. suolen vamma, hematooma, kerääntyminen) vuoksi ei-GI-leikkauksen jälkeen ei oteta huomioon. eli paluuta teatteriin munuais-, urologisen, gynekologisen, verisuoni-, maksa-, haima- ja pernaleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen käsivarsi
Retrospektiivinen monikeskuskohortti, jonka tulokset ovat saatavilla yhden vuoden ajalta hätäleikkauksen jälkeen NELA-kelpoisen maha-suolikanavan patologian vuoksi.
Katso kelpoisuusehdot WP1:n mukaanotto- ja poissulkemiskriteereistä.
|
Diagnostinen CT-skannaus (vain jos vastuulliset lääkärit sitä pyytävät)
Kiireellinen yleinen kirurginen laparotomia (Ison-Britannian NELA-elimen määrittelemä)
|
|
Tuleva monikeskusvarsi
10 keskus mahdollinen havaintovarsi.
Katso kelpoisuusehdot WP2:n mukaanotto- ja poissulkemiskriteereistä.
|
Diagnostinen CT-skannaus (vain jos vastuulliset lääkärit sitä pyytävät)
Kiireellinen yleinen kirurginen laparotomia (Ison-Britannian NELA-elimen määrittelemä)
Potilas täytti aiemmin validoidun kyselyn, joka mittaa heikkoutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolemat (kaikki syyt) 30 päivän sisällä kirurgisesta toimenpiteestä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kuolemat (kaikki syyt) vuoden sisällä leikkauksesta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Raportoitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Indeksi sairaalahoitojakson kesto (mitattu vuorokausihoidossa yöpymisenä)
|
Raportoitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot on arvioitu käyttämällä Clavien Dindo -luokitusta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalasta kotiutuksen määräpaikka
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalahoitojakson loppu. Sulkee kotiutuksen yhteydessä 30 päivän sisällä kirurgisesta toimenpiteestä)
|
Kotiutuspaikka sairaalahoidon jälkeen (koti, kuntoutuslaitos, hoito- tai hoitokoti)
|
Ensimmäisen sairaalahoitojakson loppu. Sulkee kotiutuksen yhteydessä 30 päivän sisällä kirurgisesta toimenpiteestä)
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Suunnittelematon takaisin sairaalaan
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Osallistuja tarvitsee hoitoa sairaalasta poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalahoitojakson loppu. Sulkee kotiutuksen yhteydessä 30 päivän sisällä kirurgisesta toimenpiteestä)
|
Hoitotarpeiden tiheys, pituus ja luonne sekä muodollinen tuki, jota tarvitaan turvallisen kotiutuksen mahdollistamiseksi
|
Ensimmäisen sairaalahoitojakson loppu. Sulkee kotiutuksen yhteydessä 30 päivän sisällä kirurgisesta toimenpiteestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm West, MD PhD MRCS, University of Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .