- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03534765
Gebrechlichkeit und Sarkopenie-Ergebnisse in der allgemeinen Notfallchirurgie (FrOGS)
- Eine retrospektive Scoping-Kohortenbewertung von erwachsenen Patienten, die sich einer Notfall-Laparotomie/Laparoskopie wegen akuter gastrointestinaler (GI) Pathologie unterziehen und bei denen ein CT-Scan des Abdomens (+/- Becken) durchgeführt wurde. CT-gemessene Sarkopenie würde mit klinischen Ergebnissen, 30-Tage- und 1-Jahres-Sterblichkeit verglichen.
- Eine prospektive beobachtende Kohortenstudie und Biobanking-Übung routinemäßig gesammelter klinischer Daten in einer Kohorte von Patienten, die sich einer notfallmäßigen Laparotomie/Laparoskopie oder einer konservativen Behandlung einer ansonsten operablen Pathologie unterziehen. Eine Abfrage der CT-gemessenen Sarkopenie und eines validierten klinischen Frailty-Scores würde anhand der klinischen Ergebnisse, der 30-Tage- und 1-Jahres-Mortalität analysiert.
Die Forscher wollen den Zusammenhang und den prädiktiven Vorteil der Kombination von subjektiv gemessener Gebrechlichkeit, objektiv gemessener CT-Sarkopenie und anderen Risikovorhersageinstrumenten, die in der täglichen chirurgischen Praxis verwendet werden, und chirurgischen Ergebnissen (Mortalität und Morbidität) in einer Kohorte von akuten chirurgischen Patienten untersuchen, die sich einer Operation unterziehen oder konservativ Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gebrechlichkeit hat einen erheblichen Einfluss auf die chirurgischen Ergebnisse. Es ist ein unabhängiger Risikofaktor für unerwünschte Ergebnisse nach einer Operation, einschließlich Komplikationen, Aufenthaltsdauer, Unfähigkeit, nach Hause zurückzukehren, und Sterblichkeit. Gebrechlichkeit ist ein physiologischer Rückgang in mehreren Körpersystemen, der sich zu einem Verlust von Reserven und einer erhöhten Anfälligkeit für Stressoren summiert.
Sarkopenie, Verlust von Muskelmasse oder fortschreitender Abbau von Muskelmasse, ist eine der zentralen physiologischen Manifestationen von Gebrechlichkeit, die zu Gewichtsverlust, Schwäche und Erschöpfung führt. Gebrechlichkeit hat sowohl eine starke Korrelation mit dem Alter als auch eine signifikante Überlappung mit Behinderung und Komorbidität. Weitere Faktoren, die Outcome, 30 Tage und Mortalität stark beeinflussen, wurden beschrieben, darunter Polypharmazie, Charlson-Komorbiditätsindex, Alter, nicht selbstständig mobil, Notaufnahme und Stürze. Es wurde erkannt, dass schlechte Ergebnisse multimodal sind und sich auf das Zusammenspiel von Komorbiditäten, körperlicher Funktion und Ernährung beziehen.
Die Beurteilung der Gebrechlichkeit kann mit einfachen Fragebogeninstrumenten sowie mit komplexeren Beurteilungen von Komorbidität, Funktionsstatus und Behinderung durchgeführt werden. Es gibt gute Beweise dafür, dass einfache Tools so genau sein können wie formale geriatrische Assessments.
Da Sarkopenie in direktem Zusammenhang mit vielen Manifestationen von Gebrechlichkeit steht, kann sie als Ersatzmarker verwendet werden. Eine der bevorzugten Methoden zur Diagnose von Sarkopenie ist die Verwendung morphometrischer biologischer CT-Marker. Dabei wird ein axiales Bild auf Höhe des 3. Lendenwirbels (L3) verwendet, um das Gesamt- oder Querschnittsvolumen des Psoas-Muskels zu beurteilen, was zu Indizes führt, die Muskelmasse, viszerales Fettgewebe und subkutanes Fettgewebe messen.
Eine größere abdominale Notfalloperation ist ein risikoreicher Eingriff mit laufender Prüfung und Ergebnisüberwachung. Derzeit befindet sich die Datensammlung für das UK National Emergency Laparotomy Audit (NELA) im vierten Jahr mit jährlichen Berichten über das Management und die Ergebnisse von Notfall-Laparotomien. Die Beobachtung und Prüfung dieser Ergebnisse bleibt von zentraler Bedeutung für die Verbesserung des Dienstes und der Gesundheitsversorgung sowohl auf regionaler als auch auf nationaler Ebene. Darüber hinaus ist diese Patientengruppe in der Forschung nicht gut vertreten und ist eine der am wenigsten untersuchten chirurgischen Kohorten, die es gibt. Dies gilt insbesondere für Patienten, die mit einer akuten Operationsdiagnose vorstellig werden und den Belastungen einer Operation nicht standhalten können und daher eine konservative oder radiologische Behandlungsoption in Anspruch nehmen. Mit unserer alternden, komorbiden Bevölkerung wird dies immer häufiger. Die Diagnose von Gebrechlichkeit und Sarkopenie ist ein signifikanter messbarer und modifizierbarer Risikofaktor, der sich auf die perioperative chirurgische Versorgung, die Entscheidungsfindung von Gesundheitsdienstleistern und Patienten und vor allem auf lang- und kurzfristige Ergebnisse auswirkt. Dies erfordert dringend weitere Prüfungen und Studien.
Arbeitspaket eins (AP1): Retrospektive Scoping-Kohortenstudie in der allgemeinen Akutchirurgie
Patientenidentifikation Die Anzahl der von jedem teilnehmenden Krankenhaus rekrutierten Patienten wird proportional zur Gesamtzahl der Fälle sein, in Übereinstimmung mit dem relativen jährlichen Fallvolumen (wie von NELA gemeldet – im Fall einer Fallerfassung von weniger als 100 % der theoretische 100 %-Fall Nummer wird verwendet). Dadurch wird eine repräsentative Stichprobe der Bevölkerung der Rekrutierungsregion bereitgestellt.
Die neuesten Laparotomie-Fälle mit verfügbaren 1-Jahres-Follow-up-Sterblichkeitsdaten werden zum Zeitpunkt der Studienaktivierung eingeschlossen. Die Datenerhebung erfolgt über einen voraussichtlichen Zeitraum von sechs Wochen oder bis die Stichprobengröße erreicht ist. Es wird eine retrospektive Erhebung routinemäßig aufgezeichneter klinischer Daten durchgeführt (siehe Datenerfassungstool im Anhang). Dies umfasst, ist aber nicht beschränkt auf [a] routinemäßige klinische Variablen: Patientenmerkmale, demografische, pathologische und physiologische Variablen werden in Übereinstimmung mit NELA-Daten erfasst, zusammen mit Störfaktoren im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit und Sarkopenie.
Protokoll zur Messung der Muskelstrahlungsdämpfung Einschluss: Abrufbarer CT-Abdomen/Becken auf einem elektronischen NHS-PACS-System. Die CT kann ohne Kontrastmittel oder mit Kontrastmittel, in Rücken- oder Bauchlage erfolgen, muss jedoch von ausreichender Qualität sein, damit die Sarkopenie-CT-Analysesoftware sie handhaben kann (Slico-matic™, TomoVision, Magog, Kanada).
Ausschluss: CT-Scans mit großen Strahlungsartefakten oder mit fehlenden Teilen von Muskelgewebe an den ventralen, dorsalen oder beiden seitlichen Rändern des Scans, die eine Sarkopenie-Beurteilung verhindern.
Bei Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird ihr CT extrahiert und von einer geschulten unabhängigen Partei überprüft. Dies kann durch einen zugewiesenen Vertreter im Basiskrankenhaus oder das CT extrahiert und in einem vollständig anonymisierten Format an die zentrale Einheit zur Sarkopenie-Bewertung gesendet werden. CT-Scans, die über ein PACS-System erhalten wurden, können über einen sicheren Inter-Krankenhaus-PACS-Transfer übertragen werden. Diejenigen mit nicht kompatiblen Systemen können entweder per CD hochgeladen oder auf der Datenerfassungsseite analysiert werden. Das Ergebnis der Untersuchung auf Sarkopenie bestimmt, ob ein Patient als Sarkopenie eingestuft wird.
Die Teilnehmer können hauptsächlich aus der NELA-Datenbank mit Bestätigung der GI-Pathologie im radiologischen Bericht identifiziert werden. Dies kann ein Querverweis mit Aufnahmeprotokollen, Aufnahmedatenbanken für akute Operationen, OP-Protokolle für Notfalloperationen und NELA-Datenbanken sein, um die Fallerfassung zu maximieren. Sobald Patienten bestätigt wurden, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen, können ihre Daten in einem Datenerfassungstool gesammelt werden. Der CT-Scan wird extrahiert und zur Analyse gesendet.
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden vom leitenden Forscher in jedem Zentrum identifiziert. Gebrechlichkeits-Scores sind in vielen Krankenhäusern in der Region bereits Teil der Standardformulare für die Akutaufnahme; Daher wird die Rolle des Forschers darin bestehen, eine angemessene und vollständige Datenerfassung aus bestehenden klinischen Informationsquellen sicherzustellen, es sind jedoch keine zusätzlichen Eingriffe oder Befragungen von Patienten über den derzeitigen Versorgungsstandard hinaus erforderlich. Die Patienten werden über einen festgelegten Zeitraum wie oben aufgeführt gesammelt. Grundlegende demografische Daten und Krankheitsfaktoren werden gemäß dem als ergänzendes Material beigefügten Erhebungsformular erhoben.
Die Reported Edmonton Frail Scale (REFS) wird zum Zeitpunkt der Aufnahme als Teil der routinemäßigen klinischen Bewertung für chirurgische Eingriffe erhoben. Dies ist ein validierter Patientenfragebogen mit Selbstauskunft, der den Grad der Gebrechlichkeit kategorisieren kann. Diese Informationen werden routinemäßig in vielen Akut- oder Altenpflegeabteilungen erhoben. Das REFS wird eine konsistente Methode zum Sammeln dieser Daten unter Verwendung eines schnellen und gut validierten Tools ermöglichen.
Bei Patienten, die sich in extremis vorstellen oder aufgrund eines akuten Zustands oder der Notwendigkeit einer sofortigen Behandlung nicht in der Lage sind, die Punktzahl zu vervollständigen, wird dies bei der nächsten geeigneten präoperativen Gelegenheit erfasst. Patienten, die bei bester Gelegenheit kein REFS absolvieren können, werden ausgeschlossen, die Gründe für den Ausschluss werden jedoch aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basingstoke, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Alex Tzivanakis
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Bournemouth, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Nick Baylem
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Dorchester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Ben Stubbs
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Newport, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Isle of Wight NHS Trust
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Kontakt:
- Mike Terry
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Poole, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Poole Hospital NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Paul Frogatt
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Portsmouth, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Kontakt:
- Simon Toh
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Salisbury, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Salisbury NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Amanda Bond
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Southampton, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Dave Berry
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Winchester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Jack Broadhurst
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Yeovil, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Nader Francis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- Der Aufnahmeweg sollte alle allgemeinen chirurgischen Aufnahmen oder Überweisungen über die Notaufnahme, abteilungsübergreifende Verlegungen, direkte Überweisungen und Hausarztüberweisungen an ein allgemeines Akutchirurgieteam umfassen.
- Bei allen Patienten muss ein CT-Scan des Abdomens oder des Abdomens und des Beckens in Rücken- oder Bauchlage mit oder ohne Kontrastmittel durchgeführt worden sein.
- Alle Patienten müssen ein ausgefülltes REFS haben.
- Diejenigen, die mit operativen Maßnahmen behandelt werden (NCEPOD-Kriterien) oder diejenigen, die operativ als Notfall, beschleunigt oder dringend im Magen-Darm-Trakt behandelt werden würden, einschließlich:
- Laparoskopisch, offen, konvertiert oder laparoskopisch assistiert
- Operative oder radiologische Eingriffe oder konservative Behandlungen bei Erkrankungen des Magens, Dünndarms, Dickdarms als Folge von Perforation, Obstruktion, Ischämie, Blutung oder Abszess.
- Auswaschung oder Evakuierung eines intraabdominalen Hämatoms oder Abszesses
- Laparotomie oder Laparoskopie ohne Intervention aufgrund einer inoperablen Pathologie, bei der die Absicht bestand, eine Definitionsintervention durchzuführen.
- Darmresektion oder -reparatur oder konservative Behandlung aufgrund einer verstopften oder inkarzerierten Nabelschnur-Femur- oder Leistenhernie.
- Darmresektion/-reparatur oder konservative Behandlung wegen obstruierender/inkarzerierter Narbenhernien bei akutem Erscheinungsbild und Befund. Dies umfasst die Reparatur großer Narbenhernien mit Trennung von Adhäsionen.
- Laparoskopische/offene Adhäsiolyse oder konservative Behandlung bei Darmverschluss
- Rückkehr in den Operationssaal zur Reparatur einer erheblichen Dehiszenz einer großen Bauchwunde (d. h. „geplatzter Bauch“)
- Jede Reoperation/Wiederaufnahme in den Operationssaal oder konservative Behandlung von Komplikationen einer elektiven allgemeinen/oberen GI-Operation, die die oben genannten Kriterien erfüllt, ist eingeschlossen. Rückkehr in den Operationssaal wegen Komplikationen nach nicht-GI-Operationen sind ausgeschlossen (siehe Ausschlusskriterien unten).
- Wenn mehrere Eingriffe an verschiedenen anatomischen Stellen innerhalb der Bauch-/Beckenhöhle durchgeführt werden, wird der Patient eingeschlossen, wenn der Haupteingriff ein allgemeiner chirurgischer Eingriff ist.
- Eine nicht-elektive Kolonresektion mit Hysterektomie bei einem fistulierenden Kolonkarzinom wäre eingeschlossen, da die Darmresektion das Hauptverfahren ist
- Eine Darmresektion zur gleichen Zeit wie eine notfallmäßige Bauchaortenaneurysma-Reparatur wäre nicht eingeschlossen, da die Aneurysma-Reparatur das Hauptverfahren ist
- Die Probanden müssen eine akute Aufnahme, einen stationären Aufenthalt, eine formelle Stationsaufnahme, eine Überprüfung und Diagnose einer akuten chirurgischen GIT-Pathologie unter einem akuten chirurgischen Team gehabt haben.
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für bestimmtes Arbeitspaket nicht erfüllen
- Patienten unter 18 Jahren
- Nur ambulante oder ambulante Aufnahme oder ambulante Aufnahme
- Keine Überprüfung durch ein Akut-Chirurgieteam.
- Gefangene oder Patienten in Haft oder Untersuchungshaft.
- Isolierte gynäkologische Pathologie: Pathologie der Eierstöcke, des Uterus oder des Eileitersystems, die nicht den Gastrointestinaltrakt (GIT) betreffen, d. h. Eileiterschwangerschaft.
- Isolierte Urologie, akutes Abdomen: Pathologie der Nieren, Harnleiter oder Blase ohne Beteiligung des GIT, d. h. Pyelonephritis, Infektionen der unteren Harnwege, Nieren- oder Harnleitersteine, Blasenkrebs
- Isolierte vaskuläre Pathologie, d. h. Rupturiertes Aortenaneurysma ohne GIT-Ischämie, iliakale Aneurysmaerkrankung.
- Ausgeschlossen sind unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Bauchwand oder Leistenhernie.
- Wahlweise Laparotomie / Laparoskopie
- Diagnostische Laparotomie/Laparoskopie, bei der kein nachfolgender Eingriff durchgeführt wird (Hinweis: Wenn aufgrund einer inoperablen Pathologie kein Eingriff durchgeführt wird, wird der Fall eingeschlossen).
- Appendektomie +/- Drainage einer lokalisierten Entnahme, es sei denn, der Eingriff ist ein Nebeneffekt eines nicht elektiven Eingriffs am Gastrointestinaltrakt
- Cholezystektomie +/- Drainage einer lokalisierten Entnahme, es sei denn, der Eingriff ist nebensächlich für einen nicht elektiven Eingriff am Magen-Darm-Trakt (Alle Operationen, die den Blinddarm oder die Gallenblase betreffen, einschließlich aller Operationen im Zusammenhang mit Komplikationen wie Abszess oder Gallenleck sind ausgeschlossen. Die einzige Ausnahme hiervon ist, wenn sie als Nebenverfahren zu einem größeren Verfahren durchgeführt wird. Wir erkennen an, dass es extreme Fälle von peritonealer Kontamination geben kann, aber der vollständige Ausschluss vermeidet subjektive Beurteilungen über die Schwere der Kontamination.)
- Nicht-elektive Hernienreparatur ohne Darmresektion oder Spaltung von Adhäsionen
- Kleine Dehiszenz einer Bauchwunde, es sei denn, dies verursacht Darmkomplikationen, die eine Resektion erfordern
- Nicht gewählte Anlage einer Kolostomie oder Ileostomie entweder als Trepan oder als laparoskopischer Eingriff (Hinweis: Wenn eine Mittellinien-Laparotomie durchgeführt wird, wobei der primäre Eingriff die Anlage eines Stomas ist, sollte dies eingeschlossen werden)
- Gefäßchirurgie, einschließlich der Reparatur von Bauchaortenaneurysmen
- Kaiserschnitt oder geburtshilfliche Laparotomien
- Gynäkologische Laparotomie
- Gebrochene Eileiterschwangerschaft oder Beckenabszesse aufgrund einer entzündlichen Beckenerkrankung
- Laparotomie/Laparoskopie bei Pathologien, die durch stumpfes oder penetrierendes Trauma verursacht wurden
- Alle chirurgischen Eingriffe im Zusammenhang mit einer Organtransplantation (einschließlich Rückkehr in den Operationssaal aus irgendeinem Grund nach einer Transplantationsoperation)
- Chirurgie im Zusammenhang mit sklerosierender Peritonitis
- Operation zur Entfernung von Dialysekathetern
- Laparotomie/Laparoskopie für Ösophaguspathologie
- Laparotomie/Laparoskopie bei Pathologien der Milz, der Nieren, der Nieren, der Leber, der Gallenblase und der Gallenwege, der Bauchspeicheldrüse oder der Harnwege
- Rückkehr in den Operationssaal wegen Komplikationen (z. B. Darmverletzung, Hämatom, Entnahme) nach nicht-GI-Operationen sind ausgeschlossen. d.h. Rückkehr in den Operationssaal nach Nieren-, urologischen, gynäkologischen, Gefäß-, Leber-, Pankreas-, Milzoperationen sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Retrospektiver Arm
Retrospektive multizentrische Kohorte mit 1-Jahres-Ergebnissen nach einer Notoperation für NELA-geeignete gastrointestinale Pathologien.
Bitte beachten Sie die Aufnahme- und Ausschlusskriterien von WP1 für die Förderfähigkeit.
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Diagnostischer CT-Scan (nur auf Anfrage von verantwortlichen Ärzten)
Allgemeine chirurgische Notfall-Laparotomie (definiert von der britischen NELA-Organisation)
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Prospektiver, multizentrischer Arm
10 mittlerer prospektiver Beobachtungsarm.
Bitte beachten Sie die Aufnahme- und Ausschlusskriterien von WP2 für die Förderfähigkeit.
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Diagnostischer CT-Scan (nur auf Anfrage von verantwortlichen Ärzten)
Allgemeine chirurgische Notfall-Laparotomie (definiert von der britischen NELA-Organisation)
Der Patient füllte einen zuvor validierten Fragebogen zur Quantifizierung der Gebrechlichkeit aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Todesfälle (alle Ursachen) innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
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30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1 Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
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Todesfälle (alle Ursachen) innerhalb eines Jahres nach der Operation
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1 Jahr nach der OP
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage nach dem chirurgischen Eingriff gemeldet
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Index Krankenhausaufenthaltsdauer (gemessen als Anzahl stationärer Nächte)
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30 Tage nach dem chirurgischen Eingriff gemeldet
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Postoperative Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Komplikationen nach einer Operation, bewertet anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation
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30 Tage nach der Operation
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Entlassungsort aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Ende der stationären Erstversorgung im Krankenhaus. Schließt zum Zeitpunkt der Entlassung innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff)
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Entlassungsort nach Krankenhausversorgung (Heim, Reha-Einrichtung, Pflege- oder Pflegeheim)
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Ende der stationären Erstversorgung im Krankenhaus. Schließt zum Zeitpunkt der Entlassung innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff)
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Ungeplante Wiederaufnahme ins Krankenhaus
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30 Tage nach Entlassung
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Pflegebedarf der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Ende der stationären Erstversorgung im Krankenhaus. Schließt zum Zeitpunkt der Entlassung innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff)
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Häufigkeit, Dauer und Art der Pflegebedürftigkeit und formelle Unterstützung, die erforderlich sind, um eine sichere Entlassung zu ermöglichen
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Ende der stationären Erstversorgung im Krankenhaus. Schließt zum Zeitpunkt der Entlassung innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Malcolm West, MD PhD MRCS, University of Southampton
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 224891
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur CT Bauch +/- Becken
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CelltrionAbgeschlossen
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