緊急一般外科手術におけるフレイルとサルコペニアのアウトカム (FrOGS)

フレイルは、手術の結果に大きな影響を与えます。 これは、合併症、入院期間、帰宅不能、死亡率など、手術後の有害転帰の独立した危険因子です。 虚弱は、複数の身体システムにわたる生理学的衰退であり、蓄えの喪失とストレッサーに対する脆弱性の増加が蓄積します。

サルコペニア、筋肉量の減少または筋肉量の漸進的な減少は、虚弱の中心的な生理学的症状の 1 つであり、体重減少、脱力感、および疲労をもたらします。 虚弱は、年齢との強い相関関係だけでなく、障害や併存疾患との有意な重複の両方を持っています。 ポリファーマシー、チャールソン併存疾患指数、年齢、独立して移動できない、緊急入院、転倒など、転帰、30日および死亡率に強く影響するさらなる要因が説明されています。 予後不良は、併存疾患、身体機能、および栄養の相互作用に関連するマルチモーダルであることが認識されています。

フレイルの評価は、単純なアンケート ツールを使用して完了することができ、併存疾患、機能状態、および障害のより複雑な評価も行うことができます。 シンプルなツールが正式な高齢者評価と同じくらい正確であるという十分な証拠があります。

サルコペニアは虚弱の多くの徴候に直接関係するため、代理マーカーとして使用できます。 サルコペニアを診断するための好まれる方法の 1 つは、CT 形態計測生物学的マーカーを使用することです。 これは、第 3 腰椎 (L3) のレベルで軸方向の画像を使用して、腰筋の総体積または断面体積を評価し、筋肉量、内臓脂肪組織、および皮下脂肪組織を測定する指標を生じさせます。

大規模な腹部緊急手術は、継続的な監査と結果の監視を伴うリスクの高い手順です。 現在、UK National Emergency Laparotomy Audit (NELA) のデータ収集は 4 年目であり、緊急開腹術の管理と結果に関する年次報告書があります。 これらの結果の観察と監査は、地域と全国の両方でサービスと医療を改善するための中心的な役割を果たします。 さらに、このグループの患者は研究で十分に代表されておらず、存在する最も研究不足の外科的コホートの 1 つです。 これは特に、急性の外科的診断を受け、手術のストレスに耐えることができないと見なされ、保存的または放射線治療の選択肢を追求する患者に当てはまります。 私たちの高齢化と併存症人口により、これはますます一般的になりつつあります. フレイルとサルコペニアの診断は、周術期の外科的ケア、医療提供者と患者の意思決定、そして最も重要なことに、長期的および短期的な結果に影響を与える、測定可能で修正可能な重大な危険因子です。 これには、さらなる監査と調査が緊急に必要です。

作業パッケージ 1 (WP1): 急性一般外科における回顧的スコーピング コホート研究

患者の識別 参加している各病院から募集された患者の数は、相対的な年間症例数 (NELA の報告による - 症例捕捉率が 100% 未満の場合、理論上の 100% 症例) に従って、症例の総数に比例します。番号が使用されます）。 これにより、採用地域の人口の代表的なサンプルが提供されます。

1年間のフォローアップ死亡率データが利用可能な最新の開腹手術の症例は、研究の開始時に含まれます。 予測される 6 週間の期間にわたって、またはサンプル サイズに達するまで、データ収集が行われます。 定期的に記録された臨床データのレトロスペクティブ収集が実行されます（付録のデータ収集ツールを参照）。 これには [a] ルーチンの臨床変数が含まれますが、これらに限定されません。フレイルやサルコペニアに関連する交絡因子とともに、患者の特徴、人口統計学的、病理学的および生理学的変数が NELA データに沿って収集されます。

筋肉の放射線減衰を測定するためのプロトコル 包含: 電子 NHS PACS システムで取得可能な CT 腹部/骨盤。 CT は、非造影または造影、仰臥位または腹臥位のいずれでもかまいませんが、サルコペニア CT 解析ソフトウェア (Slico-matic™、TomoVision、マゴグ、カナダ) が処理できる十分な品質でなければなりません。

除外: 大きな放射線アーティファクトを伴う CT スキャン、またはスキャンの腹側、背側、または両側の外側エッジに筋肉組織の欠落部分がある CT スキャンは、サルコペニアの評価を妨げます。

選択基準を満たす患者は、CTを抽出し、訓練を受けた独立した当事者によってレビューされます。 これは、拠点病院で割り当てられた担当者を介して行われるか、または CT が抽出され、サルコペニア評価のために完全に匿名化された形式で中央ユニットに送信されます。 PACS システムを介して取得された CT スキャンは、安全な病院間 PACS 転送を介して転送できます。 互換性のないシステムを使用するものは、CD 経由でアップロードするか、データ収集サイトで分析できます。 サルコペニアの評価の結果は、患者がサルコペニアであると見なされるかどうかを定義します。

参加者は、主に NELA データベースから識別でき、放射線レポートで消化管病理が確認されます。 これは、入院ログ、急性外科入院データベース、緊急手術の劇場ログ、およびケースキャプチャを最大化するための NELA データベースとの相互参照にすることができます。 患者が選択基準を満たしていることが確認されると、患者のデータをデータ収集ツールに収集できます。 CTスキャンが抽出され、分析のために送信されます。

包含基準を満たすすべての患者は、各センターの主任研究者によって特定されます。 虚弱スコアは、地域全体の多くの病院で、標準的な急性入院事務員のプロフォーマの一部になっています。そのため、研究者の役割は、既存の臨床情報源から適切かつ完全なデータを確実に取得することですが、現在の標準治療を超えた追加の介入や患者への質問は必要ありません。 患者は、上記のように設定された時間スケールで収集されます。 ベースラインの人口統計および疾患因子は、補足資料として添付された収集プロフォーマに従って収集されます。

Reported Edmonton Frail Scale (REFS) は、外科的入院の定期的な臨床評価の一環として、入院時に収集されます。 これは、フレイルの程度を分類できる、検証済みの自己申告型の患者アンケートです。 この情報は、多くの急性病棟または高齢者部門のケアで定期的に収集されます。 REFS は、迅速で十分に検証されたツールを利用して、このデータを収集する一貫した方法を可能にします。

極度の状態にある患者、または急性状態または迅速な治療が必要なためにスコアを完成できない患者の場合、これは次の適切な術前の機会に収集されます。 最良の機会を与えられた REFS を完了できない患者は除外されますが、除外の理由は記録されます。