Słabość i wyniki sarkopenii w nagłych przypadkach chirurgii ogólnej (FrOGS)

Osłabienie ma znaczący wpływ na wyniki zabiegów chirurgicznych. Jest niezależnym czynnikiem ryzyka niekorzystnych następstw pooperacyjnych, w tym powikłań, długości pobytu, niemożności powrotu do domu i śmiertelności. Słabość to fizjologiczny spadek w wielu układach organizmu, który kumuluje się w utracie rezerw i zwiększonej podatności na czynniki stresogenne.

Sarkopenia, utrata masy mięśniowej lub postępująca redukcja masy mięśniowej, jest jednym z centralnych fizjologicznych objawów osłabienia skutkującego utratą masy ciała, osłabieniem i wyczerpaniem. Słabość ma zarówno silną korelację z wiekiem, jak i znaczne nakładanie się na niepełnosprawność i choroby współistniejące. Opisano dalsze czynniki silnie wpływające na wynik, 30 dni i śmiertelność, w tym polipragmazję, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, wiek, brak niezależnej mobilności, przyjęcie do szpitala w nagłych wypadkach i upadki. Uznano, że złe wyniki są multimodalne, związane z wzajemnym oddziaływaniem chorób współistniejących, funkcjonowania fizycznego i odżywiania.

Ocenę słabości można przeprowadzić za pomocą prostych narzędzi kwestionariuszowych, a także bardziej złożonej oceny współzachorowalności, stanu funkcjonalnego i niepełnosprawności. Istnieją dobre dowody na to, że proste narzędzia mogą być tak dokładne, jak formalne oceny geriatryczne.

Ponieważ sarkopenia odnosi się bezpośrednio do wielu przejawów słabości, może być stosowana jako marker zastępczy. Jednym z preferowanych sposobów diagnozowania sarkopenii jest wykorzystanie morfometrycznych markerów biologicznych tomografii komputerowej. Wykorzystuje obraz osiowy na poziomie 3. kręgu lędźwiowego (L3) do oceny całkowitej lub przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego, dając początek wskaźnikom mierzącym masę mięśniową, trzewną tkankę tłuszczową i podskórną tkankę tłuszczową.

Poważna operacja w nagłych wypadkach w obrębie jamy brzusznej jest procedurą wysokiego ryzyka, wymagającą ciągłej kontroli i monitorowania wyników. Obecnie gromadzenie danych dla UK National Emergency Laparotomy Audit (NELA) trwa już czwarty rok i obejmuje roczne raporty dotyczące zarządzania i wyników laparotomii w nagłych wypadkach. Obserwacja i audyt tych wyników pozostają kluczowe dla poprawy usług i opieki zdrowotnej zarówno na szczeblu regionalnym, jak i krajowym. Co więcej, ta grupa pacjentów nie jest dobrze reprezentowana w badaniach i jest jedną z najbardziej niedostatecznie zbadanych kohort chirurgicznych, jakie istnieją. Dzieje się tak zwłaszcza w przypadku pacjentów z ostrym rozpoznaniem chirurgicznym, u których uważa się, że nie są w stanie wytrzymać stresu związanego z operacją, a zatem decydują się na leczenie zachowawcze lub radiologiczne. Wraz ze starzejącą się populacją z chorobami współistniejącymi staje się to coraz bardziej powszechne. Rozpoznanie słabości i sarkopenii jest istotnym, mierzalnym i modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, który wpływa na okołooperacyjną opiekę chirurgiczną, personel medyczny i podejmowanie decyzji przez pacjenta, a co najważniejsze, długoterminowe i krótkoterminowe wyniki. To pilnie wymaga dalszych audytów i badań.

Pierwszy pakiet roboczy (WP1): Retrospektywne badanie kohortowe z zakresu chirurgii ogólnej

Identyfikacja pacjentów Liczba pacjentów rekrutowanych z każdego uczestniczącego szpitala będzie proporcjonalna do całkowitej liczby przypadków, zgodnie z względnymi rocznymi wolumenami spraw (zgodnie z raportem NELA – w przypadku wychwytywania mniej niż 100% przypadków teoretycznie 100% przypadków zostanie użyty numer). Zapewni to reprezentatywną próbkę populacji regionu rekrutacyjnego.

Najnowsze przypadki laparotomii z dostępnymi danymi dotyczącymi śmiertelności z rocznej obserwacji zostaną uwzględnione w momencie aktywacji badania. Zbieranie danych będzie prowadzone przez przewidywany okres sześciu tygodni lub do osiągnięcia wielkości próby. Zostanie przeprowadzone retrospektywne gromadzenie rutynowo rejestrowanych danych klinicznych (patrz narzędzie do zbierania danych w załączniku). Obejmuje to, ale nie ogranicza się do [a] rutynowych zmiennych klinicznych: cechy pacjenta, zmienne demograficzne, patologiczne i fizjologiczne zostaną uchwycone zgodnie z danymi NELA, wraz z czynnikami zakłócającymi związanymi ze słabością i sarkopenią.

Protokół pomiaru tłumienia promieniowania mięśniowego Włączenie: Odzyskiwalna tomografia komputerowa jamy brzusznej/miednicy w elektronicznym systemie NHS PACS. CT może być bez kontrastu lub z kontrastem, w pozycji leżącej lub na brzuchu, ale musi być odpowiedniej jakości, aby oprogramowanie do analizy sarkopenii CT mogło być obsługiwane (Slico-matic™, TomoVision, Magog, Kanada).

Wykluczenie: tomografia komputerowa z dużymi artefaktami popromiennymi lub z brakującymi częściami tkanki mięśniowej na brzusznej, grzbietowej lub obu bocznych krawędziach tomografii uniemożliwia ocenę sarkopenii.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poddani ekstrakcji tomografii komputerowej i ocenie przez przeszkoloną niezależną stronę. Można to uzyskać za pośrednictwem wyznaczonego przedstawiciela w szpitalu bazowym lub tomografii komputerowej i przesłać w całkowicie anonimowym formacie do jednostki centralnej w celu oceny sarkopenii. Skany tomografii komputerowej uzyskane za pośrednictwem systemu PACS można przesyłać za pośrednictwem bezpiecznego transferu PACS między szpitalami. Te z niekompatybilnymi systemami można przesłać z płyty CD lub przeanalizować w miejscu gromadzenia danych. Wynik oceny sarkopenii określi, czy pacjent jest uważany za chorego na sarkopenię.

Uczestników można zidentyfikować przede wszystkim z bazy danych NELA z potwierdzeniem patologii przewodu pokarmowego na raporcie radiologicznym. Może to być odniesienie do dzienników przyjęć, baz danych przyjęć do ostrych operacji, dzienników sal operacyjnych dla operacji nagłych i baz danych NELA, aby zmaksymalizować przechwytywanie przypadków. Po potwierdzeniu, że pacjenci spełniają kryteria włączenia, ich dane mogą zostać zebrane w narzędziu do gromadzenia danych. Skan CT zostanie wyodrębniony i przesłany do analizy.

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zidentyfikowani przez głównego badacza w każdym ośrodku. Oceny słabości są już częścią standardowych formularzy przyjęć w stanach nagłych w wielu szpitalach w całym regionie; jako taka rola badacza będzie polegała na zapewnieniu odpowiedniego i pełnego zebrania danych z istniejących źródeł informacji klinicznych, ale nie będzie wymagana żadna dodatkowa interwencja ani przesłuchanie pacjentów wykraczające poza obecne standardy opieki. Pacjenci będą zbierani w określonym przedziale czasowym, jak podano powyżej. Wyjściowe dane demograficzne i czynniki chorobowe zostaną zebrane zgodnie z proformą zbioru załączoną jako materiał uzupełniający.

Reported Edmonton Frail Scale (REFS) zbiera się w momencie przyjęcia w ramach rutynowej oceny klinicznej przy przyjęciu na chirurgię. Jest to zweryfikowany, samoopisowy kwestionariusz pacjenta, który może kategoryzować stopień słabości. Informacje te są rutynowo zbierane na wielu oddziałach intensywnej terapii lub oddziałach opieki nad osobami starszymi. REFS umożliwi spójną metodę gromadzenia tych danych przy użyciu szybkiego i dobrze sprawdzonego narzędzia.

W przypadku pacjentów zgłaszających się w skrajnych przypadkach lub niezdolnych do uzupełnienia wyniku z powodu ostrego stanu lub konieczności natychmiastowego leczenia, zostanie to zebrane przy najbliższej odpowiedniej okazji przedoperacyjnej. Pacjenci, którzy nie będą w stanie wypełnić REFS, mając najlepszą możliwość, zostaną wykluczeni, jednak przyczyny wykluczenia zostaną odnotowane.