Esiti di fragilità e sarcopenia in chirurgia generale d'urgenza (FrOGS)

La fragilità ha un impatto significativo sui risultati chirurgici. È un fattore di rischio indipendente per gli esiti avversi dopo l'intervento chirurgico, comprese le complicanze, la durata della degenza, l'impossibilità di tornare a casa e la mortalità. La fragilità è un declino fisiologico in più sistemi corporei che si accumula nella perdita di riserve e nella maggiore vulnerabilità ai fattori di stress.

La sarcopenia, perdita di massa muscolare o riduzione progressiva della massa muscolare, è una delle manifestazioni fisiologiche centrali della fragilità con conseguente perdita di peso, debolezza e spossatezza. La fragilità ha sia una forte correlazione con l'età che una significativa sovrapposizione con la disabilità e la comorbilità. Ulteriori fattori che influenzano fortemente l'esito, i 30 giorni e la mortalità sono stati descritti tra cui la politerapia, l'indice di comorbilità di Charlson, l'età, la mobilità non indipendente, il ricovero in emergenza e le cadute. È stato riconosciuto che gli scarsi risultati sono multimodali in relazione all'interazione tra comorbilità, funzionamento fisico e nutrizione.

La valutazione della fragilità può essere completata utilizzando semplici questionari, così come valutazioni più complesse di comorbilità, stato funzionale e disabilità. Ci sono buone prove che strumenti semplici possono essere accurati quanto le valutazioni geriatriche formali.

Poiché la sarcopenia è direttamente correlata a molte manifestazioni di fragilità, può essere utilizzata come marcatore surrogato. Uno dei modi preferiti per diagnosticare la sarcopenia è l'utilizzo di marcatori biologici morfometrici CT. Questo utilizza un'immagine assiale a livello della 3a vertebra lombare (L3) per valutare il volume totale o trasversale del muscolo psoas, dando origine a indici che misurano la massa muscolare, il tessuto adiposo viscerale e il tessuto adiposo sottocutaneo.

La chirurgia addominale maggiore d'urgenza è una procedura ad alto rischio con audit continuo e monitoraggio dei risultati. Attualmente la raccolta dei dati per il National Emergency Laparotomy Audit (NELA) del Regno Unito è al suo quarto anno con rapporti annuali sulla gestione e sui risultati delle laparotomie di emergenza. L'osservazione e la verifica di questi risultati rimangono fondamentali per migliorare i servizi e l'assistenza sanitaria sia a livello regionale che nazionale. Inoltre, questo gruppo di pazienti non è ben rappresentato nella ricerca ed è una delle coorti chirurgiche meno studiate esistenti. Ciò è particolarmente vero per i pazienti che presentano una diagnosi chirurgica acuta e sono ritenuti incapaci di sopportare lo stress dell'intervento chirurgico, e quindi perseguono un'opzione di trattamento conservativo o radiologico. Con la nostra popolazione che invecchia e comorbilità, questo sta diventando sempre più comune. La diagnosi di fragilità e sarcopenia sono un importante fattore di rischio misurabile e modificabile che influisce sull'assistenza chirurgica perioperatoria, sul processo decisionale dell'operatore sanitario e del paziente e, soprattutto, sugli esiti a lungo e breve termine. Ciò richiede urgentemente ulteriori audit e studi.

Pacchetto di lavoro uno (WP1): studio di coorte di scoping retrospettivo in chirurgia generale acuta

Identificazione del paziente Il numero di pazienti reclutati da ciascun ospedale partecipante sarà proporzionale al numero totale di casi, in conformità con i relativi volumi annuali di casi (come riportato da NELA - in caso di raccolta di casi inferiore al 100%, il numero teorico di casi del 100% verrà utilizzato il numero). Ciò fornirà un campione rappresentativo della popolazione della regione di reclutamento.

I casi di laparotomia più recenti con dati disponibili sulla mortalità a 1 anno di follow-up saranno inclusi al momento dell'attivazione dello studio. Verrà effettuata la raccolta dei dati per un periodo di sei settimane previsto o fino al raggiungimento della dimensione del campione. Verrà eseguita la raccolta retrospettiva dei dati clinici registrati di routine (vedere lo strumento di raccolta dei dati in appendice). Ciò include, ma non è limitato a [a] variabili cliniche di routine: le caratteristiche del paziente, le variabili demografiche, patologiche e fisiologiche saranno acquisite in linea con i dati NELA, insieme a fattori di confusione associati a fragilità e sarcopenia.

Protocollo per la misurazione dell'attenuazione della radiazione muscolare Inclusione: TC dell'addome/bacino recuperabile su un sistema elettronico NHS PACS. La TC può essere senza contrasto o con contrasto, supina o prona, ma deve essere di qualità sufficiente per essere gestita dal software di analisi TC della sarcopenia (Slico-matic™, TomoVision, Magog, Canada).

Esclusione: scansioni TC con grandi artefatti da radiazioni o con parti mancanti di tessuto muscolare sui bordi ventrale, dorsale o su entrambi i bordi laterali della scansione che impediscono la valutazione della sarcopenia.

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione avranno il loro CT estratto e rivisto da una parte indipendente addestrata. Ciò può avvenire tramite un rappresentante designato presso l'ospedale di base oppure il CT può essere estratto e inviato in un formato completamente anonimo all'unità centrale per la valutazione della sarcopenia. Le scansioni TC ottenute tramite un sistema PACS possono essere trasferite tramite trasferimento PACS interospedaliero sicuro. Quelli con sistemi non compatibili possono essere caricati tramite CD o analizzati presso il sito di raccolta dati. L'esito della valutazione per la sarcopenia definirà se un paziente è considerato affetto da sarcopenia.

I partecipanti possono essere identificati principalmente dal database NELA con la conferma della patologia GI sul referto radiologico. Questo può essere un riferimento incrociato con i registri di ricovero, i database di ricovero per chirurgia acuta, i registri delle sale operatorie per la chirurgia d'urgenza e i database NELA per massimizzare l'acquisizione dei casi. Una volta confermato che i pazienti soddisfano i criteri di inclusione, i loro dati possono essere raccolti in uno strumento di raccolta dati. La scansione TC verrà estratta e inviata per l'analisi.

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno identificati dal ricercatore capo in ciascun centro. I punteggi di fragilità fanno già parte delle proforma standard di ricovero per acuti in molti ospedali della regione; in quanto tale, il ruolo del ricercatore sarà garantire l'acquisizione di dati appropriati e completi da fonti di informazioni cliniche esistenti, ma non sarà richiesto alcun intervento o interrogatorio aggiuntivo dei pazienti oltre l'attuale standard di cura. I pazienti verranno raccolti in una scala temporale prestabilita come elencato sopra. I dati demografici di base e i fattori di malattia saranno raccolti come da raccolta proforma allegata come materiale supplementare.

La Reported Edmonton Frail Scale (REFS) viene raccolta al momento del ricovero come parte della valutazione clinica di routine per i ricoveri chirurgici. Si tratta di un questionario paziente auto-riportato convalidato che può classificare il grado di fragilità. Queste informazioni vengono raccolte di routine in molte unità per acuti o nei reparti di assistenza agli anziani. Il REFS consentirà un metodo coerente di raccolta di questi dati utilizzando uno strumento rapido e ben convalidato.

Per i pazienti che si presentano in extremis o che non sono in grado di completare il punteggio a causa di uno stato acuto o della necessità di un trattamento tempestivo, questo verrà raccolto alla successiva opportuna opportunità preoperatoria. I pazienti che non saranno in grado di completare un REFS data la migliore opportunità saranno esclusi, tuttavia verranno registrati i motivi dell'esclusione.