Lyhyen lämpökylpyläohjelman vaikutukset työhön liittyvän stressin / Burn-out ehkäisyyn stressin biomarkkereihin - Todiste käsitetutkimuksesta (ThermStress)
Työperäinen stressi on kansanterveysongelma. Stressin monien fyysisten ja psyykkisten seurausten joukossa lisääntynyt kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitauteihin vaikuttavat suurin huolenaihe. Néris-Les-Bainsin lämpökylpylä on yksi viidestä psykosomaattisten sairauksien hoitoon erikoistuneesta kylpyläkeskuksesta Ranskassa. Kaikista näistä kolmen viikon lämpöasumisen ohjelmaa ehdottavista lomakohteista vain yhdessä lämpökylpylässä (Saujon) on työperäisen burn-out-ohjelman ohjelma. Lyhyempi lämpökylpylä-asunto-ohjelma näyttää kuitenkin sopivammalta ammatilliseen kontekstiin (henkilöiden saatavuus) ja keskittyy työperäisen stressin ehkäisyyn (ennen loppuunpalamista).
Päähypoteesi on, että lyhyt (6 päivää) työperäisen stressin ennaltaehkäisyn lämpökylpyläohjelma osoittaa tehokkuutensa objektiivisten hyvinvoinnin ja sydän- ja verisuonitautien mittareiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Therm-Stress-protokolla on suunniteltu antamaan parempi käsitys lyhyen kylpylä-asumisen työperäisen stressin ehkäisyn vaikutuksesta sykkeen vaihtelun parantamiseen.
Tässä protokollassa parametrit mitataan kuusi kertaa (sisältyy, 6 päivää ennen alkua, kylpylän alussa, kylpylän lopussa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla).
Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla (versio 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia ja p<0,05 katsotaan merkitseväksi. Normaalijakauman testauksen (Shapiro-Wilk testi) jälkeen tiedot käsitellään joko parametrisilla tai ei-parametrisilla analyyseillä tilastollisten oletusten mukaisesti. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan systemaattisesti 1) ilman oikaisua ja 2) mukauttamalla tekijöitä, jotka voivat olla puolueellisia ryhmien välillä.
Analyysi suoritetaan anova- tai Kruskal-Wallis (KW) -testeillä. Tarvittaessa (p<0,05) käytetään post-hoc-testiä useille vertailuille (Tukey-Kramer anovan jälkeen ja Dunn post KW). Lineaarinen regressio (tarvittaessa logaritmisella muunnoksella), jossa otetaan huomioon epidemiologisen merkityksen ja fyysisen aktiivisuuden huomioimisen mukaan vahvistettujen yhteismuuttujien oikaisu, täydentää analyysin.
Kategoristen muuttujien vertailut suoritetaan käyttämällä Chi-neliötä tai Fischer-testiä. Marascuillon menettely suoritetaan useita vertailuja varten. Kvantitatiivisten tulosten välisiä suhteita analysoidaan käyttämällä korrelaatiokertoimia (Pearson tai Spearman). Fisherin Z-muunnos ja Williamin T2-tilasto suoritetaan korrelaatioiden vertaamiseksi muuttujien välillä ja yhden koehenkilöryhmän sisällä. Pitkittäisaineistoa käsitellään mixt-mallin analyyseillä kiinteän vaikutusryhmän, aika ja ryhmä x aikavuorovaikutuksen käsittelemiseksi ottaen huomioon osallistujien välisen ja sisäisen vaihtelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät, joiden visuaalinen analoginen jännitysasteikko on yli 50 mm
- 18-vuotiaasta eläkkeelle
- kirjallinen tietoinen suostumus
- Liittyminen Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään (Ranskassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat ovat mukana lyhytaikaisessa 6 päivän kylpyläasunto-ohjelmassa, jossa yhdistyvät psyykkinen interventio, fyysinen aktiivisuus, lämpökylpylähoito, terveyskasvatus ja syömishäiriöiden korjaukset. Ohjelman jälkeen osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan. |
6 päivän kylpyläasuntoohjelma, jossa yhdistyvät psyykkinen interventio, fyysinen aktiivisuus, lämpökylpylähoito, terveyskasvatus ja syömishäiriöiden korjaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Arvioida lyhyen kylpyläasunto-ohjelman kykyä hallita työperäistä stressiä sykkeen vaihtelun lisäämisessä, sekä stressin että sairastuvuuden/kuolleisuuden biomarkkerina. Sykkeen vaihtelua mitataan zefiirillä 26 tunnin tallennusajan aikana |
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin biomarkkerien vaihtelu interventiovaiheen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Arvioi yksilöllisen lämpötoimenpiteen tehokkuutta työssäkäyvien stressin biomarkkereihin.
|
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin vaihtelu interventiovaiheen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Arvioi yksilöllisen lämpötoimenpiteen tehokkuutta työssäkäyvien sydän- ja verisuoniriskiin.
|
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
|
Stressiin liittyvät geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
yksilöllisen lämpöintervention tehokkuus stressiin liittyviin geneettisiin polymorfismiin.
|
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Väestötiedot saadaan yhdellä kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, pätevyydestä, henkilökohtaisesta työasemasta, etnisyydestä, elämästä ja ammatillisista tapahtumista
|
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
|
Terveystekijöiden riskien vaihtelu interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Arvioi yksilöllisen lämpötoimenpiteen tehokkuutta terveystekijöihin.
|
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
|
Kehon koostumuksen vaihtelu interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Arvioi yksilöllisen lämpötoimenpiteen tehokkuutta kehon koostumukseen.
|
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
|
Subjektiivisten stressimittausten vaihtelu interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Arvioi yksilöllisen lämpötoimenpiteen tehokkuus subjektiivisilla stressimittauksilla.
|
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
|
Terveysbiomarkkerien vaihtelu interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Arvioi yksilöllisen lämpöintervention tehokkuus biomarkkerien arvioimissa terveyteen liittyvissä riskeissä.
|
mukaanlukien (kuukausi 1 - kuukausi 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-386
- 2016 A02082 49 (MUUTA: 2016 A02082 49)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .