Effets d'un programme résidentiel court de spa thermal pour la prévention du stress lié au travail / burn-out sur les biomarqueurs du stress - Une étude de preuve de concept (ThermStress)
Le stress lié au travail est un problème de santé publique. Parmi les multiples conséquences physiques et psychologiques du stress, l'augmentation de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire semble la principale préoccupation. La station thermale de Néris-Les-Bains est l'une des cinq stations thermales françaises spécialisées dans le traitement des troubles psychosomatiques. Parmi toutes ces stations proposant un programme thermal résidentiel de trois semaines, une seule station thermale (Saujon) dispose d'un programme de burn-out professionnel. Cependant, un programme résidentiel thermal plus court semble plus compatible avec le contexte professionnel (disponibilité des individus), et axé sur la prévention du stress lié au travail (avant l'état de burn-out).
L'hypothèse principale est qu'un programme résidentiel thermal court (6 jours) de prévention du stress lié au travail montrera son efficacité à travers des mesures objectives de bien-être et de morbidité cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole Therm-Stress a été conçu pour permettre de mieux comprendre l'effet d'un programme résidentiel court en spa de prévention du stress lié au travail sur l'amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Dans le présent protocole, les paramètres sont mesurés à six reprises (inclusion, 6 jours avant le début, au début de la cure, à la fin de la cure, à 6 mois et à 12 mois).
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel Stata (version 13 ; Stata-Corp, College Station, Texas, États-Unis). Tous les tests statistiques seront bilatéraux et p<0,05 sera considéré comme significatif. Après avoir testé la distribution normale (test de Shapiro-Wilk), les données seront traitées soit par des analyses paramétriques soit non paramétriques selon des hypothèses statistiques. Les comparaisons inter-groupes seront systématiquement effectuées 1) sans ajustement et 2) en ajustant sur les facteurs susceptibles d'être biaisés entre les groupes.
L'analyse sera effectuée à l'aide de tests anova ou Kruskal-Wallis (KW). Le cas échéant (p<0,05), un test post-hoc de comparaisons multiples (Tukey-Kramer après anova et Dunn post KW) sera utilisé. Une régression linéaire (avec transformation logarithmique si nécessaire) considérant un ajustement sur des covariables fixées en fonction de la pertinence épidémiologique et de l'observance à l'activité physique viendra compléter l'analyse.
Les comparaisons des variables catégorielles seront effectuées à l'aide du test du chi carré ou du test de Fischer. La procédure de Marascuillo sera effectuée pour des comparaisons multiples. Les relations entre les résultats quantitatifs seront analysées à l'aide de coefficients de corrélation (Pearson ou Spearman). La transformation Z de Fisher et la statistique T2 de William seront effectuées pour comparer les corrélations entre les variables et au sein d'un même groupe de sujets. Les données longitudinales seront traitées à l'aide d'analyses de modèles mixtes afin de traiter les interactions groupe à effets fixes, temps et groupe x temps en tenant compte de la variabilité entre et au sein des participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs avec une échelle visuelle analogique de stress supérieure à 50 mm
- de 18 ans à la retraite
- consentement éclairé écrit
- Affiliation au système de santé français (pour la France)
Critère d'exclusion:
- Refus du participant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les participants seront impliqués dans un programme résidentiel thermal de courte durée de 6 jours combinant intervention psychologique, activité physique, cure thermale, éducation à la santé et corrections des troubles alimentaires. Après le programme, les participants seront suivis pendant 12 mois. |
Programme résidentiel thermal de 6 jours combinant intervention psychologique, activité physique, cure thermale, éducation à la santé et corrections des troubles alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Évaluer la capacité d'un programme résidentiel court en spa de gestion du stress lié au travail à augmenter la variabilité de la fréquence cardiaque, un biomarqueur à la fois du stress et de la morbidité/mortalité. La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée par le zéphyr pendant 26 heures d'enregistrement |
à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation des biomarqueurs de stress après la fin de la phase interventionnelle.
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Évaluer l'efficacité d'une intervention thermique individualisée sur des biomarqueurs de stress chez des personnes actives.
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à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Variation du risque cardiovasculaire après la fin de la phase interventionnelle.
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Évaluer l'efficacité d'une intervention thermique individualisée sur le risque cardiovasculaire chez des personnes actives.
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à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Polymorphismes génétiques liés au stress
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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efficacité d'une intervention thermique individualisée sur les polymorphismes génétiques liés au stress.
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à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Informations démographiques
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Les informations démographiques seront obtenues via un questionnaire unique comprenant des questions sur l'âge, le sexe, la qualification, le statut professionnel personnel, l'origine ethnique, la vie et les événements professionnels
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à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Variation des risques liés aux facteurs de santé après la phase interventionnelle
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Évaluer l'efficacité d'une intervention thermique individualisée sur les facteurs de santé.
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à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Variation de la composition corporelle après la phase interventionnelle
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Évaluer l'efficacité d'une intervention thermique individualisée sur la composition corporelle.
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à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Variation des mesures subjectives de stress après la phase interventionnelle
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Évaluer l'efficacité d'une intervention thermique individualisée sur des mesures de stress subjectives.
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à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Variation des biomarqueurs de santé après la phase interventionnelle
Délai: à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Évaluer l'efficacité d'une intervention thermique individualisée sur le risque sanitaire évalué par des biomarqueurs.
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à l'inclusion (Mois1 à Mois5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-386
- 2016 A02082 49 (AUTRE: 2016 A02082 49)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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