업무 스트레스/번아웃 예방을 위한 온열 스파 단기 거주 프로그램이 스트레스 바이오마커에 미치는 영향 - 개념 증명 연구 (ThermStress)
업무 관련 스트레스는 공중 보건 문제입니다. 스트레스의 다양한 신체적, 심리적 결과 중에서 사망률과 심혈관 질환의 증가가 주요 관심사인 것 같습니다. Néris-Les-Bains의 온천 스파 리조트는 정신 신체 장애 치료를 전문으로 하는 프랑스의 5개 스파 리조트 중 하나입니다. 3주간의 온천 주거 프로그램을 제안하는 모든 리조트 중에서 단 하나의 온천 리조트(Saujon)만이 직업적 번아웃 프로그램을 가지고 있습니다. 그러나 더 짧은 온열 스파 주거 프로그램은 직업적 맥락(개인의 가용성)과 더 양립할 수 있고 업무 관련 스트레스 예방(번아웃 상태 이전)에 초점을 맞추는 것으로 보입니다.
주요 가설은 업무 관련 스트레스 예방을 위한 짧은 온열 스파 주거 프로그램(6일)이 웰빙과 심혈관 이환율의 객관적인 측정을 통해 그 효능을 나타낼 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Therm-Stress 프로토콜은 심박 변이도 개선에 대한 업무 관련 스트레스 예방의 짧은 스파 주거 프로그램의 효과를 더 잘 이해할 수 있도록 설계되었습니다.
본 프로토콜에서 파라미터는 6회(포함, 시작 6일 전, 스파 시작 시, 스파 종료 시, 6개월 및 12개월)에 측정됩니다.
통계 분석은 Stata 소프트웨어(버전 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA)를 사용하여 수행될 것이다. 모든 통계 테스트는 양면이며 p<0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 정규 분포에 대한 테스트(Shapiro-Wilk 테스트) 후 데이터는 통계적 가정에 따라 모수 또는 비모수 분석으로 처리됩니다. 그룹 간 비교는 1) 조정 없이 체계적으로 수행되고 2) 그룹 간에 편향되기 쉬운 요인에 대한 조정이 수행됩니다.
분석은 anova 또는 Kruskal-Wallis(KW) 테스트를 사용하여 수행됩니다. 적절한 경우(p<0.05) 다중 비교를 위한 사후 테스트(anova 후 Tukey-Kramer 및 KW 후 Dunn)가 사용됩니다. 역학 관련성과 신체 활동 준수에 따라 고정된 공변량에 대한 조정을 고려한 선형 회귀(필요한 경우 로그 변환 포함)가 분석을 완료합니다.
범주형 변수의 비교는 Chi-squared 또는 Fischer 테스트를 사용하여 수행됩니다. Marascuillo의 절차는 다중 비교를 위해 수행됩니다. 정량적 결과 간의 관계는 상관 계수(Pearson 또는 Spearman)를 사용하여 분석됩니다. 피셔의 Z 변환 및 윌리엄의 T2 통계는 단일 피험자 그룹 내에서 변수 사이의 상관 관계를 비교하기 위해 수행됩니다. 종단 데이터는 참가자 간 변동성을 고려하여 고정 효과 그룹, 시간 및 그룹 x 시간 상호 작용을 처리하기 위해 혼합 모델 분석을 사용하여 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스트레스의 시각적 아날로그 척도가 50mm보다 큰 작업자
- 18세부터 은퇴까지
- 서면 동의서
- 프랑스 보건의료제도 가입(프랑스)
제외 기준:
- 참가자 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
참가자들은 심리적 개입, 신체 활동, 온열 스파 치료, 건강 교육 및 섭식 장애 교정을 결합한 6일의 단기 스파 거주 프로그램에 참여하게 됩니다. 프로그램이 끝나면 참가자는 12개월 동안 추적됩니다. |
심리 개입, 신체 활동, 온열 스파 치료, 건강 교육 및 섭식 장애 교정을 결합한 6일 스파 거주 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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스트레스와 이환율/사망률의 바이오마커인 심박수 변동성 증가에 있어 업무 관련 스트레스를 관리하는 짧은 스파 주거 프로그램의 능력을 평가합니다. 26시간의 기록 시간 동안 zephyr로 심박 변이도를 측정합니다. |
포함 시(Month1 ~ Month5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 단계 종료 후 스트레스의 바이오마커 변화.
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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일하는 사람들의 스트레스 바이오마커에 대한 개별화된 열 개입의 효과를 평가합니다.
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포함 시(Month1 ~ Month5)
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중재 단계 종료 후 심혈관 위험의 변화.
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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일하는 사람들의 심혈관 위험에 대한 개별화된 열 개입의 효과를 평가합니다.
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포함 시(Month1 ~ Month5)
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스트레스와 관련된 유전적 다형성
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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스트레스와 관련된 유전적 다형성에 대한 개별화된 열 개입의 효과.
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포함 시(Month1 ~ Month5)
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인구 통계 정보
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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인구 통계 정보는 연령, 성별, 자격, 개인 업무 상태, 민족, 생활 및 직업 관련 질문을 포함하는 단일 설문지를 통해 얻을 수 있습니다.
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포함 시(Month1 ~ Month5)
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개입 단계 후 건강 요인 위험의 변화
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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건강 요인에 대한 개별화된 열 개입의 효과를 평가합니다.
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포함 시(Month1 ~ Month5)
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중재 단계 후 신체 구성의 변화
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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체성분에 대한 개별화된 열 개입의 효과를 평가합니다.
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포함 시(Month1 ~ Month5)
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개입 단계 후 주관적 스트레스 측정의 변화
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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주관적 스트레스 측정에 대한 개별화된 열 개입의 효과를 평가합니다.
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포함 시(Month1 ~ Month5)
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개입 단계 후 건강 바이오 마커의 변화
기간: 포함 시(Month1 ~ Month5)
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바이오마커로 평가한 건강 관련 위험에 대한 개별화된 열 개입의 효과를 평가합니다.
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포함 시(Month1 ~ Month5)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
6일간의 스파 레지덴셜 프로그램에 대한 임상 시험
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National University Hospital, SingaporeSysmex Asia Pacific Pte Ltd모병