Efeitos de um Programa Residencial de Curta Duração de Spa Termal para a Prevenção de Estresse / Burn-out Relacionado ao Trabalho em Biomarcadores de Estresse - Um Estudo de Prova de Conceito (ThermStress)
O estresse relacionado ao trabalho é um problema de saúde pública. Entre as múltiplas consequências físicas e psicológicas do estresse, o aumento da mortalidade e morbidade cardiovascular parece ser a principal preocupação. A estância termal de Néris-Les-Bains é uma das cinco estâncias termais da França especializadas no tratamento de distúrbios psicossomáticos. Entre todas estas estâncias que propõem um programa residencial termal de três semanas, apenas uma estância termal (Saujon) tem um programa de esgotamento profissional. No entanto, um programa residencial termal mais curto parece mais compatível com o contexto profissional (disponibilidade dos indivíduos) e centrado na prevenção do stress laboral (antes do estado de burn-out).
A principal hipótese é que um curto programa residencial termal (6 dias) de prevenção do estresse relacionado ao trabalho exibirá sua eficácia por meio de medidas objetivas de bem-estar e morbidade cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo Therm-Stress foi projetado para fornecer uma melhor compreensão do efeito de um programa residencial de spa curto de prevenção do estresse relacionado ao trabalho na melhora da variabilidade da frequência cardíaca.
No presente protocolo, os parâmetros são medidos em seis ocasiões (inclusão, 6 dias antes do início, no início do spa, no final do spa, aos 6 meses e aos 12 meses).
A análise estatística será realizada no software Stata (versão 13; Stata-Corp, College Station, Texas, EUA). Todos os testes estatísticos serão bilaterais e p<0,05 será considerado significativo. Após o teste de distribuição normal (teste de Shapiro-Wilk), os dados serão tratados por análises paramétricas ou não paramétricas de acordo com pressupostos estatísticos. As comparações intergrupos serão sistematicamente realizadas 1) sem ajuste e 2) ajustando em fatores passíveis de viés entre os grupos.
A análise será realizada pelos testes anova ou Kruskal-Wallis (KW). Quando apropriado (p<0,05), será utilizado um teste post-hoc para comparações múltiplas (Tukey-Kramer após anova e Dunn post KW). A regressão linear (com transformação logarítmica se necessário) considerando um ajuste nas covariáveis fixadas de acordo com a relevância epidemiológica e observância à atividade física completará a análise.
As comparações de variáveis categóricas serão realizadas por meio do teste qui-quadrado ou de Fischer. O procedimento de Marascuillo será realizado para comparações múltiplas. As relações entre resultados quantitativos serão analisadas por meio de coeficientes de correlação (Pearson ou Spearman). A transformação Z de Fisher e a estatística T2 de William serão realizadas para comparar as correlações entre as variáveis e dentro de um único grupo de sujeitos. Os dados longitudinais serão tratados usando análises de modelos mistos para tratar efeitos fixos grupo, tempo e interação grupo x tempo levando em conta a variabilidade entre e dentro dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores com escala visual analógica de estresse maior que 50 mm
- dos 18 anos até a aposentadoria
- consentimento informado por escrito
- Afiliação ao sistema de saúde francês (para a França)
Critério de exclusão:
- Recusa do participante em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Os participantes serão envolvidos num programa residencial de spa de curta duração de 6 dias combinando intervenção psicológica, atividade física, tratamento termal, educação para a saúde e correção de distúrbios alimentares. Após o programa, os participantes serão acompanhados por 12 meses. |
Programa residencial de spa de 6 dias combinando intervenção psicológica, atividade física, tratamento termal, educação para a saúde e correção de distúrbios alimentares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Avaliar a capacidade de um programa residencial de spa curto de gerenciamento de estresse relacionado ao trabalho em aumentar a variabilidade da frequência cardíaca, um biomarcador de estresse e morbidade/mortalidade. A variabilidade da frequência cardíaca será medida por zephyr durante 26h de gravação |
na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação de biomarcadores de estresse após o término da fase intervencionista.
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Avaliar a eficácia de uma intervenção térmica individualizada em biomarcadores de estresse entre trabalhadores.
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na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Variação do risco cardiovascular após o término da fase intervencionista.
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Avaliar a eficácia de uma intervenção térmica individualizada no risco cardiovascular entre trabalhadores.
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na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Polimorfismos genéticos relacionados ao estresse
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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eficácia de uma intervenção térmica individualizada em polimorfismos genéticos relacionados ao estresse.
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na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Informações demográficas
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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As informações demográficas serão obtidas por meio de um único questionário, incluindo perguntas sobre idade, sexo, qualificação, situação de trabalho pessoal, etnia, vida e eventos ocupacionais
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na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Variação dos riscos dos fatores de saúde após a fase interventiva
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Avaliar a eficácia de uma intervenção termal individualizada sobre fatores de saúde.
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na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Variação da composição corporal após a fase intervencionista
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Avaliar a eficácia de uma intervenção térmica individualizada na composição corporal.
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na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Variação de medidas subjetivas de estresse após a fase de intervenção
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Avaliar a eficácia de uma intervenção térmica individualizada em medidas subjetivas de estresse.
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na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Variação de biomarcadores de saúde após a fase intervencionista
Prazo: na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Avaliar a eficácia de uma intervenção termal individualizada no risco relacionado com a saúde avaliado por biomarcadores.
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na inclusão (Mês1 a Mês5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-386
- 2016 A02082 49 (OUTRO: 2016 A02082 49)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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