Egy termálfürdő rövid bentlakásos programjának hatása a munkahelyi stressz megelőzésére / kiégés a stressz biomarkereire – A koncepció bizonyítéka. (ThermStress)
A munkahelyi stressz közegészségügyi probléma. A stressz többszörös fizikai és pszichológiai következményei közül a megnövekedett mortalitás és a szív- és érrendszeri megbetegedések tűnik a fő gondnak. A Néris-Les-Bains-i termálfürdő egyike Franciaország öt pszichoszomatikus rendellenességek kezelésére szakosodott gyógyfürdőjének. A háromhetes termál-lakásos programot javasoló üdülőhelyek közül csak egy termálfürdőben (Saujon) van foglalkozási kiégés programja. A rövidebb termálfürdői bentlakásos program azonban jobban összeegyeztethetőnek tűnik a szakmai kontextussal (egyének elérhetősége), és a munkahelyi stressz megelőzésére fókuszál (a kiégés előtt).
A fő hipotézis az, hogy egy rövid (6 napos) termálfürdői bentlakásos program a munkahelyi stressz megelőzésére a jólét és a szív- és érrendszeri megbetegedések objektív mérésein keresztül fogja megmutatni a hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Therm-Stress protokollt úgy alakították ki, hogy jobban megértse a munkahelyi stressz megelőzésére szolgáló rövid gyógyfürdői program hatását a pulzusszám változékonyságának javítására.
Jelen protokollban hat alkalommal (beleértve, indulás előtt 6 nappal, fürdő kezdetekor, fürdő végén, 6 hónapos korban és 12 hónapban) történik a paraméterek mérése.
A statisztikai elemzés a Stata szoftverrel (13-as verzió; Stata-Corp, College Station, Tex., USA) történik. Minden statisztikai teszt kétoldalú lesz, és p<0,05 szignifikánsnak minősül. A normál eloszlás tesztelése (Shapiro-Wilk teszt) után az adatokat paraméteres vagy nem paraméteres elemzéssel kezeljük a statisztikai feltételezések szerint. A csoportok közötti összehasonlítást szisztematikusan elvégzik 1) kiigazítás nélkül és 2) a csoportok közötti torzításra hajlamos tényezők alapján.
Az elemzés anova vagy Kruskal-Wallis (KW) tesztekkel történik. Adott esetben (p<0,05) post-hoc tesztet alkalmazunk többszörös összehasonlításra (Tukey-Kramer az anova után és Dunn post KW). Lineáris regresszió (szükség esetén logaritmikus transzformációval), figyelembe véve az epidemiológiai relevanciának és a fizikai aktivitás figyelembevételének megfelelően rögzített kovariánsok korrekcióját, befejezi az elemzést.
A kategorikus változók összehasonlítása Chi-négyzet vagy Fischer-teszt segítségével történik. Marascuillo eljárását hajtják végre többszörös összehasonlításhoz. A kvantitatív eredmények közötti kapcsolatokat korrelációs együtthatók segítségével elemezzük (Pearson vagy Spearman). A Fisher-féle Z-transzformációt és a William-féle T2-statisztikát a változók közötti korrelációk összehasonlítására és az alanyok egyetlen csoportján belül végezzük. A longitudinális adatokat mixt-modell elemzésekkel kezeljük a fix hatáscsoport, idő és csoport x idő interakciójának kezelése érdekében, figyelembe véve a résztvevők közötti és azon belüli variabilitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan dolgozók, akiknek vizuális analóg feszültségskálája nagyobb, mint 50 mm
- 18 éves kortól nyugdíjba vonulásig
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- A francia egészségügyi rendszerhez való csatlakozás (Franciaország esetében)
Kizárási kritériumok:
- Résztvevő a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
A résztvevők egy rövid távú, 6 napos gyógyfürdői programban vesznek részt, amely pszichológiai beavatkozást, fizikai aktivitást, termálfürdői kezelést, egészségnevelést és étkezési zavarok korrekcióját ötvözi. A program után 12 hónapig követik a résztvevőket. |
6 napos gyógyfürdős bentlakásos program pszichológiai beavatkozással, fizikai aktivitással, termálfürdő kezeléssel, egészségneveléssel és étkezési zavarok korrekciójával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Felmérni, hogy egy rövid gyógyfürdői program képes-e kezelni a munkahelyi stresszt a szívfrekvencia-variabilitás növelésében, amely mind a stressz, mind a morbiditás/mortalitás biomarkere. A pulzusszám változékonyságát zefir méri a 26 órás felvételi idő alatt |
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz biomarkereinek változása a beavatkozási fázis végén.
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Értékelje az egyénre szabott termikus beavatkozás hatékonyságát a stressz biomarkereire a dolgozó emberek körében.
|
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
|
A kardiovaszkuláris kockázat változása az intervenciós fázis befejezése után.
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Értékelje az egyénre szabott termikus beavatkozás hatékonyságát a dolgozó emberek szív- és érrendszeri kockázatára.
|
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
|
A stresszhez kapcsolódó genetikai polimorfizmusok
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Egyénre szabott termikus beavatkozás hatékonysága a stresszhez kapcsolódó genetikai polimorfizmusokra.
|
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
|
Demográfiai információk
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
A demográfiai információkat egyetlen kérdőíven keresztül szerezzük be, beleértve az életkorra, nemre, végzettségre, személyes munkahelyi státuszra, etnikai hovatartozásra, életre és foglalkozási eseményekre vonatkozó kérdéseket.
|
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
|
Az egészségügyi tényezők kockázatainak változása a beavatkozási szakasz után
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Értékelje az egyénre szabott termikus beavatkozás hatékonyságát az egészségügyi tényezőkre.
|
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
|
A testösszetétel változása a beavatkozási fázis után
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Értékelje az egyéni termikus beavatkozás hatékonyságát a testösszetételre.
|
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
|
A szubjektív stressz mértékének változása a beavatkozási fázis után
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Értékelje az egyénre szabott termikus beavatkozás hatékonyságát a szubjektív stresszméréseken.
|
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
|
Az egészségügyi biomarkerek változása a beavatkozási fázis után
Időkeret: felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Értékelje az egyénre szabott termikus beavatkozás hatékonyságát az egészséggel kapcsolatos kockázatokra, amelyeket biomarkerek értékelnek.
|
felvételkor (1. hónaptól 5. hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-386
- 2016 A02082 49 (EGYÉB: 2016 A02082 49)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .